此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

基于长度的权重估计算法的评估

2016年4月6日更新者：Alexander Schmidt、University Children's Hospital, Zurich

基于长度的重量估计算法的评估与儿科急救胶带等已知设备的比较 (Pädiatrisches Notfalllineal - PNL)

这项前瞻性单中心研究的目的是调查开发的算法是否比儿科急救胶带（Alpha 1 Werbedesign e.K.，法尔肯贝格，德国）更准确。对于这项研究，需要 500 名患者收集匿名数据（身长、体重、年龄、麻醉期间使用的麻醉材料），以便在统计分析期间达到 80% 的功效。主要假设是该算法比儿科急救带具有更好的准确性（53% 在 +/- 10% 区间内）。

研究概览

地位

完全的

条件

基于长度的重量估计

干预/治疗

其他：算法和儿科急救磁带的准确性。

详细说明

这项前瞻性单中心研究在苏黎世大学儿童医院进行。计划在气管插管全身麻醉下进行手术的患者，年龄在 0 至 16 岁之间，身体长度适合急救胶带，可以纳入本研究。患者和父母的信息是在麻醉前就诊期间进行的。在书面同意后，患者将被包括在内。最早会在数据收集前一天测量患者的身长和体重。麻醉期间的数据收集对日常麻醉程序没有影响，对患者安全和麻醉没有影响。患者的数据是匿名的，以供进一步检查。

数据记录在 Microsoft Excel 中，统计分析使用 SPSS 计算。 80% 的功效需要 500 名患者。主要结果参数是基于长度的体重估计，次要结果参数是基于长度的年龄估计和推荐麻醉材料（气管插管、喉罩、口咽面罩和面罩）的正确性。这两种工具（算法和儿科急救带）将在主要和次要结果参数方面相互比较。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

492

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

瑞士
- - Zurich、瑞士、8051
    - University childrens Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1天至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

计划在全身麻醉下择期手术的儿科患者

描述

纳入标准：

体长与被调查的应急录像带相符
所有 0 -16 岁的患者
接受插管全身麻醉

排除标准：

已纳入本研究一次
缺少患者或父母的同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
通过算法进行基于长度的权重估计大体时间：麻醉期间	麻醉期间

次要结果测量

结果测量	大体时间
基于长度的年龄估计大体时间：麻醉期间	麻醉期间
气管插管尺寸大体时间：麻醉期间	麻醉期间
喉罩尺寸大体时间：麻醉期间	麻醉期间
口罩尺寸大体时间：麻醉期间	麻醉期间
口咽管大小大体时间：麻醉期间	麻醉期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Children's Hospital, Zurich

调查人员

首席研究员：Alexander R Schmidt, MD、University Children´s Hospital Zurich

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年7月1日

初级完成 (实际的)

2016年3月1日

研究完成 (实际的)

2016年3月1日

研究注册日期

首次提交

2015年6月21日

首先提交符合 QC 标准的