Endokrine Behandlung allein für ältere Patienten mit Östrogenrezeptor-positivem operablem Brustkrebs und niedrigem Rezidiv-Score

Einschlusskriterien:

• Neu diagnostizierter histologisch oder zytologisch bestätigter operabler invasiver Brustkrebs, definiert als cT1 oder T2, N0-1 und M0.
• Krankheit muss ER+ und HER2- sein.
• Ki67-Score/proliferativer Index ≤ 30 % oder niedriger bis mittlerer mitotischer Index
• Messbare Krankheit, definiert als Läsionen, die in mindestens einer Dimension (längster zu erfassender Durchmesser) durch Ultraschall oder Mammographie genau gemessen werden können.
• 70 Jahre oder älter.
• ECOG-Leistungsstatus ≤ 3
• Kann ein vom IRB genehmigtes schriftliches Einverständniserklärungsdokument (oder das eines gesetzlich bevollmächtigten Vertreters, falls zutreffend) verstehen und ist bereit, dieses zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Vorherige Operation für diesen Krebs
• Eine Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen ≤ 5 Jahre, die eine endokrine Behandlung ihres Krebses ausschließen würden.
• Erhält derzeit keine anderen Ermittlungsagenten.
• Eine Vorgeschichte von allergischen Reaktionen, die Verbindungen mit ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung zu einem der in der Studie verwendeten Mittel zugeschrieben werden.
• Unkontrollierte interkurrente Krankheit, wie von ihrem behandelnden Arzt festgestellt, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würde.
• Bekannte HIV-Positivität bei antiretroviraler Kombinationstherapie aufgrund möglicher pharmakokinetischer Wechselwirkungen mit endokrinen Therapien. Bei Patienten, die eine antiretrovirale Kombinationstherapie erhalten, werden bei entsprechender Indikation entsprechende Studien durchgeführt.