Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Algoritmin arviointi pituuteen perustuvaa painonarviointia varten

keskiviikko 6. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Alexander Schmidt, University Children's Hospital, Zurich

Algoritmin arviointi pituuteen perustuvaa painonarviointia varten verrattuna jo tunnettuihin laitteisiin, kuten lasten hätäteippi (Pädiatrisches Notfalllineal - PNL)

Tämän tulevan yhden keskuksen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, onko kehitetty algoritmi tarkempi kuin lasten hätäteippi (Alpha 1 Werbedesign e.K., Falkenberg, Saksa). Tätä tutkimusta varten 500 potilasta vaaditaan keräämään anonymisoituja tietoja (pituus, paino, ikä, anestesian aikana käytetty anestesiamateriaali) 80 %:n tehon saavuttamiseksi tilastollisen analyysin aikana. Päähypoteesi on, että algoritmin tarkkuus on parempi kuin lasten hätänauhan (53 % on +/- 10 %:n välillä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä yhden keskuksen tuleva tutkimus suoritetaan zurichin yliopiston lastensairaalassa. Tutkimukseen voidaan ottaa mukaan potilaat, jotka on suunniteltu leikkaukseen yleisanestesiassa intubaatiolla, iältään 0-16 vuotta ja joiden kehon pituus on sopiva hätäteippiin. Potilas- ja vanhempaintiedot annetaan nukutusta edeltävän käynnin aikana. Kirjallisen suostumuksen jälkeen potilas otetaan mukaan. Potilaan pituus ja paino mitataan aikaisintaan päivää ennen tiedonkeruuta. Tiedonkeruu anestesian aikana ei vaikuta päivittäiseen anestesian rutiiniin eikä vaikuta potilasturvallisuuteen ja anestesiaan. Potilaan tiedot muutetaan anonyymeiksi lisätarkastusta varten.

Tiedot dokumentoidaan Microsoft Excelissä ja tilastollinen analyysi lasketaan SPSS:llä. 80 %:n tehoon tarvitaan 500 potilasta. Ensisijainen tulosparametri on pituuteen perustuva painoarviointi, toissijaiset tulosparametrit ovat pituuteen perustuva ikäarviointi ja suositellun anestesiamateriaalin (endotrakeaalinen putki, kurkunpään maski, suunielun maski ja kasvomaski) oikeellisuus. Molempia työkaluja (algoritmia ja lasten hätäteippiä) verrataan toisiinsa ensisijaisen ja toissijaisen tulosparametrin suhteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

492

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Zurich, Sveitsi, 8051
        • University Childrens Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapsipotilaat, joille on suunniteltu elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kehon pituus, joka sopii tutkittujen hätänauhojen kanssa
  • kaikki 0-16-vuotiaat potilaat
  • yleisanestesian saaminen intubaatiolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Mukana jo kerran tässä tutkimuksessa
  • potilaan tai vanhempien suostumus puuttuu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
pituuteen perustuva painonarviointi algoritmin avulla
Aikaikkuna: anestesian aikana
anestesian aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
pituuteen perustuva ikäarvio
Aikaikkuna: anestesian aikana
anestesian aikana
endotrakeaaliputken koko
Aikaikkuna: anestesian aikana
anestesian aikana
kurkunpään maskin koko
Aikaikkuna: anestesian aikana
anestesian aikana
kasvonaamion koko
Aikaikkuna: anestesian aikana
anestesian aikana
orofaryngeaaliputken koko
Aikaikkuna: anestesian aikana
anestesian aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexander R Schmidt, MD, University Children´s Hospital Zurich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 7. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KEK-ZH-Nr. 2015-0191 - Part 1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa