Táplálkozási prehabilitációs program és szívsebészeti eredmények a gyermekgyógyászatban
2022. február 15. frissítette: Rania Ali El-Farrash, Ain Shams University
Táplálkozási prehabilitációs program és szívsebészeti eredmények a gyermekgyógyászatban. Véletlenszerű, kontrollált próba
Táplálkozási prehabilitációs program és szívsebészeti eredmények a gyermekgyógyászatban.
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Táplálkozási prehabilitációs program és szívsebészet a gyermekgyógyászatban.
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat az alultáplált, veleszületett szívműtéten átesett betegek kimenetelének összehasonlítására, akik véletlenszerűen kaptak táplálkozási rehabilitációs programot 2 héttel és 1 héttel a műtét előtt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11517
- 38 abbasia, next to nour mosque, Ain Shams University Hospital, Pediatrics department
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
A vizsgálatban minden CHD-s csecsemő részt vett, akiket palliatív vagy korrekciós műtét céljából a szív-mellkasi osztályra vettek fel, és közepes vagy súlyos alultápláltsággal járó táplálkozási hiányosságoktól szenvedtek.
A csecsemők hosszú távú táplálkozási előhabilitációban részesültek. A gasztrointesztinális traktus veleszületett vagy szerzett anomáliájában szenvedők; többszörös veleszületett rendellenességek; kromoszómális, anyagcsere- vagy endokrin betegségek; bármilyen szisztémás betegség; vagy láz vagy fertőzés a vizsgálati bejegyzés előtt 1 héten belül kizárásra került
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: két hetes prehabilitációs csoport
Táplálkozási perioperatív prehabilitációs program két hétig alultáplált, veleszületett szívbetegségben szenvedő gyermekeknél
|
két héttel a műtét előtt kapott táplálkozási beavatkozás
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: egy hetes prehabilitációs csoport
Táplálkozási perioperatív prehabilitációs program egy hétig alultáplált, veleszületett szívbetegségben szenvedő gyermekeknél
|
egy héttel a műtéti beavatkozás előtt kapott táplálkozási beavatkozás
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
napi takarmányozási jellemzők
Időkeret: belépés
|
napi takarmányozási jellemzők
|
belépés
|
|
antropometriai és laboratóriumi mérések
Időkeret: belépés
|
antropometriai és laboratóriumi mérések
|
belépés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
intenzív osztályos tartózkodás időtartama
Időkeret: 3 hét
|
intenzív osztályos tartózkodás időtartama
|
3 hét
|
|
a gépi lélegeztetés időtartama és az extubálás időzítése
Időkeret: 3 hét
|
gépi szellőztetés összes napja
|
3 hét
|
|
posztoperatív vitális stabilitás, műtéti szövődmény, nosocomiális szepszis, inotrópok megvonása
Időkeret: belépés
|
ugyanaz, mint fent
|
belépés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 16.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 15.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ASU 015
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .