Evaluación de un algoritmo para la estimación del peso basado en la longitud
Evaluación de un algoritmo para la estimación del peso basado en la longitud en comparación con dispositivos ya conocidos como la cinta de emergencia pediátrica (Pädiatrisches Notfalllineal - PNL)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio prospectivo de centro único se realiza en el hospital infantil universitario de zurich. Se pueden incluir en este estudio pacientes programados para cirugía en anestesia general con intubación, con edad de 0 a 16 años y con una longitud corporal adecuada para las cintas de emergencia. La información del paciente y de los padres se realiza durante la visita preanestésica. Después del consentimiento por escrito, el paciente será incluido. La longitud y el peso del paciente se medirán antes de un día antes de la recolección de datos. La recopilación de datos durante la anestesia no tiene influencia en la rutina de anestesia diaria y no tiene impacto en la seguridad del paciente y la anestesia. Los datos del paciente se hacen anónimos para su posterior inspección.
Los datos se documentan en Microsoft Excel y el análisis estadístico se calcula con SPSS. Se necesitan 500 pacientes para una potencia del 80%. El parámetro de resultado primario es la estimación del peso basada en la longitud, los parámetros de resultado secundarios son la estimación de la edad basada en la longitud y la corrección del material de anestesia recomendado (tubo endotraqueal, máscara laríngea, máscara orofaríngea y máscara facial). Ambas herramientas (algoritmo y cinta de emergencia pediátrica) se compararán entre sí con respecto a los parámetros de resultado primarios y secundarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zurich, Suiza, 8051
- University childrens Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- longitud del cuerpo adecuada con las cintas de emergencia investigadas
- todos los pacientes de 0 a 16 años
- recibir anestesia general con intubación
Criterio de exclusión:
- Ya incluido en este estudio una vez
- paciente perdido o consentimiento de los padres
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
estimación de peso basada en la longitud por algoritmo
Periodo de tiempo: durante la anestesia
|
durante la anestesia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
estimación de la edad basada en la longitud
Periodo de tiempo: durante la anestesia
|
durante la anestesia
|
|
tamaño del tubo endotraqueal
Periodo de tiempo: durante la anestesia
|
durante la anestesia
|
|
tamaño de la máscara laríngea
Periodo de tiempo: durante la anestesia
|
durante la anestesia
|
|
tamaño de mascarilla
Periodo de tiempo: durante la anestesia
|
durante la anestesia
|
|
tamaño del tubo orofaríngeo
Periodo de tiempo: durante la anestesia
|
durante la anestesia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander R Schmidt, MD, University Children´s Hospital Zurich
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KEK-ZH-Nr. 2015-0191 - Part 1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .