Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oralt näringstillskott för att minska infektioner på operationsställen

1 maj 2018 uppdaterad av: Mary Clarke Moloney, University of Limerick

Rollen av ett argininberikat oralt näringstillskott för att förebygga sårkomplikationer hos patienter som genomgår revaskularisering av nedre extremiteter

Studien syftar till att utvärdera effektiviteten av ett argininberikat oralt näringstillskott för att förebygga sårkomplikationer i sår hos patienter efter revaskularisering i nedre extremiteter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kirurgiska snitt är förknippade med ett antal möjliga komplikationer. Den rapporterade förekomsten av infektioner på operationsstället i ljumsken efter vaskulära ingrepp är mellan 3 % och 30 %. Denna incidens är upp till fem gånger högre än den förväntade förekomsten av infektion i rena fall. Riskfaktorer för postoperativ infektion på operationsstället hos patienter som genomgår kärlkirurgi kan inkludera ålder, komorbiditeter, användning av protestransplantat och upprepade operationer.

En systematisk översikt 2011 drog slutsatsen att dieter med arginintillskott bland perioperativa patienter var förknippade med en minskad frekvens av kirurgiska infektioner och minskad total längd på sjukhusvistelsen.

Syftet med studien är att avgöra om intag av ett oralt näringstillskott minskar frekvensen av sårkomplikationer efter revaskularisering av nedre extremiteter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Irland
      • Limerick, Irland
        • University Hospital Limerick

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter schemalagda för elektiv nedre extremitetsrevaskulariseringskirurgi
  • patienter i åldern >18 år.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan ge informerat samtycke,
  • akuta fall,
  • allvarligt sjuka patienter/medvetslösa patienter,
  • kronisk njursjukdom,
  • känd inflammatorisk tarmsjukdom,
  • känd laktosintolerans och inte använder laktas,
  • känd galaktosemi,
  • graviditet,
  • komjölksallergi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Argininberikad oralt näringstillskottsgrupp
Patienter som randomiserats till gruppen med orala näringstillskott kommer att fortsätta sin normala kost. Dessutom kommer denna grupp att börja ta oralt näringstillskott två gånger dagligen 5 dagar före operationen och fortsätta i 4 veckor efter operationen. Intaget av näringsdryck kommer att avbrytas under deras fasteperiod före operationen och kommer att påbörjas när operationen är klar och gruppen kan tolerera mat efter operationen. Sårundersökning kommer att äga rum 1 och 4 veckor efter operationen av specialisten på vävnadsviabilitetssköterskan som kommer att bli blind för behandlingen. Patienternas efterlevnad av studieprotokollet med kosttillskottsregimen kommer att registreras dagligen av patienten under fyra de fyra veckorna som tillägget ges.
Kosttillskott: Argininberikat oralt näringstillskott
oralt näringstillskott som innehåller arginin
Andra namn:
  • CubitanTM
Inget ingripande: Kontrollera
Denna grupp kommer att fortsätta med sin normala kost före och efter operationen. Normal kost kommer att avbrytas under deras fasteperiod före operationen och kommer att återupptas när operationen är klar och gruppen kan tolerera mat efter operationen. Sårundersökning kommer att äga rum 1 och 4 veckor efter operationen av specialisten på vävnadsviabilitetssköterskan som kommer att bli blind för behandlingen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antalet fall av sårinfektioner i båda grupperna av patienter som genomgår revaskularisering av nedre extremiteter.
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patientacceptans av det orala näringstillskottet.
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Varaktighet av postoperativ sjukhusvistelse
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Limerick

Samarbetspartners

UL Hospitals, Limerick

Utredare

  • Huvudutredare: Mary Clarke Moloney, University of Limerick
  • Huvudutredare: Paul Burke, UL Hospitals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

18 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ONS2015

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perifer kärlsjukdom

Kliniska prövningar på Argininberikat oralt näringstillskott

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera