嗅觉丧失的 NAC 试验
2018年3月16日 更新者：Bradley Goldstein、University of Miami
局部鼻内 N-乙酰半胱氨酸给药治疗嗅觉缺失的初步研究
本研究的目的是评估 NAC 在治疗嗅觉丧失（嗅觉丧失）中的应用。
该药物已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准，可用于其他医疗条件下的口服或肺（肺）吸入使用。
然而，有研究证据表明药物可能会促进神经恢复（帮助神经在受损后更好地工作）。
由于嗅觉缺失涉及神经问题，我们认为鼻喷雾剂可能有助于治疗嗅觉缺失。
该药物已在其他情况下使用多年，没有出现安全问题。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami, Miller School of Medicine, Clinical Research Building
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁且经宾夕法尼亚大学气味识别测试证明有细小嗅觉或嗅觉缺失的成年人。
- 通过鼻内窥镜检查或 CT 或 MRI，患者必须没有活动性鼻窦疾病的证据
- 阴性CT或MRI
排除标准：
- 成年人无法同意
- 尚未成年的个人（婴儿、儿童、青少年）
- 孕妇、囚犯、雇员或下属，
- 已知对 NAC 或严重哮喘敏感的患者
- CT 或 MRI 成像显示有鼻窦或中枢性疾病的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：NAC臂
局部鼻内 N-乙酰半胱氨酸（NAC 200 毫克/2 毫升小瓶）出价一个月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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气味识别测试分数的变化
大体时间：基线和治疗完成后三个月
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使用气味识别测试（一种标准化的 40 项强制选择自我管理的微胶囊气味“刮擦和嗅探”式测试）测量嗅觉
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基线和治疗完成后三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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鼻音结果测试 (SNOT-20) 分数的变化
大体时间：基线和治疗完成后三个月
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经过验证的鼻窦疾病患者生活质量评估工具
|
基线和治疗完成后三个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bradley J Goldstein, MD, PhD、University of Miami
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月22日
首次发布 (估计)
2015年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月16日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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