Avaliação de um algoritmo para estimativa de peso baseada no comprimento
Avaliação de um algoritmo para estimativa de peso baseada no comprimento em comparação com dispositivos já conhecidos como a fita de emergência pediátrica (Pädiatrisches Notfalllineal - PNL)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo de centro único é realizado no hospital infantil universitário de Zurique. Podem ser incluídos neste estudo pacientes planejados para cirurgia sob anestesia geral com intubação, com idade de 0 a 16 anos e com comprimento corporal adequado para as fitas de emergência. As informações do paciente e dos pais são realizadas durante a visita pré-anestésica. Após o consentimento por escrito, o paciente será incluído. O comprimento e o peso do paciente serão medidos um dia antes da coleta de dados. A coleta de dados durante a anestesia não tem influência na rotina anestésica diária e não tem impacto na segurança do paciente e na anestesia. Os dados do paciente são anonimizados para posterior inspeção.
Os dados são documentados em Microsoft Excel e a análise estatística calculada com SPSS. São necessários 500 pacientes para uma potência de 80%. O parâmetro de resultado primário é a estimativa de peso com base no comprimento, os parâmetros de resultado secundários são a estimativa de idade com base no comprimento e a exatidão do material de anestesia recomendado (tubo endotraqueal, máscara laríngea, máscara orofaríngea e máscara facial). Ambas as ferramentas (algoritmo e fita de emergência pediátrica) serão comparadas entre si em relação aos parâmetros de resultados primários e secundários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Zurich, Suíça, 8051
- University childrens Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- comprimento do corpo adequado com as fitas de emergência investigadas
- todos os pacientes de 0 a 16 anos
- recebendo anestesia geral com intubação
Critério de exclusão:
- Já incluído neste estudo uma vez
- paciente ausente ou consentimento dos pais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
estimativa de peso com base no comprimento por algoritmo
Prazo: durante a anestesia
|
durante a anestesia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
estimativa de idade baseada em comprimento
Prazo: durante a anestesia
|
durante a anestesia
|
|
tamanho do tubo endotraqueal
Prazo: durante a anestesia
|
durante a anestesia
|
|
tamanho da máscara laríngea
Prazo: durante a anestesia
|
durante a anestesia
|
|
tamanho da máscara
Prazo: durante a anestesia
|
durante a anestesia
|
|
tamanho do tubo orofaríngeo
Prazo: durante a anestesia
|
durante a anestesia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander R Schmidt, MD, University Children´s Hospital Zurich
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KEK-ZH-Nr. 2015-0191 - Part 1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .