Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringspræhabiliteringsprogram og resultat af hjertekirurgi i pædiatri

15. februar 2022 opdateret af: Rania Ali El-Farrash, Ain Shams University

Ernæringspræhabiliteringsprogram og resultat af hjertekirurgi i pædiatri. Et randomiseret kontrolleret forsøg

Ernæringspræhabiliteringsprogram og resultat af hjertekirurgi i pædiatri. Et randomiseret kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ernæringspræhabiliteringsprogram og hjertekirurgi i pædiatri. Et randomiseret kontrolleret forsøg til at sammenligne resultatet af underernærede medfødte hjerteoperationspatienter, som tilfældigt modtog ernæringsrehabiliteringsprogram 2 uger og 1 uge før kirurgisk indgreb.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11517
        • 38 abbasia, next to nour mosque, Ain Shams University Hospital, Pediatrics department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Undersøgelsen omfattede alle spædbørn med CHD, indlagt på kardiothoraxafdelingen til enten palliativ eller korrigerende kirurgi, og som led af ernæringsmangler med moderat eller svær underernæring.

Spædbørn modtog langvarig ernæringspræhabilitering. Dem med medfødt eller erhvervet anomali i mave-tarmkanalen; flere medfødte anomalier; kromosomale, metaboliske eller endokrine sygdomme; enhver systemisk sygdom; eller feber eller infektion inden for 1 uge før undersøgelsen blev udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: to ugers præhabiliteringsgruppe
Ernæringsmæssigt perioperativt præhabiliteringsprogram i to uger hos underernærede børn med medfødt hjertesygdom
Kosttilskud: Ernæringsmæssigt perioperativt præhabiliteringsprogram i to uger
ernæringsintervention modtaget to uger før kirurgisk indgreb
Andre navne:
  • Ernæringsmæssigt perioperativt præhabiliteringsprogram
Aktiv komparator: en uges præhabiliteringsgruppe
Ernæringsmæssigt perioperativt præhabiliteringsprogram i en uge hos underernærede børn med medfødt hjertesygdom
Kosttilskud: Ernæringsmæssigt perioperativt præhabiliteringsprogram i en uge
ernæringsintervention modtaget en uge før kirurgisk indgreb
Andre navne:
  • Ernæringsmæssigt perioperativt præhabiliteringsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
daglige fodringsegenskaber
Tidsramme: adgang
daglige fodringsegenskaber
adgang
antropometrisk og laboratoriemåling
Tidsramme: adgang
antropometrisk og laboratoriemåling
adgang

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
længden af ​​ICU-opholdet
Tidsramme: 3 uger
længden af ​​ICU-opholdet
3 uger
varighed af mekanisk ventilation og ekstubationstidspunkt
Tidsramme: 3 uger
samlede dage med mekanisk ventilation
3 uger
postoperativ vital stabilitet, kirurgisk komplikation, nosokomiel sepsis, abstinens af inotroper
Tidsramme: adgang
samme som ovenfor
adgang

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2015

Først opslået (Skøn)

19. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASU 015

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt hjertesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner