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Programma di preabilitazione nutrizionale ed esiti di cardiochirurgia in pediatria

15 febbraio 2022 aggiornato da: Rania Ali El-Farrash, Ain Shams University

Programma di preabilitazione nutrizionale ed esiti di cardiochirurgia in pediatria. Uno studio controllato randomizzato

Programma di preabilitazione nutrizionale ed esiti di cardiochirurgia in pediatria. Uno studio controllato randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Programma di Preabilitazione Nutrizionale e Cardiochirurgia in Pediatria. Uno studio controllato randomizzato per confrontare l'esito di pazienti cardiochirurgici congeniti malnutriti che hanno ricevuto in modo casuale un programma di riabilitazione nutrizionale 2 settimane e 1 settimana prima dell'intervento chirurgico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11517
        • 38 abbasia, next to nour mosque, Ain Shams University Hospital, Pediatrics department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Lo studio ha incluso tutti i neonati con malattia coronarica, ricoverati nell'unità cardiotoracica per chirurgia palliativa o correttiva e affetti da carenze nutrizionali con malnutrizione moderata o grave.

I neonati hanno ricevuto una preabilitazione nutrizionale a lungo termine. Quelli con anomalie congenite o acquisite del tratto gastrointestinale; anomalie congenite multiple; malattie cromosomiche, metaboliche o endocrine; qualsiasi malattia sistemica; o febbre o infezione entro 1 settimana prima dell'ingresso nello studio sono stati esclusi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di preabilitazione di due settimane
Programma di preabilitazione nutrizionale perioperatoria per due settimane in bambini con cardiopatie congenite malnutrite
Integratore alimentare: Programma di preabilitazione nutrizionale perioperatoria per due settimane
intervento nutrizionale ricevuto due settimane prima dell'intervento chirurgico
Altri nomi:
  • Programma preabilitativo nutrizionale perioperatorio
Comparatore attivo: gruppo di preabilitazione di una settimana
Programma di preabilitazione nutrizionale perioperatoria per una settimana in bambini con cardiopatie congenite malnutrite
Integratore alimentare: Programma di preabilitazione nutrizionale perioperatoria per una settimana
intervento nutrizionale ricevuto una settimana prima dell'intervento chirurgico
Altri nomi:
  • Programma preabilitativo nutrizionale perioperatorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
caratteristiche dell'alimentazione quotidiana
Lasso di tempo: ammissione
caratteristiche dell'alimentazione quotidiana
ammissione
misure antropometriche e di laboratorio
Lasso di tempo: ammissione
misure antropometriche e di laboratorio
ammissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 3 settimane
durata della degenza in terapia intensiva
3 settimane
durata della ventilazione meccanica e tempi di estubazione
Lasso di tempo: 3 settimane
giorni totali di ventilazione meccanica
3 settimane
stabilità vitale postoperatoria, complicanze chirurgiche, sepsi nosocomiale, astinenza da inotropi
Lasso di tempo: ammissione
come sopra
ammissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

19 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ASU 015

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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