营养预康复计划和儿科心脏手术结果
2022年2月15日 更新者：Rania Ali El-Farrash、Ain Shams University
营养预康复计划和儿科心脏手术结果。随机对照试验
营养预康复计划和儿科心脏手术结果。
一项随机对照试验。
研究概览
详细说明
营养预康复计划和儿科心脏手术。
一项随机对照试验，比较营养不良的先天性心脏病手术患者在手术干预前 2 周和 1 周随机接受营养康复计划的结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11517
- 38 abbasia, next to nour mosque, Ain Shams University Hospital, Pediatrics department
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
该研究包括所有患有 CHD 的婴儿，这些婴儿因姑息性或矫正性手术而被送入心胸科，并且患有中度或重度营养不良的营养缺乏症。
婴儿接受长期营养预康复。 先天性或后天性胃肠道异常者；多种先天性异常；染色体、代谢或内分泌疾病；任何全身性疾病；或在进入研究前 1 周内发烧或感染被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：两周预康复组
营养不良先天性心脏病患儿两周围手术期营养康复计划
|
手术干预前两周接受营养干预
其他名称：
|
|
有源比较器：一周预康复组
营养不良先天性心脏病患儿围手术期一周营养康复方案
|
手术干预前一周接受营养干预
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
日常喂养特点
大体时间：录取
|
日常喂养特点
|
录取
|
|
人体测量和实验室测量
大体时间：录取
|
人体测量和实验室测量
|
录取
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
ICU住院时间
大体时间：3周
|
ICU住院时间
|
3周
|
|
机械通气持续时间和拔管时机
大体时间：3周
|
机械通气总天数
|
3周
|
|
术后生命稳定性、手术并发症、院内败血症、正性肌力药停药
大体时间：录取
|
同上
|
录取
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月1日
初级完成 (实际的)
2019年10月1日
研究完成 (实际的)
2019年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月16日
首次发布 (估计)
2015年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月15日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.