Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doustny suplement diety w zmniejszaniu zakażeń miejsca operowanego

1 maja 2018 zaktualizowane przez: Mary Clarke Moloney, University of Limerick

Rola doustnego suplementu diety wzbogaconego argininą w zapobieganiu powikłaniom rany u pacjentów poddawanych rewaskularyzacji kończyn dolnych

Badanie ma na celu ocenę skuteczności doustnego suplementu diety wzbogaconego w argininę w zapobieganiu powikłaniom ran w ranach pacjentów po rewaskularyzacji kończyn dolnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nacięcia chirurgiczne wiążą się z szeregiem możliwych powikłań. Zgłaszana częstość występowania zakażeń miejsca operowanego w pachwinie po zabiegach naczyniowych wynosi od 3% do 30%. Częstość ta jest do pięciu razy wyższa niż oczekiwana częstość infekcji w czystych przypadkach. Czynnikami ryzyka pooperacyjnego zakażenia miejsca operowanego u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgii naczyniowej mogą być wiek, choroby współistniejące, stosowanie protez i powtarzanie operacji.

W przeglądzie systematycznym przeprowadzonym w 2011 roku stwierdzono, że dieta suplementowana argininą wśród pacjentów w okresie okołooperacyjnym była związana ze zmniejszoną częstością infekcji chirurgicznych i skróconą ogólną długością pobytu w szpitalu.

Celem badania jest ustalenie, czy przyjmowanie doustnego suplementu diety zmniejsza częstość powikłań związanych z raną po rewaskularyzacji kończyny dolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Limerick, Irlandia
        • University Hospital Limerick

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji rewaskularyzacji kończyn dolnych
  • pacjentów w wieku >18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody,
  • przypadki nagłe,
  • pacjenci ciężko chorzy/pacjenci nieprzytomni,
  • przewlekła choroba nerek,
  • znane zapalenie jelit,
  • stwierdzona nietolerancja laktozy i niestosowanie laktazy,
  • znana galaktozemia,
  • ciąża,
  • alergia na mleko krowie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa doustnych suplementów diety wzbogacona argininą
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy otrzymującej doustne suplementy diety będą kontynuować swoją normalną dietę. Ponadto grupa ta rozpocznie przyjmowanie doustnego suplementu diety dwa razy dziennie na 5 dni przed operacją i będzie kontynuować ją przez 4 tygodnie po operacji. Przyjmowanie napoju odżywczego zostanie wstrzymane w okresie postu przed operacją i rozpocznie się po zakończeniu operacji, gdy grupa będzie w stanie tolerować jedzenie po operacji. Badanie rany odbędzie się 1 i 4 tygodnie po operacji przez pielęgniarkę specjalizującą się w badaniu żywotności tkanek, która nie będzie miała dostępu do leczenia. Przestrzeganie przez pacjenta protokołu badania z reżimem suplementacji odżywczej będzie rejestrowane przez pacjenta codziennie przez cztery cztery tygodnie, w których suplement jest dostarczany.
Suplement diety: Doustny suplement diety wzbogacony argininą
doustny suplement diety zawierający argininę
Inne nazwy:
  • CubitanTM
Brak interwencji: Kontrola
Ta grupa będzie kontynuować swoją normalną dietę przed i po operacji. Normalna dieta zostanie zawieszona na czas postu przed operacją i zostanie wznowiona po zakończeniu operacji, gdy grupa będzie w stanie tolerować jedzenie po operacji. Badanie rany odbędzie się 1 i 4 tygodnie po operacji przez pielęgniarkę specjalizującą się w badaniu żywotności tkanek, która nie będzie miała dostępu do leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba przypadków zakażenia rany w obu grupach pacjentów poddawanych rewaskularyzacji kończyn dolnych.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Akceptacja przez pacjentów doustnego suplementu diety.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Czas pobytu w szpitalu po operacji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Limerick

Współpracownicy

UL Hospitals, Limerick

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary Clarke Moloney, University of Limerick
  • Główny śledczy: Paul Burke, UL Hospitals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ONS2015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba naczyń obwodowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj