未经治疗的 I 期和 II 期高血压去肾神经术的假对照研究

纳入标准：

1. 受试者年满 18 岁且不超过 80 岁，可以安全地停止目前的抗高血压治疗。
2. 受试者在参加研究前至少 6 个月未服用任何抗高血压药物。
3. 在未经治疗的状态下，受试者的平均办公室坐位收缩压 (SBP) 必须介于 150 毫米汞柱和 180 毫米汞柱之间，持续至少 2 周。
4. 除了平均白天动态舒张压 > 85 毫米汞柱外，平均白天动态收缩压 > 135 毫米汞柱且不超过 170 毫米汞柱。
5. 受试者有两个功能正常的肾脏。
6. 受试者的 eGFR 值≥ 30 ml/min/1.73 平方米（MDRD 公式）。

排除标准：

a. 任何已知的继发性高血压原因。

b. 目前或既往双相超声显示任何有临床意义的肾动脉狭窄病史的证据，其定义为以下至少一项：

1. 主要肾动脉的峰值收缩速度 (PSV) 为 150 cm/s 或更高；
2. 肾/主动脉比率 (RAR) 大于 3.5；或者
3. 主肾动脉的任何部分完全没有多普勒信号（表示完全闭塞）。

c. 先前记录的通过血管造影检查、MRA 或 CTA 确定的任何肾动脉血管中 30% 或更大的肾动脉狭窄的发现。

d. 大于或等于 1 厘米的肾结石，或有症状的肾结石。 e.近6个月内有腹腔内手术史或任何时候经腹膜后途径手术。

f. 既往肾去神经术 g. 既往肾移植。 h. 肾脏形态的异质性，例如大囊肿或肿瘤（> 2 cm），由研究者酌情决定，可能会干扰治疗。

i. 血液动力学不稳定的瓣膜性心脏病，根据现场调查员-医生的判断，降压对这种疾病是危险的。

j. 需要治疗或需要住院治疗的严重直立性低血压病史。

k.原发性肺动脉高压 l.最近六个月内有心肌梗塞、不稳定型心绞痛或脑血管意外病史。

m.BMI 超过 35 kg/m² 和/或中臂周长 > 45 cm（给 ABPM 测量带来困难） n.排除由环绕声系统确定的治疗的解剖结构。 这可能包括以下任何一项：

1. 环绕声系统测量的目标治疗深度大于 13 厘米（皮肤到目标）；
2. 环绕声系统无法显示肾动脉和/或肾动脉多普勒信号；
3. 由于肠道或其他腹部或腹膜后结构的遮挡，肾实质无法显示；或者
4. 髂嵴上缘和最低肋骨下缘之间的狭窄窗口阻碍了环绕声成像探头和治疗单元的充分定位。

o.受试者在研究期间怀孕、哺乳或打算怀孕。

p. 参加另一项介入研究方案。 q. 任何根据研究者的判断会妨碍参与研究的情况。

r.对象无法或不愿遵守协议要求的后续时间表。