- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02480413
Utvärdering av en algoritm för längdbaserad viktuppskattning
Utvärdering av en algoritm för längdbaserad viktuppskattning i jämförelse med redan kända enheter som Pediatric Emergency Tape (Pädiatrisches Notfalllineal - PNL)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva singelcenterstudie utförs vid universitetets barnsjukhus i Zürich. Patienter planerade för operation i generell anestesi med intubation, i åldern 0 till 16 år och med en kroppslängd som är lämplig för akuttejparna kan inkluderas i denna studie. Patient- och föräldrainformation utförs under föranestesibesöket. Efter skriftligt medgivande kommer patienten att inkluderas. Patientens längd och vikt mäts tidigast en dag innan datainsamling. Datainsamling under anestesi har ingen inverkan på den dagliga anestesirutinen och har ingen inverkan på patientsäkerhet och anestesi. Patientens data anonymiseras för vidare inspektion.
Data dokumenteras i Microsoft Excel och statistisk analys beräknad med SPSS. 500 patienter behövs för en effekt på 80%. Primär utfallsparameter är längdbaserad viktuppskattning, sekundära utfallsparametrar är längdbaserad åldersuppskattning och korrektheten av rekommenderat anestesimaterial (endotrakealtub, larynxmask, orofarynxmask och ansiktsmask). Båda verktygen (algoritm och pediatrisk akuttejp) kommer att jämföras med varandra avseende primära och sekundära utfallsparametrar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8051
- University childrens Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kroppslängd lämplig med de undersökta nödbanden
- alla patienter i åldern 0 -16 år
- får generell anestesi med intubation
Exklusions kriterier:
- Ingår redan i denna studie en gång
- saknade patientens eller föräldrarnas samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
längdbaserad viktuppskattning med algoritm
Tidsram: under anestesi
|
under anestesi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
längdbaserad åldersuppskattning
Tidsram: under anestesi
|
under anestesi
|
|
storleken på endotrakealtuben
Tidsram: under anestesi
|
under anestesi
|
|
storleken på larynxmasken
Tidsram: under anestesi
|
under anestesi
|
|
storlek på ansiktsmask
Tidsram: under anestesi
|
under anestesi
|
|
storleken på orofarynxröret
Tidsram: under anestesi
|
under anestesi
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Alexander R Schmidt, MD, University Children´s Hospital Zurich
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KEK-ZH-Nr. 2015-0191 - Part 1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .