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Programme de préadaptation nutritionnelle et résultat de la chirurgie cardiaque en pédiatrie

15 février 2022 mis à jour par: Rania Ali El-Farrash, Ain Shams University

Programme de préadaptation nutritionnelle et résultat de la chirurgie cardiaque en pédiatrie. Un essai contrôlé randomisé

Programme de préadaptation nutritionnelle et résultat de la chirurgie cardiaque en pédiatrie. Un essai contrôlé randomisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Programme de Préhabilitation Nutritionnelle et Chirurgie Cardiaque en Pédiatrie. Un essai contrôlé randomisé pour comparer les résultats de patients souffrant de malnutrition en chirurgie cardiaque congénitale qui ont reçu au hasard un programme de réhabilitation nutritionnelle 2 semaines et 1 semaine avant l'intervention chirurgicale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11517
        • 38 abbasia, next to nour mosque, Ain Shams University Hospital, Pediatrics department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

L'étude a inclus tous les nourrissons atteints de coronaropathie, admis à l'unité cardiothoracique pour une chirurgie palliative ou corrective, et souffrant de carences nutritionnelles avec une malnutrition modérée ou sévère.

Les nourrissons ont reçu une prééducation nutritionnelle à long terme. Ceux qui ont une anomalie congénitale ou acquise du tractus gastro-intestinal ; anomalies congénitales multiples; les maladies chromosomiques, métaboliques ou endocriniennes ; toute maladie systémique ; ou fièvre ou infection dans la semaine précédant l'entrée dans l'étude ont été exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe de préhabilitation de deux semaines
Programme de préadaptation nutritionnelle périopératoire pendant deux semaines chez des enfants malnutris cardiaques congénitaux
Complément alimentaire: Programme nutritionnel de préhabilitation périopératoire pendant deux semaines
intervention nutritionnelle reçue deux semaines avant l'intervention chirurgicale
Autres noms:
  • Programme nutritionnel de préhabilitation périopératoire
Comparateur actif: groupe de préhabilitation d'une semaine
Programme de préadaptation nutritionnelle périopératoire d'une semaine chez des enfants malnutris cardiaques congénitaux
Complément alimentaire: Programme nutritionnel de préhabilitation périopératoire d'une semaine
intervention nutritionnelle reçue une semaine avant l'intervention chirurgicale
Autres noms:
  • Programme nutritionnel de préhabilitation périopératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
caractéristiques de l'alimentation quotidienne
Délai: admission
caractéristiques de l'alimentation quotidienne
admission
mesure anthropométrique et de laboratoire
Délai: admission
mesure anthropométrique et de laboratoire
admission

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée du séjour en soins intensifs
Délai: 3 semaines
durée du séjour en soins intensifs
3 semaines
durée de la ventilation mécanique et moment de l'extubation
Délai: 3 semaines
nombre total de jours de ventilation mécanique
3 semaines
stabilité vitale postopératoire, complication chirurgicale, sepsis nosocomial, sevrage des inotropes
Délai: admission
comme ci-dessus
admission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2015

Première publication (Estimation)

19 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ASU 015

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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