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Évaluation d'un algorithme pour l'estimation du poids basée sur la longueur

6 avril 2016 mis à jour par: Alexander Schmidt, University Children's Hospital, Zurich

Évaluation d'un algorithme d'estimation du poids basé sur la longueur par rapport à des dispositifs déjà connus comme le ruban d'urgence pédiatrique (Pädiatrisches Notfalllineal - PNL)

Le but de cette étude prospective monocentrique est de déterminer si un algorithme développé est plus précis que la bande d'urgence pédiatrique (Alpha 1 Werbedesign e.K., Falkenberg, Allemagne). Pour cette étude 500 patients sont amenés à collecter des données anonymisées (taille, poids, âge, matériel d'anesthésie utilisé lors de l'anesthésie) pour atteindre une puissance de 80% lors de l'analyse statistique. L'hypothèse principale est que l'algorithme a une meilleure précision que la bande d'urgence pédiatrique (53% sont dans un intervalle de +/- 10%).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Estimation du poids basée sur la longueur

Intervention / Traitement

Autre: Précision d'un algorithme et de la bande d'urgence pédiatrique.

Description détaillée

Cette étude prospective monocentrique est réalisée à l'hôpital pédiatrique universitaire de zurich. Les patients devant être opérés en anesthésie générale avec intubation, âgés de 0 à 16 ans et de taille adaptée aux bandelettes d'urgence peuvent être inclus dans cette étude. L'information du patient et des parents est effectuée lors de la visite pré-anesthésique. Après consentement écrit, le patient sera inclus. La taille et le poids du patient seront mesurés au plus tôt un jour avant la collecte des données. La collecte de données pendant l'anesthésie n'a aucune influence sur la routine quotidienne d'anesthésie et n'a aucun impact sur la sécurité du patient et l'anesthésie. Les données du patient sont rendues anonymes pour une inspection plus approfondie.

Les données sont documentées dans Microsoft Excel et l'analyse statistique calculée avec SPSS. 500 patients sont nécessaires pour une puissance de 80%. Le paramètre de résultat principal est l'estimation du poids basée sur la longueur, les paramètres de résultat secondaires sont l'estimation de l'âge basée sur la longueur et l'exactitude du matériel d'anesthésie recommandé (sonde endotrachéale, masque laryngé, masque oropharyngé et masque facial). Les deux outils (algorithme et bande d'urgence pédiatrique) seront comparés les uns aux autres en ce qui concerne les paramètres de résultats primaires et secondaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

492

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Suisse
- - Zurich, Suisse, 8051
    - University childrens Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients pédiatriques devant subir une chirurgie élective en anesthésie générale

La description

Critère d'intégration:

longueur du corps adaptée aux bandes d'urgence étudiées
tous les patients âgés de 0 à 16 ans
recevoir une anesthésie générale avec intubation

Critère d'exclusion:

Déjà inclus dans cette étude une fois
patient manquant ou consentement parental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
estimation du poids basée sur la longueur par algorithme Délai: pendant l'anesthésie	pendant l'anesthésie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
estimation de l'âge basée sur la longueur Délai: pendant l'anesthésie	pendant l'anesthésie
taille du tube endotrachéal Délai: pendant l'anesthésie	pendant l'anesthésie
taille du masque laryngé Délai: pendant l'anesthésie	pendant l'anesthésie
taille du masque Délai: pendant l'anesthésie	pendant l'anesthésie
taille du tube oropharyngé Délai: pendant l'anesthésie	pendant l'anesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Children's Hospital, Zurich

Les enquêteurs

Chercheur principal: Alexander R Schmidt, MD, University Children´s Hospital Zurich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2015

Première publication (Estimation)

24 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Poids

Autres numéros d'identification d'étude

KEK-ZH-Nr. 2015-0191 - Part 1

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