Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedingsprehabilitatieprogramma en uitkomst van hartchirurgie in de kindergeneeskunde

15 februari 2022 bijgewerkt door: Rania Ali El-Farrash, Ain Shams University

Voedingsprehabilitatieprogramma en uitkomst van hartchirurgie in de kindergeneeskunde. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Voedingsprehabilitatieprogramma en uitkomst van hartchirurgie in de kindergeneeskunde. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voedingsprehabilitatieprogramma en hartchirurgie in de kindergeneeskunde. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de uitkomst te vergelijken van ondervoede congenitale hartchirurgiepatiënten die willekeurig een voedingsrevalidatieprogramma kregen 2 weken en 1 week voor chirurgische ingreep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11517
        • 38 abbasia, next to nour mosque, Ain Shams University Hospital, Pediatrics department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

De studie omvatte alle baby's met CHZ, opgenomen op de cardiothoracale afdeling voor palliatieve of corrigerende chirurgie, en die leden aan voedingstekorten met matige of ernstige ondervoeding.

Baby's kregen langdurige voedingsprehabilitatie. Degenen met aangeboren of verworven anomalie van het maagdarmkanaal; meerdere aangeboren afwijkingen; chromosomale, metabolische of endocriene ziekten; elke systemische ziekte; of koorts of infectie binnen 1 week voor aanvang van het onderzoek werden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: twee weken prehabilitatiegroep
Nutritioneel peri-operatief prehabilitatieprogramma gedurende twee weken bij ondervoede kinderen met aangeboren hartafwijkingen
Voedingssupplement: Nutritioneel peri-operatief prehabilitatieprogramma gedurende twee weken
voedingsinterventie ontvangen twee weken voor chirurgische interventie
Andere namen:
  • Nutritioneel peri-operatief prehabilitatieprogramma
Actieve vergelijker: prevalidatiegroep van een week
Nutritioneel peri-operatief prehabilitatieprogramma gedurende een week bij ondervoede kinderen met aangeboren hartafwijkingen
Voedingssupplement: Nutritioneel peri-operatief prehabilitatieprogramma gedurende een week
voedingsinterventie ontvangen een week voor chirurgische interventie
Andere namen:
  • Nutritioneel peri-operatief prehabilitatieprogramma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dagelijkse voedingskenmerken
Tijdsspanne: erkenning
dagelijkse voedingskenmerken
erkenning
antropometrische en laboratoriummetingen
Tijdsspanne: erkenning
antropometrische en laboratoriummetingen
erkenning

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: 3 weken
duur van verblijf op de IC
3 weken
duur van mechanische ventilatie en timing van extubatie
Tijdsspanne: 3 weken
totaal aantal dagen mechanische ventilatie
3 weken
postoperatieve vitale stabiliteit, chirurgische complicatie, nosocomiale sepsis, terugtrekking van inotropen
Tijdsspanne: erkenning
hetzelfde als hierboven
erkenning

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

19 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ASU 015

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aangeboren hartafwijkingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren