Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en algoritme for længdebaseret vægtestimering

6. april 2016 opdateret af: Alexander Schmidt, University Children's Hospital, Zurich

Evaluering af en algoritme for længdebaseret vægtestimering i sammenligning med allerede kendte enheder som f.eks. Pediatric Emergency Tape (Pädiatrisches Notfalllineal - PNL)

Formålet med denne prospektive enkeltcenterundersøgelse er at undersøge, om en udviklet algoritme er mere nøjagtig end den pædiatriske nødtape (Alpha 1 Werbedesign e.K., Falkenberg, Tyskland). Til denne undersøgelse skal 500 patienter indsamle anonymiserede data (længde, vægt, alder, anæstesimateriale brugt under anæstesi) for at opnå en styrke på 80% under statistisk analyse. Hovedhypotesen er, at algoritmen har en bedre nøjagtighed end den pædiatriske nødtape (53% er i et interval på +/- 10%).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Længdebaseret vægtestimering

Intervention / Behandling

Andet: Nøjagtighed af en algoritme og den pædiatriske nødtape.

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive enkeltcenterundersøgelse udføres på universitetets børnehospital i Zürich. Patienter, der er planlagt til operation i generel anæstesi med intubation, i alderen 0 til 16 år og med en kropslængde, der er egnet til nødbåndene, kan inkluderes i denne undersøgelse. Patient- og forældreinformation udføres under det præ-anæstesibesøg. Efter skriftligt samtykke vil patienten blive inkluderet. Patientens længde og vægt måles tidligst en dag før dataindsamling. Dataindsamling under anæstesi har ingen indflydelse på den daglige anæstesi-rutine og har ingen indflydelse på patientsikkerhed og anæstesi. Patientdata anonymiseres til nærmere eftersyn.

Data er dokumenteret i Microsoft Excel og statistisk analyse beregnet med SPSS. 500 patienter er nødvendige for en kraft på 80%. Den primære udfaldsparameter er længdebaseret vægtestimering, sekundære udfaldsparametre er længdebaseret aldersestimering og rigtigheden af anbefalet anæstesimateriale (endotrachealtube, larynxmaske, oropharyngeal maske og ansigtsmaske). Begge værktøjer (algoritme og pædiatrisk nødtape) vil blive sammenlignet med hinanden med hensyn til primære og sekundære udfaldsparametre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

492

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Schweiz
- - Zurich, Schweiz, 8051
    - University childrens Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter, der er planlagt til elektrisk kirurgi i generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

kropslængde passende med de undersøgte nødbånd
alle patienter i alderen 0 -16 år
får generel anæstesi med intubation

Ekskluderingskriterier:

Allerede én gang med i denne undersøgelse
manglende patient- eller forældresamtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
længdebaseret vægtestimering efter algoritme Tidsramme: under anæstesi	under anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
længde baseret aldersvurdering Tidsramme: under anæstesi	under anæstesi
størrelsen af endotracheal tube Tidsramme: under anæstesi	under anæstesi
størrelsen af larynxmasken Tidsramme: under anæstesi	under anæstesi
størrelse på ansigtsmaske Tidsramme: under anæstesi	under anæstesi
størrelsen af orofaryngeal tube Tidsramme: under anæstesi	under anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Children's Hospital, Zurich

Efterforskere

Ledende efterforsker: Alexander R Schmidt, MD, University Children´s Hospital Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2015

Først opslået (Skøn)

24. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Kropsvægt

Andre undersøgelses-id-numre

KEK-ZH-Nr. 2015-0191 - Part 1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Evaluering af en algoritme for længdebaseret vægtestimering