Suun kautta otettava ravintolisä leikkausalueen infektioiden vähentämiseen
tiistai 1. toukokuuta 2018 päivittänyt: Mary Clarke Moloney, University of Limerick
Arginiinilla rikastetun suun ravintolisän rooli haavakomplikaatioiden ehkäisyssä potilailla, joille tehdään alaraajojen revaskularisaatio
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida arginiinilla rikastetun oraalisen ravintolisän tehoa haavakomplikaatioiden ehkäisyssä potilaiden haavoissa alaraajojen revaskularisaation jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirurgiset viillot liittyvät useisiin mahdollisiin komplikaatioihin. Raportoitu leikkauskohdan infektioiden ilmaantuvuus nivusissa verisuonitoimenpiteiden jälkeen on 3–30 %. Tämä ilmaantuvuus on jopa viisi kertaa suurempi kuin odotettu infektioiden esiintyvyys puhtaissa tapauksissa. Leikkauksen jälkeisen leikkauskohdan infektion riskitekijöitä verisuonikirurgiaan saavilla potilailla voivat olla ikä, muut sairaudet, proteesin käyttö ja toistuvat leikkaukset.
Vuonna 2011 tehdyssä systemaattisessa katsauksessa todettiin, että perioperatiivisten potilaiden arginiinilla täydennettyihin ruokavalioihin liittyi leikkausinfektioiden vähentyminen ja sairaalahoidon kokonaispituuden väheneminen.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö suun kautta otettavan ravintolisän ottaminen haavakomplikaatioiden määrää alaraajojen revaskularisaatiosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Limerick, Irlanti
- University Hospital Limerick
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on varattu elektiivinen alaraajojen revaskularisaatioleikkaus
- > 18-vuotiaat potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta,
- hätätapaukset,
- vakavasti sairaat / tajuttomat potilaat,
- krooninen munuaissairaus,
- tunnettu tulehduksellinen suolistosairaus,
- tunnettu laktoosi-intoleranssi etkä käytä laktaasia,
- tunnettu galaktosemia,
- raskaus,
- lehmänmaitoallergia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arginiinilla rikastettu oraalinen ravintolisäryhmä
Suun kautta otettavaan ravintolisäryhmään satunnaistetut potilaat jatkavat normaalia ruokavaliotaan.
Lisäksi tämä ryhmä aloittaa oraalisen ravintolisän ottamisen kahdesti päivässä 5 päivää ennen leikkausta ja jatkaa 4 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Ravintojuoman nauttiminen keskeytetään leikkausta edeltävän paastojakson ajaksi ja se alkaa, kun leikkaus on suoritettu ja ryhmä pystyy sietämään leikkauksen jälkeistä ruokaa.
Haavatutkimuksen suorittaa 1 ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen kudosten elinkelpoisuussairaanhoitaja, joka sokeutuu hoitoon.
Potilas kirjaa päivittäin, kuinka potilas noudattaa tutkimusprotokollaa ravintolisähoitoa käytettäessä, neljän viikon ajan lisäravinteen antamisesta.
|
arginiinia sisältävä oraalinen ravintolisä
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä ryhmä jatkaa normaalia ruokavaliotaan ennen ja jälkeen leikkausta.
Normaali ruokavalio keskeytetään leikkausta edeltävän paastojakson ajaksi, ja se aloitetaan uudelleen, kun leikkaus on suoritettu ja ryhmä pystyy sietämään ruokaa leikkauksen jälkeen.
Haavatutkimuksen suorittaa 1 ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen kudosten elinkelpoisuussairaanhoitaja, joka sokeutuu hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haavainfektioiden määrä molemmissa potilasryhmissä, joille tehdään alaraajan revaskularisaatio.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilas hyväksyy suun kautta otettavan ravintolisän.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mary Clarke Moloney, University of Limerick
- Päätutkija: Paul Burke, UL Hospitals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONS2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .