- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02480413
Evaluierung eines Algorithmus zur längenbasierten Gewichtsschätzung
Evaluierung eines Algorithmus zur längenbasierten Gewichtsschätzung im Vergleich zu bereits bekannten Geräten wie dem Pädiatrischen Notfalllineal (PNL)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese prospektive Single-Center-Studie wird am Universitäts-Kinderspital Zürich durchgeführt. In diese Studie können Patienten eingeschlossen werden, bei denen eine Operation in Vollnarkose mit Intubation geplant ist, im Alter von 0 bis 16 Jahren und mit einer Körperlänge, die für die Notfallbänder geeignet ist. Patienten- und Elterninformationen werden während des Besuchs vor der Anästhesie durchgeführt. Nach schriftlicher Einwilligung wird der Patient einbezogen. Größe und Gewicht des Patienten werden frühestens einen Tag vor der Datenerfassung gemessen. Die Datenerfassung während der Anästhesie hat keinen Einfluss auf den Anästhesiealltag und keinen Einfluss auf die Patientensicherheit und Anästhesie. Die Patientendaten werden zur weiteren Einsichtnahme anonymisiert.
Die Daten werden in Microsoft Excel dokumentiert und die statistische Analyse mit SPSS berechnet. Für eine Leistung von 80 % werden 500 Patienten benötigt. Primärer Ergebnisparameter ist die längenbasierte Gewichtsschätzung, sekundäre Ergebnisparameter sind die längenbasierte Altersschätzung und die Korrektheit des empfohlenen Anästhesiematerials (Endotrachealtubus, Larynxmaske, Oropharynxmaske und Gesichtsmaske). Beide Tools (Algorithmus und pädiatrisches Notfallband) werden hinsichtlich primärer und sekundärer Ergebnisparameter miteinander verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zurich, Schweiz, 8051
- University Childrens Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Körperlänge geeignet mit den untersuchten Notfallbändern
- alle Patienten im Alter von 0–16 Jahren
- Vollnarkose mit Intubation erhalten
Ausschlusskriterien:
- Bereits einmal in dieser Studie enthalten
- fehlende Zustimmung des Patienten oder der Eltern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Längenbasierte Gewichtsschätzung durch Algorithmus
Zeitfenster: während der Narkose
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während der Narkose
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Längenbasierte Altersschätzung
Zeitfenster: während der Narkose
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während der Narkose
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Größe des Endotrachealtubus
Zeitfenster: während der Narkose
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während der Narkose
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Größe der Kehlkopfmaske
Zeitfenster: während der Narkose
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während der Narkose
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Größe der Gesichtsmaske
Zeitfenster: während der Narkose
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während der Narkose
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Größe des Oropharyngealtubus
Zeitfenster: während der Narkose
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während der Narkose
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Alexander R Schmidt, MD, University Children´s Hospital Zurich
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KEK-ZH-Nr. 2015-0191 - Part 1
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