磷在瘦和肥胖受试者的饮食诱导生热 (DIT) 中的作用 (PinDIT)
磷在瘦和肥胖受试者的饮食诱导产热中的作用
该研究旨在：
调查磷摄入对消耗高碳水化合物膳食的瘦和肥胖受试者的 DIT 的影响。
调查磷摄入对消耗高蛋白低磷膳食的瘦和肥胖受试者的 DIT 的影响。
研究概览
详细说明
建议受试者在每个研究日之前的 3 天内每天至少摄入 250-300 克碳水化合物的体重维持饮食，并且他/她将被要求在研究前一天避免任何剧烈的身体活动考试。 隔夜禁食受试者（> 8 小时）将被要求在上午 8:00 左右进入测试室。 研究人员将进行人体测量（体重、身高、腰围）并确定血糖。
将使用交叉设计研究，其中每个受试者将在 2 或 3 不同的日子里以随机顺序进行 2 或 3 节课，每节课至少间隔一周。 疗程之间的区别在于在适当的膳食中摄入安慰剂（4 片）或磷（4 片，每片含 125 毫克磷）片。
具体目标 1：摄入磷对消耗高碳水化合物膳食的瘦和肥胖受试者的 DIT 的影响（表 1：膳食 1）。
这将分为两个实验：
实验 1.1： 磷摄入对消耗高碳水化合物膳食的瘦受试者（16 名受试者）的 DIT 的影响。
在此实验中，过夜禁食瘦受试者（> 8 小时）将被要求在上午 8:00 左右进入测试室。 将进行人体测量（体重、身高、腰围），休息 30 分钟，测量静息能量消耗（REE）30 分钟，摄入适当补充剂的膳食并测量餐后能量消耗（PEE）4 小时（见图3). 在这个实验中，受试者将在 3 天中以随机顺序进行 3 次会话，这 3 天至少间隔一周。
第 1 节：单独摄入磷片（4 片）。 没有吃饭。 需要确定磷单独对 DIT 的影响第 2 节：摄入磷片（4 片）和高碳水化合物膳食（表 1：膳食 1）。
第 3 节：服用安慰剂片（4 片）和高碳水化合物膳食（表 1：膳食 1）。
实验 1.2： 磷摄入对消耗高碳水化合物膳食的瘦受试者（16 名受试者）的 DIT 的影响。
在此实验中，过夜禁食的肥胖受试者（> 8 小时）将被要求在上午 8:00 左右进入测试室。 将进行人体测量（体重、身高、腰围），休息 30 分钟，测量静息 REE 30 分钟，摄入含有适当补充剂的膳食并测量 PEE 4 小时（见图 3）。 在这个实验中，受试者将在 3 天中以随机顺序进行 3 次会话，这 3 天至少间隔一周。
第 1 节：单独摄入磷片（4 张）。 没有吃饭。 需要确定磷单独对 DIT 会话 2 的影响：摄入磷片（4 表）和高碳水化合物膳食（表 1：膳食 1）。
第 3 节：摄入安慰剂药片（4 桌）和高碳水化合物膳食（表 1：膳食 1）。
具体目标 2：摄入磷对消耗高蛋白低磷膳食的瘦和肥胖受试者的 DIT 的影响（表 1：膳食 2）。
这将分为两个实验：
实验 2.1：磷摄入对消耗高蛋白低磷膳食的瘦和肥胖受试者（16 名受试者）的 DIT 的影响。
在此实验中，过夜禁食瘦受试者（> 8 小时）将被要求在上午 8:00 左右进入测试室。 将进行人体测量（体重、身高、腰围），休息 30 分钟，测量 REE 30 分钟，摄入含有适当补充剂的膳食并测量 PEE 4 小时（见图 3）。 在这个实验中，受试者将在 2 个不同的日子里以随机顺序进行 2 个疗程，这两个疗程至少相隔一周。
第 1 节：摄入磷片（4 片）和高蛋白餐（表 1：第 2 餐）。
第 2 节：服用安慰剂片（4 片）和高蛋白餐（表 1：餐 2）。
实验 2.2：磷摄入对消耗高蛋白低磷膳食的瘦和肥胖受试者（16 名受试者）的 DIT 的影响。
在此实验中，过夜禁食的肥胖受试者（> 8 小时）将被要求在上午 8:00 左右进入测试室。 将进行人体测量（体重、身高、腰围），休息 30 分钟，测量 REE 30 分钟，摄入含有适当补充剂的膳食并测量 PEE 4 小时（见图 3）。 将收集实验期间的尿样。 在这个实验中，受试者将在 2 个不同的日子里以随机顺序进行 2 个疗程，这两个疗程至少相隔一周。
第 1 节：摄入磷片（4 片）和高蛋白餐（表 1：第 2 餐）。
第 2 节：服用安慰剂片（4 片）和高蛋白餐（表 1：餐 2）。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Beirut、黎巴嫩
- American University of Beirut
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 瘦受试者（BMI 在 20 到 25 之间）；
- 肥胖（BMI 高于 30）受试者
排除标准：
- 孕妇及哺乳期妇女
- 经常使用影响体重的药物的受试者
- 前 3 个月体重减轻 3% 或更多
- 肾病患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：单独磷
单独摄取磷 (500mg) 的效果。
没有吃饭。
需要单独确定磷对 DIT 的影响
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摄入500mg磷（4片，每片125mg磷）
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安慰剂比较：高CHO单餐
与高碳水化合物膳食一起服用安慰剂片剂
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摄入500mg磷（4片，每片125mg磷）
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有源比较器：高 CHO 膳食加磷
磷（500mg）片摄入高碳水化合物膳食DIT的效果
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摄入500mg磷（4片，每片125mg磷）
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有源比较器：高蛋白餐加磷
磷（500mg）片摄入高蛋白餐DIT的效果
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摄入500mg磷（4片，每片125mg磷）
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安慰剂比较：单吃高蛋白餐
与高蛋白餐一起服用安慰剂药片
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摄入500mg磷（4片，每片125mg磷）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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餐后能量消耗的变化
大体时间：4个小时
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通过确定餐后耗氧量 (VO2) 和二氧化碳生成量 (VCO2) 来测量餐后能量消耗曲线下面积 (AUC) 的变化
|
4个小时
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Omar A Obeid, PhD、American University of Beirut Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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磷的作用的临床试验
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The University of Texas Health Science Center,...Children's Hospital of Philadelphia; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney...完全的
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Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development未知