Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program nutriční rehabilitace a výsledek kardiochirurgie v pediatrii

15. února 2022 aktualizováno: Rania Ali El-Farrash, Ain Shams University

Program nutriční rehabilitace a výsledek kardiochirurgie v pediatrii. Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Program nutriční rehabilitace a výsledek kardiochirurgie v pediatrii. Randomizovaná kontrolovaná studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Program nutriční rehabilitace a kardiochirurgie v pediatrii. Randomizovaná kontrolovaná studie k porovnání výsledků podvyživených pacientů s vrozenou srdeční operací, kteří náhodně dostávali nutriční rehabilitační program 2 týdny a 1 týden před chirurgickým zákrokem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11517
        • 38 abbasia, next to nour mosque, Ain Shams University Hospital, Pediatrics department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Studie zahrnovala všechny kojence s ICHS, přijaté na kardiotorakální jednotku k paliativní nebo korektivní operaci a trpící nutričními deficity se středně těžkou nebo těžkou podvýživou.

Kojenci dostávali dlouhodobou nutriční prehabilitaci. Osoby s vrozenou nebo získanou anomálií gastrointestinálního traktu; mnohočetné vrozené anomálie; chromozomální, metabolická nebo endokrinní onemocnění; jakékoli systémové onemocnění; nebo horečka nebo infekce během 1 týdne před vstupem do studie byly vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: dvoutýdenní rehabilitační skupina
Nutriční perioperační rehabilitační program po dobu dvou týdnů u podvyživených dětí s vrozenou srdeční vadou
Doplněk stravy: Nutriční perioperační rehabilitační program na dva týdny
nutriční intervence přijatá dva týdny před chirurgickým zákrokem
Ostatní jména:
  • Nutriční perioperační rehabilitační program
Aktivní komparátor: týdenní rehabilitační skupina
Nutriční perioperační rehabilitační program po dobu jednoho týdne u podvyživených dětí s vrozenou srdeční vadou
Doplněk stravy: Nutriční perioperační rehabilitační program po dobu jednoho týdne
nutriční intervence přijatá týden před chirurgickým zákrokem
Ostatní jména:
  • Nutriční perioperační rehabilitační program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
denní charakteristiky krmení
Časové okno: přijetí
denní charakteristiky krmení
přijetí
antropometrické a laboratorní měření
Časové okno: přijetí
antropometrické a laboratorní měření
přijetí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
délka pobytu na JIP
Časové okno: 3 týdny
délka pobytu na JIP
3 týdny
trvání mechanické ventilace a načasování extubace
Časové okno: 3 týdny
celkový počet dnů mechanické ventilace
3 týdny
pooperační vitální stabilita, chirurgické komplikace, nozokomiální sepse, vysazení inotropů
Časové okno: přijetí
stejné jako výše
přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

19. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ASU 015

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená srdeční choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit