Étude contrôlée fictive de la dénervation rénale pour l'hypertension de stade I et II non traitée

Critère d'intégration:

1. Le sujet est âgé d'au moins 18 ans et d'au plus 80 ans et peut être retiré en toute sécurité du traitement antihypertenseur actuel.
2. - Le sujet n'a pris aucun médicament antihypertenseur pendant au moins 6 mois avant l'inscription à l'étude.
3. Les sujets doivent avoir une TA systolique moyenne assise au bureau (PAS) comprise entre 150 mmHg et 180 mmHg inclus à l'état non traité pendant au moins 2 semaines.
4. PAS moyenne diurne ambulatoire > 135 mmHg et pas plus de 170 mmHg en plus de la PAS moyenne diurne ambulatoire > 85 mmHg.
5. Le sujet a deux reins fonctionnels.
6. Le sujet a une valeur eGFR ≥ 30 ml/min/1,73 m² (formule MDRD).

Critère d'exclusion:

a. Toute cause secondaire connue d'hypertension.

b. Preuve d'antécédents actuels ou passés de toute sténose de l'artère rénale cliniquement significative à l'échographie duplex, telle que définie par la découverte d'au moins l'un des éléments suivants :

1. Vitesse systolique maximale (PSV) dans l'artère rénale principale de 150 cm/s ou plus ;
2. Rapport rénal/aortique (RAR) supérieur à 3,5 ; ou
3. Absence totale de signal Doppler dans n'importe quelle partie de l'artère rénale principale (signifiant une occlusion complète).

c.Découverte précédemment documentée d'une sténose de l'artère rénale de 30 % ou plus dans tous les vaisseaux artériels rénaux, comme déterminé par un examen angiographique, une ARM ou une CTA.

d. Calculs rénaux de 1 cm ou plus ou symptomatiques. e. Antécédents de chirurgie intra-abdominale au cours des six derniers mois ou de chirurgie par voie rétropéritonéale à tout moment.

f.Dénervation rénale antérieure g.Greffe rénale antérieure. h. Hétérogénéités dans la morphologie rénale, telles que de gros kystes ou tumeurs (> 2 cm), qui sont déterminées à la discrétion de l'investigateur comme pouvant interférer avec le traitement.

i. Cardiopathie valvulaire hémodynamiquement instable pour laquelle une réduction de la pression artérielle serait dangereuse selon le jugement du médecin-investigateur du site.

j. Antécédents documentés d'hypotension orthostatique sévère nécessitant un traitement ou une hospitalisation.

k.Hypertension pulmonaire primitive l.Antécédents d'infarctus du myocarde, d'angine de poitrine instable ou d'accident vasculaire cérébral au cours des six derniers mois.

m.IMC supérieur à 35 kg/m² et/ou circonférence à mi-bras > 45 cm (crée des difficultés avec les mesures MAPA) n.Anatomie qui exclut le traitement tel que déterminé par le système de son surround. Cela peut inclure l'un des éléments suivants :

1. Profondeur de traitement cible telle que mesurée par le système de son surround supérieure à 13 cm (peau à cible) ;
2. Absence de visualisation de l'artère rénale et/ou du signal Doppler de l'artère rénale avec le système de son surround ;
3. Absence de visualisation du parenchyme rénal due à l'obscurcissement par l'intestin ou d'autres structures abdominales ou rétropéritonéales ; ou
4. Fenêtre étroite entre le bord supérieur de la crête iliaque et le bord inférieur de la côte la plus basse qui empêche un positionnement adéquat de la sonde d'imagerie Surround Sound et de l'unité de traitement.

o. Le sujet est enceinte, allaite ou a l'intention de devenir enceinte pendant la période d'étude.

p.Inscription dans un autre protocole de recherche interventionnelle. q.Toute condition qui, à la discrétion de l'investigateur, empêcherait la participation à l'étude.

r. Le sujet est incapable ou refuse de se conformer au calendrier de suivi requis par le protocole.