Näringsprehabiliteringsprogram och resultat av hjärtkirurgi inom pediatrik
15 februari 2022 uppdaterad av: Rania Ali El-Farrash, Ain Shams University
Näringsprehabiliteringsprogram och resultat av hjärtkirurgi inom pediatrik. En randomiserad kontrollerad prövning
Näringsprehabiliteringsprogram och resultat av hjärtkirurgi inom pediatrik.
En randomiserad kontrollerad studie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Näringsprehabiliteringsprogram och hjärtkirurgi inom pediatrik.
En randomiserad kontrollerad studie för att jämföra resultatet av undernärda medfödda hjärtkirurgipatienter som slumpmässigt fick ett näringsrehabiliteringsprogram 2 veckor och 1 vecka före kirurgisk ingrepp.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11517
- 38 abbasia, next to nour mosque, Ain Shams University Hospital, Pediatrics department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Studien inkluderade alla spädbarn med CHD, inlagda på hjärt-thoraxavdelningen för antingen palliativ eller korrigerande kirurgi, och som led av näringsbrister med måttlig eller svår undernäring.
Spädbarn fick långvarig näringsprehabilitering. De med medfödd eller förvärvad anomali i mag-tarmkanalen; flera medfödda anomalier; kromosomala, metabola eller endokrina sjukdomar; någon systemisk sjukdom; eller feber eller infektion inom 1 vecka innan studiestarten exkluderades
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: två veckors prehabiliteringsgrupp
Nutritionellt perioperativt prehabiliteringsprogram under två veckor hos undernärda barn med medfödd hjärtsjukdom
|
näringsintervention fick två veckor före kirurgisk ingrepp
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: en veckas prehabiliteringsgrupp
Nutritionellt perioperativt prehabiliteringsprogram under en vecka hos undernärda barn med medfödd hjärtsjukdom
|
näringsintervention erhållits en vecka före kirurgisk ingrepp
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dagliga matningsegenskaper
Tidsram: antagning
|
dagliga matningsegenskaper
|
antagning
|
|
antropometrisk och laboratoriemätning
Tidsram: antagning
|
antropometrisk och laboratoriemätning
|
antagning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
längden på intensivvården
Tidsram: 3 veckor
|
längden på intensivvården
|
3 veckor
|
|
varaktighet för mekanisk ventilation och extubationstid
Tidsram: 3 veckor
|
totalt antal dagar av mekanisk ventilation
|
3 veckor
|
|
postoperativ vital stabilitet, kirurgisk komplikation, nosokomial sepsis, abstinens av inotroper
Tidsram: antagning
|
samma som ovan
|
antagning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
19 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ASU 015
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .