- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02480413
Algoritmin arviointi pituuteen perustuvaa painonarviointia varten
Algoritmin arviointi pituuteen perustuvaa painonarviointia varten verrattuna jo tunnettuihin laitteisiin, kuten lasten hätäteippi (Pädiatrisches Notfalllineal - PNL)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä yhden keskuksen tuleva tutkimus suoritetaan zurichin yliopiston lastensairaalassa. Tutkimukseen voidaan ottaa mukaan potilaat, jotka on suunniteltu leikkaukseen yleisanestesiassa intubaatiolla, iältään 0-16 vuotta ja joiden kehon pituus on sopiva hätäteippiin. Potilas- ja vanhempaintiedot annetaan nukutusta edeltävän käynnin aikana. Kirjallisen suostumuksen jälkeen potilas otetaan mukaan. Potilaan pituus ja paino mitataan aikaisintaan päivää ennen tiedonkeruuta. Tiedonkeruu anestesian aikana ei vaikuta päivittäiseen anestesian rutiiniin eikä vaikuta potilasturvallisuuteen ja anestesiaan. Potilaan tiedot muutetaan anonyymeiksi lisätarkastusta varten.
Tiedot dokumentoidaan Microsoft Excelissä ja tilastollinen analyysi lasketaan SPSS:llä. 80 %:n tehoon tarvitaan 500 potilasta. Ensisijainen tulosparametri on pituuteen perustuva painoarviointi, toissijaiset tulosparametrit ovat pituuteen perustuva ikäarviointi ja suositellun anestesiamateriaalin (endotrakeaalinen putki, kurkunpään maski, suunielun maski ja kasvomaski) oikeellisuus. Molempia työkaluja (algoritmia ja lasten hätäteippiä) verrataan toisiinsa ensisijaisen ja toissijaisen tulosparametrin suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8051
- University Childrens Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kehon pituus, joka sopii tutkittujen hätänauhojen kanssa
- kaikki 0-16-vuotiaat potilaat
- yleisanestesian saaminen intubaatiolla
Poissulkemiskriteerit:
- Mukana jo kerran tässä tutkimuksessa
- potilaan tai vanhempien suostumus puuttuu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
pituuteen perustuva painonarviointi algoritmin avulla
Aikaikkuna: anestesian aikana
|
anestesian aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
pituuteen perustuva ikäarvio
Aikaikkuna: anestesian aikana
|
anestesian aikana
|
endotrakeaaliputken koko
Aikaikkuna: anestesian aikana
|
anestesian aikana
|
kurkunpään maskin koko
Aikaikkuna: anestesian aikana
|
anestesian aikana
|
kasvonaamion koko
Aikaikkuna: anestesian aikana
|
anestesian aikana
|
orofaryngeaaliputken koko
Aikaikkuna: anestesian aikana
|
anestesian aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander R Schmidt, MD, University Children´s Hospital Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEK-ZH-Nr. 2015-0191 - Part 1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .