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帕洛诺司琼和雷莫司琼预防脊柱手术后患者自控镇痛相关恶心和呕吐的比较;与 ABCB1 多态性的关联

2017年10月25日 更新者:Yonsei University
基于阿片类药物的静脉内患者自控镇痛 (IV-PCA) 可提供出色的疼痛控制,但其使用不可避免地会增加术后恶心呕吐 (PONV) 的发生率。 雷莫司琼和帕洛诺司琼是预防和治疗 PONV 常用的 5-HT3 拮抗剂。 目前尚不清楚哪一种药物对使用基于阿片类药物的 IV-PCA 的患者预防 PONV 具有更好的止吐功效。 5HT3 拮抗剂的止吐功效可能受药物转运基因 ABCB1 多态性的影响。 本研究评估了脊柱手术后使用 IV-PCA 的患者中雷莫司琼和帕洛诺司琼的相对止吐功效,以及 ABCB1 多态性对雷莫司琼和帕洛诺司琼止吐功效的影响。 将评估术后 48 小时内 PONV 的发生率和强度。 将在所有患者中评估 ABCB1 多态性 3435C>T 和 2677G>T/A。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

300

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 20-85岁的患者
  • 接受脊柱手术

排除标准:

  • 术前服用类固醇或阿片类药物
  • 胃肠动力障碍
  • 不受控制的糖尿病
  • 严重的肾脏或肝脏疾病
  • 术后转ICU
  • 肥胖症(BMI>35 kg/m2)
  • 术前 24 小时内使用止吐剂
  • 怀孕
  • 精神疾病
  • 药物或酒精滥用者
  • 恶性肿瘤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:雷莫司琼
接受雷莫司琼预防术后恶心呕吐的患者
雷莫司琼 0.3 mg IV 手术结束前 20 分钟和手术后 24 小时
有源比较器:帕洛诺司琼
接受帕洛诺司琼预防术后恶心呕吐的患者
手术结束前 20 分钟和手术后 24 小时静脉注射帕洛诺司琼 0.075 mg。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
术后恶心呕吐发生次数
大体时间:术后48h
术后48h

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年9月22日

初级完成 (实际的)

2015年3月11日

研究完成 (实际的)

2015年3月11日

研究注册日期

首次提交

2015年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月21日

首次发布 (估计)

2015年6月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月25日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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