Оценка алгоритма оценки веса на основе длины
Оценка алгоритма оценки веса на основе длины в сравнении с уже известными устройствами, такими как педиатрическая неотложная лента (Pädiatrisches Notfalllineal - PNL)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное одноцентровое исследование проводится в детской университетской больнице Цюриха. В это исследование могут быть включены пациенты в возрасте от 0 до 16 лет, которых планируется оперировать под общей анестезией с интубацией, и с длиной тела, подходящей для экстренных тейпов. Информация о пациенте и родителях предоставляется во время преданестезиологического визита. После письменного согласия пациент будет включен. Рост и вес пациента будут измеряться не ранее, чем за день до сбора данных. Сбор данных во время анестезии не влияет на ежедневный режим анестезии и не влияет на безопасность пациента и анестезию. Данные пациента обезличиваются для дальнейшей проверки.
Данные документируются в Microsoft Excel, а статистический анализ рассчитывается с помощью SPSS. Для мощности 80% необходимо 500 пациентов. Первичным параметром результата является оценка веса на основе длины тела, вторичными параметрами результата является оценка возраста на основе длины тела и правильность рекомендуемого материала для анестезии (эндотрахеальная трубка, ларингеальная маска, ротоглоточная маска и лицевая маска). Оба инструмента (алгоритм и лента педиатрической неотложной помощи) будут сравниваться друг с другом в отношении первичных и вторичных параметров исхода.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8051
- University childrens Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- длина тела, подходящая для исследованных аварийных лент
- все пациенты в возрасте 0-16 лет
- получение общей анестезии с интубацией
Критерий исключения:
- Уже включено в это исследование один раз
- отсутствует согласие пациента или родителей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка веса на основе длины по алгоритму
Временное ограничение: во время анестезии
|
во время анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
оценка возраста на основе длины
Временное ограничение: во время анестезии
|
во время анестезии
|
|
размер эндотрахеальной трубки
Временное ограничение: во время анестезии
|
во время анестезии
|
|
размер ларингеальной маски
Временное ограничение: во время анестезии
|
во время анестезии
|
|
размер лицевой маски
Временное ограничение: во время анестезии
|
во время анестезии
|
|
размер ротоглоточной трубки
Временное ограничение: во время анестезии
|
во время анестезии
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Alexander R Schmidt, MD, University Children´s Hospital Zurich
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KEK-ZH-Nr. 2015-0191 - Part 1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .