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Ernährungsprähabilitationsprogramm und Ergebnis der Herzchirurgie in der Pädiatrie

15. Februar 2022 aktualisiert von: Rania Ali El-Farrash, Ain Shams University

Ernährungsprähabilitationsprogramm und Ergebnis der Herzchirurgie in der Pädiatrie. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie

Ernährungsprähabilitationsprogramm und Ergebnis der Herzchirurgie in der Pädiatrie. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ernährungsprähabilitationsprogramm und Herzchirurgie in der Pädiatrie. Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich der Ergebnisse von unterernährten Patienten mit angeborenem Herzfehler, die 2 Wochen und 1 Woche vor dem chirurgischen Eingriff zufällig ein Ernährungsrehabilitationsprogramm erhielten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11517
        • 38 abbasia, next to nour mosque, Ain Shams University Hospital, Pediatrics department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Die Studie umfasste alle Säuglinge mit CHD, die entweder für palliative oder korrigierende Operationen auf der Herz-Thorax-Station aufgenommen wurden und an Ernährungsmängeln mit mittelschwerer oder schwerer Mangelernährung litten .

Säuglinge erhielten eine langfristige Ernährungsprähabilitierung. Personen mit angeborener oder erworbener Anomalie des Magen-Darm-Trakts; mehrere angeborene Anomalien; Chromosomen-, Stoffwechsel- oder endokrine Erkrankungen; jede systemische Krankheit; oder Fieber oder Infektion innerhalb von 1 Woche vor Studieneintritt wurden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: zweiwöchige Prähabilitationsgruppe
Zweiwöchiges ernährungsphysiologisches perioperatives Prähabilitationsprogramm bei unterernährten Kindern mit angeborenem Herzfehler
Nahrungsergänzungsmittel: Ernährungsphysiologisches perioperatives Prähabilitationsprogramm für zwei Wochen
Ernährungsintervention erhielt zwei Wochen vor dem chirurgischen Eingriff
Andere Namen:
  • Ernährungsprogramm zur perioperativen Prähabilitation
Aktiver Komparator: einwöchige Prähabilitationsgruppe
Einwöchiges ernährungsphysiologisches perioperatives Prähabilitationsprogramm bei unterernährten Kindern mit angeborenem Herzfehler
Nahrungsergänzungsmittel: Ernährungsprogramm zur perioperativen Prähabilitation für eine Woche
Ernährungsintervention erhielt eine Woche vor dem chirurgischen Eingriff
Andere Namen:
  • Ernährungsprogramm zur perioperativen Prähabilitation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
tägliche Fütterungseigenschaften
Zeitfenster: Zulassung
tägliche Fütterungseigenschaften
Zulassung
anthropometrische und Labormessung
Zeitfenster: Zulassung
anthropometrische und Labormessung
Zulassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: 3 Wochen
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
3 Wochen
Dauer der mechanischen Beatmung und Zeitpunkt der Extubation
Zeitfenster: 3 Wochen
Gesamttage der mechanischen Beatmung
3 Wochen
postoperative Vitalstabilität, chirurgische Komplikationen, nosokomiale Sepsis, Inotropika-Entzug
Zeitfenster: Zulassung
das gleiche wie oben
Zulassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ASU 015

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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