雌激素受体阳性可手术且复发评分低的老年乳腺癌患者单纯内分泌治疗
2026年7月24日 更新者：Washington University School of Medicine
单独内分泌治疗作为老年雌激素受体阳性可手术乳腺癌和低复发评分患者的主要治疗
多项新辅助内分泌试验表明，可以识别出具有良好预后肿瘤的女性。
这些试验还表明，如果女性在确定性治疗前几个月接受新辅助内分泌治疗，则不会对总体结果产生不良影响。
需要为雌激素受体 (ER)+ 肿瘤预后良好的老年女性制定新的护理标准，因为这些女性可能受益于单独的内分泌治疗来治疗她们的癌症，而不会影响局部和远距离控制。
研究人员假设，在 70 岁或 70 岁以上患有 ER+ 乳腺癌和低 Ki67 评分的女性亚群中，仅内分泌治疗就可以充分控制乳腺癌的局部和全身。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rebecca L Aft, M.D., Ph.D.
- 电话号码：314-747-0063
- 邮箱：aftr@wustl.edu
研究联系人备份
- 姓名：Tracie Guthrie
- 电话号码：314-747-4404
- 邮箱：guthriet@wustl.edu
学习地点
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、美国、63110
- 招聘中
- Washington University School of Medicine
-
接触：
- Tracey Guthrie
- 电话号码：314-747-4404
- 邮箱：guthriet@wustl.edu
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接触：
- Rebecca L Aft, M.D., Ph.D.
- 电话号码：314-747-0063
- 邮箱：aftr@wustl.edu
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首席研究员：
- Rebecca L Aft, M.D., Ph.D.
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副研究员：
- Ron Bose, M.D., Ph.D.
-
副研究员：
- Cynthia X Ma, M.D., Ph.D.
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副研究员：
- Katherine N Weilbaecher, M.D.
-
副研究员：
- Antonella Rastelli, M.D.
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副研究员：
- Fei Wan, Ph.D.
-
副研究员：
- Peter Oppelt, M.D.
-
副研究员：
- Rama Suresh, M.D.
-
副研究员：
- William Gillanders, M.D.
-
副研究员：
- Caron Rigden, M.D.
-
副研究员：
- Julie Margenthaler, M.D.
-
副研究员：
- Lindsay Peterson, M.D.
-
副研究员：
- Foluso Ademuyiwa, M.D.
-
副研究员：
- Andrew Davis, M.D.
-
副研究员：
- Ashley Frith, M.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
66年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 新诊断的经组织学或细胞学证实的可手术浸润性乳腺癌定义为 cT1 或 T2、N0-1 和 M0。
- 疾病必须是 ER+ 和 HER2-。
- Ki67 评分/增殖指数 ≤ 30% 或低至中等有丝分裂指数
- 可测量疾病定义为可以通过超声或乳房 X 线照片在至少一个维度（要记录的最长直径）上准确测量的病变。
- 70 岁或以上。
- ECOG 体能状态 ≤ 3
- 能够理解并愿意签署 IRB 批准的书面知情同意文件（或合法授权代表的文件，如果适用）。
排除标准：
- 这种癌症的先前手术
- 其他恶性肿瘤病史≤ 5 年，这将排除对其癌症进行内分泌治疗。
- 目前正在接受任何其他调查代理人。
- 归因于与研究中使用的任何药物具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史。
- 由他们的治疗医生确定的不受控制的并发疾病，这将限制对研究要求的遵守。
- 由于可能与内分泌治疗发生药代动力学相互作用，因此联合抗逆转录病毒治疗已知 HIV 阳性。 当有指征时，将对接受联合抗逆转录病毒治疗的患者进行适当的研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：单纯内分泌治疗
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其他名称：
其他名称：
其他名称：
其他名称：
其他名称：
FACT-B（第 4 版）是一个 37 项测量，包含四个一般分量表以及乳腺癌特定分量表，用于评估与乳腺癌特别相关的症状/问题（例如，身体形象、手臂肿胀和压痛） .
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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反应速度
大体时间：6个月
|
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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乳腺癌特异性生存
大体时间：6个月
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6个月
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乳腺癌特异性生存
大体时间：1年
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1年
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乳腺癌特异性生存
大体时间：2年
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2年
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总生存率
大体时间：5年
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rebecca L Aft, M.D, Ph.D.、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月17日
初级完成 (估计的)
2027年1月31日
研究完成 (估计的)
2032年7月31日
研究注册日期
首次提交
2015年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月17日
首次发布 (估计的)
2015年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月24日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 201611010
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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