길이 기반 가중치 추정을 위한 알고리즘 평가
2016년 4월 6일 업데이트: Alexander Schmidt, University Children's Hospital, Zurich
소아용 응급 테이프(Pädiatrisches Notfalllineal - PNL)와 같은 이미 알려진 장치와 비교하여 길이 기반 체중 추정을 위한 알고리즘 평가
이 전향적인 단일 센터 연구의 목적은 개발된 알고리즘이 소아 응급 테이프(Alpha 1 Werbedesign e.K., Falkenberg, Germany)보다 더 정확한지 조사하는 것입니다.
이 연구를 위해 500명의 환자가 통계 분석 중에 80%의 검정력을 달성하기 위해 익명화된 데이터(길이, 체중, 연령, 마취 중에 사용된 마취 재료)를 수집해야 합니다.
주요 가설은 알고리즘이 소아 응급 테이프보다 더 나은 정확도를 갖는다는 것입니다(53%는 +/- 10% 간격에 있음).
연구 개요
상세 설명
이 전향적인 단일 센터 연구는 취리히 대학 어린이 병원에서 수행됩니다. 삽관을 통한 전신마취 수술을 계획하고 있는 0세에서 16세 사이의 응급 테이프에 적합한 신체 길이를 가진 환자가 본 연구에 포함될 수 있습니다. 마취 전 방문 중에 환자 및 부모 정보가 수행됩니다. 서면 동의 후 환자가 포함됩니다. 환자의 키와 체중은 데이터 수집 하루 전에 가장 빨리 측정됩니다. 마취 중 데이터 수집은 일일 마취 루틴에 영향을 미치지 않으며 환자 안전 및 마취에 영향을 미치지 않습니다. 환자의 데이터는 추가 검사를 위해 익명으로 처리됩니다.
데이터는 Microsoft Excel로 문서화되고 통계 분석은 SPSS로 계산됩니다. 80%의 검정력을 위해서는 500명의 환자가 필요합니다. 1차 결과 매개변수는 길이 기반 체중 추정이고, 2차 결과 매개변수는 길이 기반 연령 추정 및 권장 마취 재료(기관내 튜브, 후두 마스크, 구강인두 마스크 및 안면 마스크)의 정확성입니다. 두 도구(알고리즘 및 소아 응급 테이프)는 1차 및 2차 결과 매개변수와 관련하여 서로 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
492
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8051
- University childrens Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전신마취 하에 전기수술이 예정된 소아환자
설명
포함 기준:
- 조사된 응급 테이프에 적합한 신체 길이
- 0-16세의 모든 환자
- 삽관과 함께 전신 마취를 받고
제외 기준:
- 이 연구에 이미 한 번 포함됨
- 누락된 환자 또는 부모의 동의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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알고리즘에 의한 길이 기반 가중치 추정
기간: 마취 중
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마취 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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길이 기반 연령 추정
기간: 마취 중
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마취 중
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기관내관의 크기
기간: 마취 중
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마취 중
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후두 마스크의 크기
기간: 마취 중
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마취 중
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안면 마스크의 크기
기간: 마취 중
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마취 중
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입인두관의 크기
기간: 마취 중
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마취 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexander R Schmidt, MD, University Children´s Hospital Zurich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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