Programa de Pré-Habilitação Nutricional e Resultado de Cirurgia Cardíaca em Pediatria
15 de fevereiro de 2022 atualizado por: Rania Ali El-Farrash, Ain Shams University
Programa de Pré-Habilitação Nutricional e Resultado de Cirurgia Cardíaca em Pediatria. Um estudo controlado randomizado
Programa de Pré-Habilitação Nutricional e Resultado de Cirurgia Cardíaca em Pediatria.
Um estudo randomizado controlado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Programa de Pré-Habilitação Nutricional e Cirurgia Cardíaca em Pediatria.
Um ensaio clínico randomizado para comparar o resultado de pacientes de cirurgia cardíaca congênita desnutridos que receberam aleatoriamente um programa de reabilitação nutricional 2 semanas e 1 semana antes da intervenção cirúrgica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11517
- 38 abbasia, next to nour mosque, Ain Shams University Hospital, Pediatrics department
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
O estudo incluiu todos os lactentes com DCC internados na unidade cardiotorácica para cirurgia paliativa ou corretiva e portadores de deficiências nutricionais com desnutrição moderada ou grave.
Os bebês receberam pré-habilitação nutricional de longo prazo. Aqueles com anomalia congênita ou adquirida do trato gastrointestinal; anomalias congênitas múltiplas; doenças cromossômicas, metabólicas ou endócrinas; qualquer doença sistêmica; ou febre ou infecção dentro de 1 semana antes da entrada no estudo foram excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo de pré-habilitação de duas semanas
Programa de pré-habilitação nutricional perioperatória por duas semanas em crianças desnutridas cardiopatas congênitas
|
intervenção nutricional recebida duas semanas antes da intervenção cirúrgica
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: grupo de pré-habilitação de uma semana
Programa de pré-habilitação nutricional perioperatória por uma semana em crianças desnutridas cardiopatas congênitas
|
intervenção nutricional recebida uma semana antes da intervenção cirúrgica
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
características de alimentação diária
Prazo: admissão
|
características de alimentação diária
|
admissão
|
|
medida antropométrica e laboratorial
Prazo: admissão
|
medida antropométrica e laboratorial
|
admissão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo de permanência na UTI
Prazo: 3 semanas
|
tempo de permanência na UTI
|
3 semanas
|
|
duração da ventilação mecânica e tempo de extubação
Prazo: 3 semanas
|
dias totais de ventilação mecânica
|
3 semanas
|
|
estabilidade vital pós-operatória, complicação cirúrgica, sepse nosocomial, retirada de inotrópicos
Prazo: admissão
|
o mesmo que acima
|
admissão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
19 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASU 015
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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