Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæringsmessig prehabiliteringsprogram og resultat av hjertekirurgi i pediatri

15. februar 2022 oppdatert av: Rania Ali El-Farrash, Ain Shams University

Ernæringsmessig prehabiliteringsprogram og resultat av hjertekirurgi i pediatri. En randomisert kontrollert prøveversjon

Ernæringsmessig prehabiliteringsprogram og resultat av hjertekirurgi i pediatri. En randomisert kontrollert studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ernæringsmessig prehabiliteringsprogram og hjertekirurgi i pediatri. En randomisert kontrollert studie for å sammenligne utfallet av underernærte medfødte hjerteoperasjonspasienter som tilfeldig mottok ernæringsrehabiliteringsprogram 2 uker og 1 uke før kirurgisk inngrep.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11517
        • 38 abbasia, next to nour mosque, Ain Shams University Hospital, Pediatrics department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Studien inkluderte alle spedbarn med CHD, innlagt på hjerte-thoraxavdelingen for enten palliativ eller korrigerende kirurgi, og som led av ernæringsmangler med moderat eller alvorlig underernæring.

Spedbarn fikk langvarig ernæringsmessig prehabilitering. De med medfødt eller ervervet anomali i mage-tarmkanalen; flere medfødte anomalier; kromosomale, metabolske eller endokrine sykdommer; enhver systemisk sykdom; eller feber eller infeksjon innen 1 uke før studiestart ble ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: to ukers prehabiliteringsgruppe
Ernæringsmessig perioperativt prehabiliteringsprogram i to uker hos underernærte barn med medfødt hjertesykdom
Kosttilskudd: Ernæringsmessig perioperativt prehabiliteringsprogram i to uker
ernæringsintervensjon mottatt to uker før kirurgisk inngrep
Andre navn:
  • Ernæringsmessig perioperativt prehabiliteringsprogram
Aktiv komparator: en ukes prehabiliteringsgruppe
Ernæringsmessig perioperativt prehabiliteringsprogram i en uke hos underernærte barn med medfødt hjertesykdom
Kosttilskudd: Ernæringsmessig perioperativt prehabiliteringsprogram i en uke
ernæringsintervensjon mottatt en uke før kirurgisk inngrep
Andre navn:
  • Ernæringsmessig perioperativt prehabiliteringsprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
daglige fôringsegenskaper
Tidsramme: adgang
daglige fôringsegenskaper
adgang
antropometrisk og laboratoriemåling
Tidsramme: adgang
antropometrisk og laboratoriemåling
adgang

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lengden på intensivavdelingen
Tidsramme: 3 uker
lengden på intensivavdelingen
3 uker
varighet av mekanisk ventilasjon og ekstubasjonstidspunkt
Tidsramme: 3 uker
totalt antall dager med mekanisk ventilasjon
3 uker
postoperativ vital stabilitet, kirurgisk komplikasjon, nosokomial sepsis, abstinens av inotroper
Tidsramme: adgang
samme som ovenfor
adgang

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

19. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ASU 015

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medfødt hjertesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere