小児科における栄養プレハビリテーションプログラムと心臓手術の結果
2022年2月15日 更新者：Rania Ali El-Farrash、Ain Shams University
小児科における栄養プレハビリテーションプログラムと心臓手術の結果。無作為対照試験
小児科における栄養プレハビリテーションプログラムと心臓手術の結果。
ランダム化比較試験。
調査の概要
詳細な説明
小児科における栄養プレハビリテーションプログラムと心臓手術。
外科的介入の 2 週間前と 1 週間前に栄養リハビリテーション プログラムを無作為に受けた栄養失調の先天性心臓手術患者の結果を比較する無作為化比較試験。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、11517
- 38 abbasia, next to nour mosque, Ain Shams University Hospital, Pediatrics department
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
この研究には、緩和手術または矯正手術のいずれかのために心臓胸部ユニットに入院し、中等度または重度の栄養失調を伴う栄養不足に苦しんでいるCHDのすべての乳児が含まれていました。
乳児は長期の栄養プレハビリテーションを受けました。 消化管の先天性または後天性の異常を有するもの;複数の先天異常;染色体、代謝、または内分泌疾患;全身疾患;または研究への参加前1週間以内の発熱または感染は除外されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：2 週間のプレハビリテーション グループ
栄養失調の先天性心疾患の子供における2週間の栄養周術期リハビリテーションプログラム
|
外科的介入の2週間前に受けた栄養介入
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：1週間のプレハブグループ
栄養失調の先天性心疾患の子供における1週間の栄養周術期リハビリテーションプログラム
|
外科的介入の 1 週間前に受けた栄養介入
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
毎日の給餌の特徴
時間枠：入場料
|
毎日の給餌の特徴
|
入場料
|
|
人体測定および実験室測定
時間枠：入場料
|
人体測定および実験室測定
|
入場料
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ICU滞在期間
時間枠：3週間
|
ICU滞在期間
|
3週間
|
|
人工呼吸器の持続時間と抜管のタイミング
時間枠：3週間
|
機械換気の合計日数
|
3週間
|
|
術後の生体安定性、外科的合併症、院内敗血症、強心薬の離脱
時間枠：入場料
|
同上
|
入場料
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月1日
一次修了 (実際)
2019年10月1日
研究の完了 (実際)
2019年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月16日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月15日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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