帕洛诺司琼和雷莫司琼预防脊柱手术后患者自控镇痛相关恶心和呕吐的比较;与 ABCB1 多态性的关联
2017年10月25日 更新者:Yonsei University
基于阿片类药物的静脉内患者自控镇痛 (IV-PCA) 可提供出色的疼痛控制,但其使用不可避免地会增加术后恶心呕吐 (PONV) 的发生率。
雷莫司琼和帕洛诺司琼是预防和治疗 PONV 常用的 5-HT3 拮抗剂。
目前尚不清楚哪一种药物对使用基于阿片类药物的 IV-PCA 的患者预防 PONV 具有更好的止吐功效。
5HT3 拮抗剂的止吐功效可能受药物转运基因 ABCB1 多态性的影响。
本研究评估了脊柱手术后使用 IV-PCA 的患者中雷莫司琼和帕洛诺司琼的相对止吐功效,以及 ABCB1 多态性对雷莫司琼和帕洛诺司琼止吐功效的影响。
将评估术后 48 小时内 PONV 的发生率和强度。
将在所有患者中评估 ABCB1 多态性 3435C>T 和 2677G>T/A。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 20-85岁的患者
- 接受脊柱手术
排除标准:
- 术前服用类固醇或阿片类药物
- 胃肠动力障碍
- 不受控制的糖尿病
- 严重的肾脏或肝脏疾病
- 术后转ICU
- 肥胖症(BMI>35 kg/m2)
- 术前 24 小时内使用止吐剂
- 怀孕
- 精神疾病
- 药物或酒精滥用者
- 恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年9月22日
初级完成 (实际的)
2015年3月11日
研究完成 (实际的)
2015年3月11日
研究注册日期
首次提交
2015年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月21日
首次发布 (估计)
2015年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月25日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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