Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettava ravintolisä leikkausalueen infektioiden vähentämiseen

tiistai 1. toukokuuta 2018 päivittänyt: Mary Clarke Moloney, University of Limerick

Arginiinilla rikastetun suun ravintolisän rooli haavakomplikaatioiden ehkäisyssä potilailla, joille tehdään alaraajojen revaskularisaatio

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida arginiinilla rikastetun oraalisen ravintolisän tehoa haavakomplikaatioiden ehkäisyssä potilaiden haavoissa alaraajojen revaskularisaation jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirurgiset viillot liittyvät useisiin mahdollisiin komplikaatioihin. Raportoitu leikkauskohdan infektioiden ilmaantuvuus nivusissa verisuonitoimenpiteiden jälkeen on 3–30 %. Tämä ilmaantuvuus on jopa viisi kertaa suurempi kuin odotettu infektioiden esiintyvyys puhtaissa tapauksissa. Leikkauksen jälkeisen leikkauskohdan infektion riskitekijöitä verisuonikirurgiaan saavilla potilailla voivat olla ikä, muut sairaudet, proteesin käyttö ja toistuvat leikkaukset.

Vuonna 2011 tehdyssä systemaattisessa katsauksessa todettiin, että perioperatiivisten potilaiden arginiinilla täydennettyihin ruokavalioihin liittyi leikkausinfektioiden vähentyminen ja sairaalahoidon kokonaispituuden väheneminen.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö suun kautta otettavan ravintolisän ottaminen haavakomplikaatioiden määrää alaraajojen revaskularisaatiosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irlanti
      • Limerick, Irlanti
        • University Hospital Limerick

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on varattu elektiivinen alaraajojen revaskularisaatioleikkaus
  • > 18-vuotiaat potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta,
  • hätätapaukset,
  • vakavasti sairaat / tajuttomat potilaat,
  • krooninen munuaissairaus,
  • tunnettu tulehduksellinen suolistosairaus,
  • tunnettu laktoosi-intoleranssi etkä käytä laktaasia,
  • tunnettu galaktosemia,
  • raskaus,
  • lehmänmaitoallergia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arginiinilla rikastettu oraalinen ravintolisäryhmä
Suun kautta otettavaan ravintolisäryhmään satunnaistetut potilaat jatkavat normaalia ruokavaliotaan. Lisäksi tämä ryhmä aloittaa oraalisen ravintolisän ottamisen kahdesti päivässä 5 päivää ennen leikkausta ja jatkaa 4 viikkoa leikkauksen jälkeen. Ravintojuoman nauttiminen keskeytetään leikkausta edeltävän paastojakson ajaksi ja se alkaa, kun leikkaus on suoritettu ja ryhmä pystyy sietämään leikkauksen jälkeistä ruokaa. Haavatutkimuksen suorittaa 1 ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen kudosten elinkelpoisuussairaanhoitaja, joka sokeutuu hoitoon. Potilas kirjaa päivittäin, kuinka potilas noudattaa tutkimusprotokollaa ravintolisähoitoa käytettäessä, neljän viikon ajan lisäravinteen antamisesta.
Ravintolisä: Arginiinilla rikastettu oraalinen ravintolisä
arginiinia sisältävä oraalinen ravintolisä
Muut nimet:
  • CubitanTM
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä ryhmä jatkaa normaalia ruokavaliotaan ennen ja jälkeen leikkausta. Normaali ruokavalio keskeytetään leikkausta edeltävän paastojakson ajaksi, ja se aloitetaan uudelleen, kun leikkaus on suoritettu ja ryhmä pystyy sietämään ruokaa leikkauksen jälkeen. Haavatutkimuksen suorittaa 1 ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen kudosten elinkelpoisuussairaanhoitaja, joka sokeutuu hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haavainfektioiden määrä molemmissa potilasryhmissä, joille tehdään alaraajan revaskularisaatio.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilas hyväksyy suun kautta otettavan ravintolisän.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Limerick

Yhteistyökumppanit

UL Hospitals, Limerick

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary Clarke Moloney, University of Limerick
  • Päätutkija: Paul Burke, UL Hospitals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ONS2015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perifeerinen verisuonisairaus

Kliiniset tutkimukset Arginiinilla rikastettu oraalinen ravintolisä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa