Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program rehabilitacji żywieniowej i wyniki kardiochirurgii w pediatrii

15 lutego 2022 zaktualizowane przez: Rania Ali El-Farrash, Ain Shams University

Program rehabilitacji żywieniowej i wyniki kardiochirurgii w pediatrii. Randomizowana kontrolowana próba

Program rehabilitacji żywieniowej i wyniki kardiochirurgii w pediatrii. Randomizowana kontrolowana próba.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Program Profilaktyki Żywieniowej i Kardiochirurgii w Pediatrii. Randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu porównanie wyników niedożywionych pacjentów z wrodzonymi operacjami serca, którzy losowo otrzymali program rehabilitacji żywieniowej 2 tygodnie i 1 tydzień przed interwencją chirurgiczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11517
        • 38 abbasia, next to nour mosque, Ain Shams University Hospital, Pediatrics department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Badaniem objęto wszystkie niemowlęta z CHD, przyjęte na oddział kardiochirurgii w celu leczenia paliatywnego lub korekcyjnego, z niedożywieniem umiarkowanym lub ciężkim z niedożywieniem.

Niemowlęta otrzymały długotrwałą prehabilitację żywieniową. Osoby z wrodzoną lub nabytą wadą przewodu pokarmowego; liczne wady wrodzone; choroby chromosomalne, metaboliczne lub endokrynologiczne; jakakolwiek choroba ogólnoustrojowa; lub gorączka lub infekcja w ciągu 1 tygodnia przed włączeniem do badania zostały wykluczone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: dwutygodniowa grupa prehabilitacyjna
Program żywieniowej prehabilitacji okołooperacyjnej przez dwa tygodnie u niedożywionych dzieci z wrodzonymi wadami serca
Suplement diety: Żywieniowy program prehabilitacji okołooperacyjnej przez dwa tygodnie
interwencja żywieniowa otrzymana na dwa tygodnie przed interwencją chirurgiczną
Inne nazwy:
  • Program żywieniowej prehabilitacji okołooperacyjnej
Aktywny komparator: tygodniowa grupa prehabilitacyjna
Tygodniowy program żywieniowej prehabilitacji okołooperacyjnej u niedożywionych dzieci z wrodzonymi wadami serca
Suplement diety: Program okołooperacyjnej rehabilitacji żywieniowej na jeden tydzień
interwencja żywieniowa otrzymana na tydzień przed interwencją chirurgiczną
Inne nazwy:
  • Program żywieniowej prehabilitacji okołooperacyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dzienna charakterystyka żywienia
Ramy czasowe: wstęp
dzienna charakterystyka żywienia
wstęp
pomiar antropometryczny i laboratoryjny
Ramy czasowe: wstęp
pomiar antropometryczny i laboratoryjny
wstęp

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 3 tygodnie
długość pobytu na OIT
3 tygodnie
czas trwania wentylacji mechanicznej i czas ekstubacji
Ramy czasowe: 3 tygodnie
łącznie dni wentylacji mechanicznej
3 tygodnie
pooperacyjna stabilizacja życiowa, powikłania chirurgiczne, posocznica szpitalna, odstawienie leków inotropowych
Ramy czasowe: wstęp
jak powyżej
wstęp

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ASU 015

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrodzona wada serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj