Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av en algoritm för längdbaserad viktuppskattning

6 april 2016 uppdaterad av: Alexander Schmidt, University Children's Hospital, Zurich

Utvärdering av en algoritm för längdbaserad viktuppskattning i jämförelse med redan kända enheter som Pediatric Emergency Tape (Pädiatrisches Notfalllineal - PNL)

Syftet med denna prospektiva singelcenterstudie är att undersöka om en utvecklad algoritm är mer exakt än den pediatriska akuttejpen (Alpha 1 Werbedesign e.K., Falkenberg, Tyskland). För denna studie krävs att 500 patienter samlar in anonymiserade data (längd, vikt, ålder, anestesimaterial som används under anestesi) för att uppnå en kraft på 80 % under statistisk analys. Huvudhypotesen är att algoritmen har en bättre noggrannhet än den pediatriska akuttejpen (53 % är i ett +/- 10 % intervall).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva singelcenterstudie utförs vid universitetets barnsjukhus i Zürich. Patienter planerade för operation i generell anestesi med intubation, i åldern 0 till 16 år och med en kroppslängd som är lämplig för akuttejparna kan inkluderas i denna studie. Patient- och föräldrainformation utförs under föranestesibesöket. Efter skriftligt medgivande kommer patienten att inkluderas. Patientens längd och vikt mäts tidigast en dag innan datainsamling. Datainsamling under anestesi har ingen inverkan på den dagliga anestesirutinen och har ingen inverkan på patientsäkerhet och anestesi. Patientens data anonymiseras för vidare inspektion.

Data dokumenteras i Microsoft Excel och statistisk analys beräknad med SPSS. 500 patienter behövs för en effekt på 80%. Primär utfallsparameter är längdbaserad viktuppskattning, sekundära utfallsparametrar är längdbaserad åldersuppskattning och korrektheten av rekommenderat anestesimaterial (endotrakealtub, larynxmask, orofarynxmask och ansiktsmask). Båda verktygen (algoritm och pediatrisk akuttejp) kommer att jämföras med varandra avseende primära och sekundära utfallsparametrar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

492

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Zurich, Schweiz, 8051
        • University childrens Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pediatriska patienter planerade för elkirurgi i generell anestesi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kroppslängd lämplig med de undersökta nödbanden
  • alla patienter i åldern 0 -16 år
  • får generell anestesi med intubation

Exklusions kriterier:

  • Ingår redan i denna studie en gång
  • saknade patientens eller föräldrarnas samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
längdbaserad viktuppskattning med algoritm
Tidsram: under anestesi
under anestesi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
längdbaserad åldersuppskattning
Tidsram: under anestesi
under anestesi
storleken på endotrakealtuben
Tidsram: under anestesi
under anestesi
storleken på larynxmasken
Tidsram: under anestesi
under anestesi
storlek på ansiktsmask
Tidsram: under anestesi
under anestesi
storleken på orofarynxröret
Tidsram: under anestesi
under anestesi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alexander R Schmidt, MD, University Children´s Hospital Zurich

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

24 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KEK-ZH-Nr. 2015-0191 - Part 1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera