후각 상실에 대한 NAC 시험
2018년 3월 16일 업데이트: Bradley Goldstein, University of Miami
후각 상실증 치료를 위한 국소 비강내 N-아세틸 시스테인 투여에 대한 파일럿 연구
이 연구의 목적은 후각 상실(후각 상실)의 치료에 NAC의 사용을 평가하는 것입니다.
이 약물은 다른 의학적 상태에 대한 경구 또는 폐(폐) 흡입용으로 이미 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다.
그러나 약물이 신경 회복을 촉진할 수 있다는 연구 증거가 있습니다(신경이 손상된 후 더 잘 작동하도록 돕습니다).
후각 상실증에는 신경 문제가 수반되기 때문에 비강 스프레이가 후각 상실증 치료에 도움이 될 수 있다고 생각합니다.
이 약물은 안전 문제 없이 다른 조건에서 수년 동안 사용되어 왔습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami, Miller School of Medicine, Clinical Research Building
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 펜실베니아 대학교 후각 식별 테스트에 의해 문서화된 소소증 또는 후각 상실증이 있는 18세 이상의 성인.
- 환자는 비강 내시경이나 CT 또는 MRI에서 활성 부비동 질환의 증거가 없어야 합니다.
- 음성 CT 또는 MRI
제외 기준:
- 동의할 수 없는 성인
- 아직 성인이 아닌 개인(유아, 아동, 청소년)
- 임산부, 수감자, 직원 또는 부하 직원,
- NAC 또는 중증 천식에 대한 민감성이 알려진 환자
- CT 또는 MRI 영상에서 부비동 또는 중추 질환이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: NAC 암
국소 비강내 N-아세틸 시스테인(NAC 200mg/2ml 바이알) 1개월 동안 BID
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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냄새 식별 테스트 점수의 변화
기간: 베이스라인 및 치료 완료 후 3개월
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후각은 냄새 식별 테스트(표준화된 40개 항목 강제 선택 자가 관리 마이크로캡슐 냄새 "스크래치 앤 스니핑" 스타일 테스트)를 사용하여 측정됩니다.
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베이스라인 및 치료 완료 후 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Sino-Nasal Outcome Test(SNOT-20) 점수의 변화
기간: 기준선 및 치료 완료 후 3개월
|
비강 및 부비동 질환 환자를 위한 검증된 삶의 질 평가 도구
|
기준선 및 치료 완료 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bradley J Goldstein, MD, PhD, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20130996
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