Vyhodnocení algoritmu pro odhad hmotnosti na základě délky
Vyhodnocení algoritmu pro odhad hmotnosti na základě délky ve srovnání s již známými zařízeními, jako je dětská pohotovostní páska (Pädiatrisches Notfalllineal - PNL)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato prospektivní studie jednoho centra se provádí v univerzitní dětské nemocnici v Curychu. Do studie mohou být zařazeni pacienti plánovaní k operaci v celkové anestezii s intubací, ve věku 0 až 16 let as délkou těla vhodnou pro pohotovostní pásky. Informace pacienta a rodičů jsou prováděny během předanestetické návštěvy. Po písemném souhlasu bude pacient zařazen. Délka a hmotnost pacienta budou změřeny nejdříve jeden den před sběrem dat. Sběr dat během anestezie nemá žádný vliv na každodenní rutinu anestezie a nemá žádný dopad na bezpečnost pacienta a anestezii. Údaje o pacientovi jsou anonymní pro další kontrolu.
Data jsou dokumentována v Microsoft Excel a statistická analýza je počítána pomocí SPSS. Na výkon 80 % je potřeba 500 pacientů. Primárním výstupním parametrem je odhad hmotnosti na základě délky, sekundárními výstupními parametry jsou odhad věku na základě délky a správnost doporučeného anesteziologického materiálu (endotracheální trubice, laryngeální maska, orofaryngeální maska a obličejová maska). Oba nástroje (algoritmus a dětská pohotovostní páska) budou vzájemně porovnány s ohledem na primární a sekundární výsledné parametry.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8051
- University Childrens Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- délka těla vhodná pro vyšetřované nouzové pásky
- všichni pacienti ve věku 0-16 let
- v celkové anestezii s intubací
Kritéria vyloučení:
- Již jednou zahrnuto do této studie
- chybí souhlas pacienta nebo rodičů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
odhad hmotnosti na základě délky pomocí algoritmu
Časové okno: při narkóze
|
při narkóze
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
odhad věku na základě délky
Časové okno: při narkóze
|
při narkóze
|
|
velikost endotracheální trubice
Časové okno: při narkóze
|
při narkóze
|
|
velikost laryngeální masky
Časové okno: při narkóze
|
při narkóze
|
|
velikost obličejové masky
Časové okno: při narkóze
|
při narkóze
|
|
velikost orofaryngeální trubice
Časové okno: při narkóze
|
při narkóze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexander R Schmidt, MD, University Children´s Hospital Zurich
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KEK-ZH-Nr. 2015-0191 - Part 1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .