Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en algoritme for lengdebasert vektestimering

6. april 2016 oppdatert av: Alexander Schmidt, University Children's Hospital, Zurich

Evaluering av en algoritme for lengdebasert vektestimering sammenlignet med allerede kjente enheter som Pediatric Emergency Tape (Pädiatrisches Notfalllineal - PNL)

Hensikten med denne prospektive enkeltsenterstudien er å undersøke om en utviklet algoritme er mer nøyaktig enn den pediatriske nødtapen (Alpha 1 Werbedesign e.K., Falkenberg, Tyskland). For denne studien er 500 pasienter pålagt å samle inn anonymiserte data (lengde, vekt, alder, anestesimateriale brukt under anestesi) for å oppnå en kraft på 80 % under statistisk analyse. Hovedhypotesen er at algoritmen har en bedre nøyaktighet enn den pediatriske nødtapen (53 % er i et +/- 10 % intervall).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Lengdebasert vektestimering

Intervensjon / Behandling

Annen: Nøyaktighet av en algoritme og pediatrisk nødtape.

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive enkeltsenterstudien utføres ved universitetets barnesykehus i Zurich. Pasienter som planlegges for operasjon i generell anestesi med intubasjon, i alderen 0 til 16 år og med en kroppslengde som er egnet for nødbåndene kan inkluderes i denne studien. Pasient- og foreldreinformasjon utføres under pre-anestesibesøket. Etter skriftlig samtykke vil pasienten inkluderes. Pasientens lengde og vekt vil bli målt tidligst en dag før datainnsamling. Datainnsamling under anestesi har ingen innflytelse på den daglige anestesirutinen og har ingen innvirkning på pasientsikkerhet og anestesi. Pasientens data anonymiseres for videre inspeksjon.

Data er dokumentert i Microsoft Excel og statistisk analyse beregnet med SPSS. Det trengs 500 pasienter for en kraft på 80 %. Primær utfallsparameter er lengdebasert vektestimering, sekundære utfallsparametere er lengdebasert aldersestimering og riktigheten av anbefalt anestesimateriale (endotrakealtube, larynxmaske, orofarynxmaske og ansiktsmaske). Begge verktøyene (algoritme og pediatrisk nødtape) vil bli sammenlignet med hverandre angående primære og sekundære utfallsparametere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

492

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Sveits
- - Zurich, Sveits, 8051
    - University childrens Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske pasienter som planlegges for elektrisk kirurgi i generell anestesi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

kroppslengde som passer med de undersøkte nødbåndene
alle pasienter i alderen 0 -16 år
får generell anestesi med intubasjon

Ekskluderingskriterier:

Allerede inkludert i denne studien en gang
manglende samtykke fra pasient eller foreldre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
lengdebasert vektestimering etter algoritme Tidsramme: under anestesi	under anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
lengdebasert aldersestimat Tidsramme: under anestesi	under anestesi
størrelsen på endotrakealtuben Tidsramme: under anestesi	under anestesi
størrelsen på larynxmasken Tidsramme: under anestesi	under anestesi
størrelse på ansiktsmaske Tidsramme: under anestesi	under anestesi
størrelsen på orofaryngeal tube Tidsramme: under anestesi	under anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Children's Hospital, Zurich

Etterforskere

Hovedetterforsker: Alexander R Schmidt, MD, University Children´s Hospital Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

24. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Kroppsvekt

Andre studie-ID-numre

KEK-ZH-Nr. 2015-0191 - Part 1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Evaluering av en algoritme for lengdebasert vektestimering