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Programa de Prehabilitación Nutricional y Resultado de Cirugía Cardiaca en Pediatría

15 de febrero de 2022 actualizado por: Rania Ali El-Farrash, Ain Shams University

Programa de Prehabilitación Nutricional y Resultado de Cirugía Cardiaca en Pediatría. Un ensayo controlado aleatorio

Programa de Prehabilitación Nutricional y Resultado de Cirugía Cardiaca en Pediatría. Un ensayo controlado aleatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Programa de Prehabilitación Nutricional y Cirugía Cardíaca en Pediatría. Un ensayo controlado aleatorizado para comparar el resultado de pacientes de cirugía cardíaca congénita desnutridos que recibieron aleatoriamente un programa de rehabilitación nutricional 2 semanas y 1 semana antes de la intervención quirúrgica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 11517
        • 38 abbasia, next to nour mosque, Ain Shams University Hospital, Pediatrics department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

El estudio incluyó a todos los lactantes con CC, ingresados ​​en la unidad cardiotorácica para cirugía paliativa o correctiva, y que padecían deficiencias nutricionales con desnutrición moderada o grave.

Los lactantes recibieron prehabilitación nutricional a largo plazo. Aquellos con anomalía congénita o adquirida del tracto gastrointestinal; anomalías congénitas múltiples; enfermedades cromosómicas, metabólicas o endocrinas; cualquier enfermedad sistémica; o fiebre o infección dentro de 1 semana antes de la entrada en el estudio fueron excluidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de prehabilitacion de dos semanas
Programa de prehabilitación perioperatoria nutricional durante dos semanas en niños con cardiopatías congénitas desnutridos
Suplemento dietético: Programa de prehabilitación perioperatoria nutricional durante dos semanas
intervención nutricional recibida dos semanas antes de la intervención quirúrgica
Otros nombres:
  • Programa de prehabilitación perioperatoria nutricional
Comparador activo: grupo de prehabilitacion de una semana
Programa de prehabilitación perioperatoria nutricional durante una semana en niños con cardiopatías congénitas desnutridos
Suplemento dietético: Programa de prehabilitación perioperatoria nutricional durante una semana
intervención nutricional recibida una semana antes de la intervención quirúrgica
Otros nombres:
  • Programa de prehabilitación perioperatoria nutricional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
caracteristicas de la alimentacion diaria
Periodo de tiempo: admisión
caracteristicas de la alimentacion diaria
admisión
medida antropométrica y de laboratorio
Periodo de tiempo: admisión
medida antropométrica y de laboratorio
admisión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 3 semanas
duración de la estancia en la UCI
3 semanas
duración de la ventilación mecánica y tiempo de extubación
Periodo de tiempo: 3 semanas
días totales de ventilación mecánica
3 semanas
estabilidad vital posoperatoria, complicación quirúrgica, sepsis nosocomial, retiro de inotrópicos
Periodo de tiempo: admisión
lo mismo que arriba
admisión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ASU 015

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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