Supplément nutritionnel oral pour réduire les infections du site opératoire
Le rôle d'un supplément nutritionnel oral enrichi en arginine dans la prévention des complications de la plaie chez les patients subissant une revascularisation des membres inférieurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les incisions chirurgicales sont associées à un certain nombre de complications possibles. L'incidence rapportée des infections du site opératoire au niveau de l'aine après des interventions vasculaires se situe entre 3 % et 30 %. Cette incidence est jusqu'à cinq fois plus élevée que l'incidence attendue de l'infection chez les cas sains. Les facteurs de risque d'infection postopératoire du site opératoire chez les patients subissant une chirurgie vasculaire peuvent inclure l'âge, les comorbidités, l'utilisation de greffes prothétiques et les opérations répétées.
Une revue systématique de 2011 a conclu que les régimes enrichis en arginine chez les patients périopératoires étaient associés à un taux réduit d'infection chirurgicale et à une réduction de la durée globale du séjour à l'hôpital.
Les objectifs de l'étude sont de déterminer si la prise d'un supplément nutritionnel oral réduit le taux de complications des plaies après revascularisation des membres inférieurs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Limerick, Irlande
- University Hospital Limerick
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients programmés pour une chirurgie élective de revascularisation des membres inférieurs
- patients âgés de plus de 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de fournir un consentement éclairé,
- cas d'urgence,
- patients gravement malades/patients inconscients,
- maladie rénale chronique,
- maladie intestinale inflammatoire connue,
- intolérance connue au lactose et ne pas utiliser de lactase,
- galactosémie connue,
- grossesse,
- allergie au lait de vache.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de compléments nutritionnels oraux enrichis en arginine
Les patients randomisés dans le groupe supplément nutritionnel oral poursuivront leur régime alimentaire normal.
De plus, ce groupe commencera à prendre un supplément nutritionnel oral deux fois par jour 5 jours avant la chirurgie et se poursuivra pendant 4 semaines après la chirurgie.
La consommation de boisson nutritive sera suspendue pendant leur période de jeûne avant la chirurgie et commencera une fois la chirurgie terminée et que le groupe sera capable de tolérer la nourriture après la chirurgie.
L'examen de la plaie aura lieu à 1 et à 4 semaines après la chirurgie par l'infirmière spécialiste de la viabilité des tissus qui sera aveugle au traitement.
L'adhésion du patient au protocole d'étude avec le régime de supplément nutritionnel sera enregistrée quotidiennement par le patient pendant quatre des quatre semaines pendant lesquelles le supplément est fourni.
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complément nutritionnel oral contenant de l'arginine
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle
Ce groupe continuera son alimentation normale avant et après la chirurgie.
Le régime alimentaire normal sera suspendu pendant leur période de jeûne avant la chirurgie et reprendra une fois la chirurgie terminée et le groupe sera capable de tolérer la nourriture après la chirurgie.
L'examen de la plaie aura lieu à 1 et à 4 semaines après la chirurgie par l'infirmière spécialiste de la viabilité des tissus qui sera aveugle au traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le nombre d'incidents d'infections de plaies dans les deux groupes de patients subissant une revascularisation des membres inférieurs.
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Acceptabilité par les patients du complément nutritionnel oral.
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Durée du séjour hospitalier post opératoire
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary Clarke Moloney, University of Limerick
- Chercheur principal: Paul Burke, UL Hospitals
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ONS2015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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