Программа нутритивной преабилитации и результаты кардиохирургии в педиатрии
15 февраля 2022 г. обновлено: Rania Ali El-Farrash, Ain Shams University
Программа преабилитационного питания и результаты кардиохирургии в педиатрии. Рандомизированное контролируемое исследование
Программа преабилитационного питания и результаты кардиохирургии в педиатрии.
Рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Программа преабилитационного питания и кардиохирургия в педиатрии.
Рандомизированное контролируемое исследование для сравнения исходов у пациентов с врожденным нарушением питания, перенесших операцию на сердце, которые случайным образом получали программу нутритивной реабилитации за 2 недели и за 1 неделю до хирургического вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11517
- 38 abbasia, next to nour mosque, Ain Shams University Hospital, Pediatrics department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
В исследование были включены все дети с ИБС, поступившие в кардиоторакальное отделение для проведения паллиативной или корригирующей хирургии и страдающие дефицитом питательных веществ с умеренной или тяжелой недостаточностью питания.
Младенцы получали длительную предварительную алиментарную коррекцию. Людям с врожденными или приобретенными аномалиями желудочно-кишечного тракта; множественные врожденные аномалии; хромосомные, метаболические или эндокринные заболевания; любое системное заболевание; лихорадка или инфекция в течение 1 недели до включения в исследование были исключены
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: двухнедельная группа преабилитации
Программа нутритивной предоперационной подготовки в течение двух недель у детей с врожденным пороком сердца, страдающих истощением
|
диетическое вмешательство, полученное за две недели до хирургического вмешательства
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: недельная группа преабилитации
Программа нутритивной предоперационной подготовки в течение одной недели у детей с врожденным пороком сердца, страдающих истощением
|
диетическое вмешательство, полученное за одну неделю до хирургического вмешательства
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
суточные характеристики кормления
Временное ограничение: допуск
|
суточные характеристики кормления
|
допуск
|
|
антропометрические и лабораторные измерения
Временное ограничение: допуск
|
антропометрические и лабораторные измерения
|
допуск
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 3 недели
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
|
3 недели
|
|
продолжительность ИВЛ и сроки экстубации
Временное ограничение: 3 недели
|
общее количество дней ИВЛ
|
3 недели
|
|
послеоперационная жизненная стабильность, хирургическое осложнение, нозокомиальный сепсис, отмена инотропов
Временное ограничение: допуск
|
то же, что и выше
|
допуск
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ASU 015
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Врожденный порок сердца
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS