减少手术部位感染的口服营养补充剂
2018年5月1日 更新者：Mary Clarke Moloney、University of Limerick
富含精氨酸的口服营养补充剂在预防下肢血运重建患者伤口并发症中的作用
该研究旨在评估富含精氨酸的口服营养补充剂在预防下肢血运重建术后患者伤口并发症方面的功效。
研究概览
详细说明
手术切口与许多可能的并发症有关。 据报道，血管手术后腹股沟手术部位感染的发生率为 3% 至 30%。 这一发生率比清洁病例中预期的感染发生率高出五倍。 接受血管手术的患者术后手术部位感染的危险因素可能包括年龄、合并症、使用假体移植物和重复手术。
2011 年的一项系统回顾得出结论，围手术期患者补充精氨酸的饮食与手术感染率降低和总住院时间缩短有关。
该研究的目的是确定服用口服营养补充剂是否可以降低下肢血运重建术后伤口并发症的发生率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Limerick、爱尔兰
- University Hospital Limerick
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行择期下肢血运重建手术的患者
- 年龄 >18 岁的患者。
排除标准：
- 无法提供知情同意的患者，
- 紧急情况，
- 重病患者/昏迷患者，
- 慢性肾病，
- 已知的炎症性肠病，
- 已知乳糖不耐症且未使用乳糖酶，
- 已知的半乳糖血症，
- 怀孕，
- 牛奶过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：精氨酸强化口服营养补充剂组
随机分配到口服营养补充剂组的患者将继续他们的正常饮食。
此外，该组将在手术前 5 天开始每天两次口服营养补充剂，并在手术后持续 4 周。
在手术前的禁食期间将暂停摄入营养饮料，一旦手术完成并且该组能够耐受手术后的食物，就会开始摄入营养饮料。
伤口检查将在手术后第 1 周和第 4 周由对治疗不知情的组织活力护士专家进行。
在提供补充剂的四个星期内，患者将每天记录患者对研究方案和营养补充方案的依从性，持续四个星期。
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含有精氨酸的口服营养补充剂
其他名称：
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无干预：控制
该组将在手术前后继续正常饮食。
正常饮食将在手术前的禁食期间暂停，一旦手术完成并且该组能够耐受手术后的食物，将重新开始。
伤口检查将在手术后第 1 周和第 4 周由对治疗不知情的组织活力护士专家进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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两组下肢血运重建患者伤口感染事件发生次数。
大体时间：4周
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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患者对口服营养补充剂的接受度。
大体时间：4周
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4周
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术后住院时间
大体时间：4周
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mary Clarke Moloney、University of Limerick
- 首席研究员：Paul Burke、UL Hospitals
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月17日
首次发布 (估计)
2015年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月1日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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