Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Palonosetron och Ramosetron för att förebygga patientkontrollerad analgesi-relaterad illamående och kräkningar efter ryggradskirurgi; Association med ABCB1-polymorfism

25 oktober 2017 uppdaterad av: Yonsei University
Opioidbaserad intravenös patientkontrollerad analgesi (IV-PCA) erbjuder utmärkt smärtkontroll, men dess användning ökar oundvikligen förekomsten av postoperativt illamående och kräkningar (PONV). Ramosetron och palonosetron är vanliga 5-HT3-antagonister för förebyggande och behandling av PONV. Det är inte klart vilken som har överlägsen antiemetisk effekt för att förebygga PONV hos patienter som använder opioidbaserad IV-PCA. Den antiemetiska effekten av 5HT3-antagonister kan påverkas av polymorfism av ABCB1, en läkemedelstransportörgen. Denna studie utvärderar den relativa antiemetiska effekten av ramosetron och palonosetron hos patienter som använder IV-PCA efter spinalkirurgi och påverkan av ABCB1-polymorfism på den antiemetiska effekten av ramosetron och palonosetron. Incidensen och intensiteten av PONV under postoperativa 48 timmar kommer att bedömas. ABCB1 polymorfismer 3435C>T och 2677G>T/A kommer att utvärderas hos alla patienter.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 20-85 år
  • genomgår en ryggradsoperation

Exklusions kriterier:

  • Tar steroider eller opioider preoperativt
  • GI motilitetsstörning
  • Okontrollerad diabetes
  • Allvarlig njur- eller leversjukdom
  • Överföring till ICU postoperativt
  • Fetma (BMI>35 kg/m2)
  • Användning av antiemetikum inom 24 timmar före operation
  • Graviditet
  • Psykiatrisk sjukdom
  • Narkotika- eller alkoholmissbrukare
  • Malignitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ramosetron
patienter som får ramosetron för profylax av postoperativt illamående och kräkningar
ramosetron 0,3 mg IV 20 minuter före slutet av operationen och 24 timmar efter operationen
Aktiv komparator: palonosetron
patienter som får palonosetron för profylax av postoperativt illamående och kräkningar
palonosetron 0,075 mg IV 20 minuter före slutet av operationen och 24 timmar efter operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antal postoperativa illamående och kräkningar
Tidsram: under postoperativ 48h
under postoperativ 48h

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

11 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

11 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

24 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ramosetron

3
Prenumerera