Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Algoritmus kiértékelése hossz alapú súlybecsléshez

2016. április 6. frissítette: Alexander Schmidt, University Children's Hospital, Zurich

Algoritmus kiértékelése a hossz alapú súlybecsléshez a már ismert eszközökkel, például a gyermeksürgősségi szalaggal (Pädiatrisches Notfalllineal – PNL) összehasonlítva

Ennek a prospektív egyközpontú vizsgálatnak a célja annak vizsgálata, hogy egy kifejlesztett algoritmus pontosabb-e, mint a gyermekgyógyászati ​​sürgősségi szalag (Alpha 1 Werbedesign e.K., Falkenberg, Németország). Ehhez a vizsgálathoz 500 betegnek anonimizált adatokat kell gyűjtenie (hossz, súly, életkor, az érzéstelenítés során használt altatási anyag), hogy a statisztikai elemzés során 80%-os teljesítményt érjenek el. A fő hipotézis az, hogy az algoritmus pontosabb, mint a gyermeksürgősségi szalag (53% +/- 10%-os intervallumban van).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a leendő egyetlen központos vizsgálatot a zurichi egyetemi gyermekkórházban végzik. Ebbe a vizsgálatba 0-16 éves korú, sürgősségi szalagokhoz megfelelő testhosszúságú, általános érzéstelenítésben, intubációval végzett műtétre tervezett páciensek vonhatók be. A betegek és a szülők tájékoztatása az érzéstelenítés előtti vizit során történik. Írásos beleegyezést követően a beteg bevonásra kerül. A beteg hosszát és súlyát legkorábban az adatgyűjtés előtt egy nappal mérik meg. Az anesztézia alatti adatgyűjtés nincs hatással a napi altatási rutinra, és nincs hatással a beteg biztonságára és az érzéstelenítésre. A páciens adatait további vizsgálat céljából anonimmá teszik.

Az adatokat Microsoft Excelben dokumentálják, a statisztikai elemzést pedig SPSS-sel számolják. 500 betegre van szükség a 80%-os teljesítményhez. Az elsődleges kimeneti paraméter a hosszúság alapú súlybecslés, a másodlagos kimeneti paraméter a hosszúság alapú életkor becslés, valamint az ajánlott altatóanyag (endotracheális tubus, gégemaszk, oropharyngealis maszk és arcmaszk) helyessége. Mindkét eszközt (algoritmus és gyermeksürgősségi szalag) összehasonlítják egymással az elsődleges és másodlagos kimeneti paraméterek tekintetében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

492

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Zurich, Svájc, 8051
        • University childrens Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Elektív műtétre tervezett gyermekgyógyászati ​​betegek általános érzéstelenítésben

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a vizsgált vészhelyzeti szalagokkal megfelelő testhossz
  • minden 0-16 éves beteg
  • általános érzéstelenítésben részesül intubálással

Kizárási kritériumok:

  • Egyszer már szerepelt ebben a tanulmányban
  • hiányzik a beteg vagy a szülő beleegyezése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
hosszúság alapú súlybecslés algoritmussal
Időkeret: érzéstelenítés alatt
érzéstelenítés alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
hossz alapú életkor becslés
Időkeret: érzéstelenítés alatt
érzéstelenítés alatt
endotracheális tubus mérete
Időkeret: érzéstelenítés alatt
érzéstelenítés alatt
gégemaszk mérete
Időkeret: érzéstelenítés alatt
érzéstelenítés alatt
arcmaszk mérete
Időkeret: érzéstelenítés alatt
érzéstelenítés alatt
oropharyngealis tubus mérete
Időkeret: érzéstelenítés alatt
érzéstelenítés alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Children's Hospital, Zurich

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexander R Schmidt, MD, University Children´s Hospital Zurich

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 21.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KEK-ZH-Nr. 2015-0191 - Part 1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel