Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role fosforu v dietou indukované termogenezi (DIT) hubených i obézních subjektů (PinDIT)

9. října 2020 aktualizováno: American University of Beirut Medical Center

Role fosforu v dietou indukované termogenezi hubených i obézních subjektů

Cílem studie je:

Zkoumání dopadu požití fosforu na DIT štíhlých a obézních subjektů konzumujících jídlo s vysokým obsahem sacharidů.

Zkoumání dopadu požití fosforu na DIT štíhlých a obézních subjektů konzumujících jídlo s vysokým obsahem bílkovin a nízkým obsahem fosforu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Subjektu bude doporučeno, aby držel dietu na udržení hmotnosti, která obsahuje alespoň 250-300 g sacharidů denně po dobu 3 dnů před každým dnem studie, a také bude požádán, aby se vyhnul jakékoli intenzivní fyzické aktivitě během dne před dnem studie. test. Subjekty nalačno přes noc (> 8 hodin) budou požádány, aby se zúčastnily testovací místnosti kolem 8:00. Vyšetřovatelé provedou antropometrická měření (váha, výška, obvod pasu) a určí glykémii.

Bude použita křížová designová studie, ve které každý subjekt absolvuje 2 nebo 3 sezení v náhodném pořadí během 2 nebo 3 různých dnů, které jsou odděleny minimálně jedním týdnem. Rozdíl mezi sezeními je požití tablet placeba (4 tablety) nebo fosforu (4 tablety, každá obsahuje 125 mg fosforu) tablet s příslušným jídlem.

Specifický cíl 1: Vliv příjmu fosforu na DIT štíhlých a obézních subjektů konzumujících jídlo s vysokým obsahem sacharidů (Tabulka 1: Jídlo 1).

To bude rozděleno do dvou experimentů:

Experiment 1.1: Vliv příjmu fosforu na DIT štíhlých subjektů konzumujících jídlo s vysokým obsahem sacharidů (16 subjektů).

V tomto experimentu budou štíhlí jedinci hladující přes noc (> 8 hodin) požádáni, aby navštívili testovací místnost kolem 8:00 ráno. Provedou se antropometrická měření (váha, výška, obvod pasu), odpočinek 30 minut, měření klidového energetického výdeje (REE) po dobu 30 minut, požití jídla s příslušným suplementem a měření postprandiálního energetického výdeje (PEE) po dobu 4 hodin (viz obrázek 3). V tomto experimentu subjekt absolvuje 3 sezení v náhodném pořadí ve 3 různých dnech, které jsou odděleny minimálně jedním týdnem.

Sezení 1: Požití samotných fosforových tablet (4 tablety). Žádné jídlo. Potřebné k určení vlivu samotného fosforu na DIT Relace 2: Požití tablet obsahujících fosfor (4 tablety) s jídlem s vysokým obsahem sacharidů (tabulka 1: Jídlo 1).

Relace 3: Požití tablet placeba (4 tablety) s jídlem s vysokým obsahem sacharidů (tabulka 1: Jídlo 1).

Experiment 1.2: Vliv příjmu fosforu na DIT štíhlých subjektů konzumujících jídlo s vysokým obsahem sacharidů (16 subjektů).

V tomto experimentu budou přes noc hladovějící obézní subjekty (> 8 hodin) požádáni, aby se zúčastnili testovací místnosti kolem 8:00 ráno. Provedou se antropometrická měření (váha, výška, obvod pasu), odpočinek po dobu 30 minut, měření klidového REE po dobu 30 minut, požití jídla s příslušným doplňkem a měření PEE po dobu 4 hodin (viz obrázek 3). V tomto experimentu subjekt absolvuje 3 sezení v náhodném pořadí ve 3 různých dnech, které jsou odděleny minimálně jedním týdnem.

Sezení 1: Požití samotných fosforových tablet (4 tabulky). Žádné jídlo. Potřebné k určení vlivu samotného fosforu na DIT Relace 2: Požití tablet obsahujících fosfor (4 tabulky) s jídlem s vysokým obsahem sacharidů (Tabulka 1: Jídlo 1).

Relace 3: Požití tablet placeba (4 tabulky) s jídlem s vysokým obsahem sacharidů (Tabulka 1: Jídlo 1).

Specifický cíl 2: Vliv příjmu fosforu na DIT štíhlých a obézních subjektů konzumujících jídlo s vysokým obsahem bílkovin a nízkým obsahem fosforu (tabulka 1: Jídlo 2).

To bude rozděleno do dvou experimentů:

Experiment 2.1: Vliv příjmu fosforu na DIT štíhlých a obézních subjektů konzumujících jídlo s vysokým obsahem bílkovin a nízkým obsahem fosforu (16 subjektů).

V tomto experimentu budou štíhlí jedinci hladující přes noc (> 8 hodin) požádáni, aby navštívili testovací místnost kolem 8:00 ráno. Provedou se antropometrická měření (váha, výška, obvod pasu), odpočinek po dobu 30 minut, měření REE po dobu 30 minut, požití jídla s příslušným doplňkem a měření PEE po dobu 4 hodin (viz obrázek 3). V tomto experimentu subjekt absolvuje 2 sezení v náhodném pořadí ve 2 různých dnech, které jsou odděleny minimálně jedním týdnem.

Lekce 1: Požití tablet obsahujících fosfor (4 tablety) s jídlem s vysokým obsahem bílkovin (tabulka 1: Jídlo 2).

Relace 2: Požití tablet placeba (4 tablety) s jídlem s vysokým obsahem bílkovin (tabulka 1: Jídlo 2).

Experiment 2.2: Vliv příjmu fosforu na DIT štíhlých a obézních subjektů konzumujících jídlo s vysokým obsahem bílkovin a nízkým obsahem fosforu (16 subjektů).

V tomto experimentu budou přes noc hladovějící obézní subjekty (> 8 hodin) požádáni, aby se zúčastnili testovací místnosti kolem 8:00 ráno. Provedou se antropometrická měření (váha, výška, obvod pasu), odpočinek po dobu 30 minut, měření REE po dobu 30 minut, požití jídla s příslušným doplňkem a měření PEE po dobu 4 hodin (viz obrázek 3). Během experimentálního období bude odebrán vzorek moči. V tomto experimentu subjekt absolvuje 2 sezení v náhodném pořadí ve 2 různých dnech, které jsou odděleny minimálně jedním týdnem.

Lekce 1: Požití tablet obsahujících fosfor (4 tablety) s jídlem s vysokým obsahem bílkovin (tabulka 1: Jídlo 2).

Relace 2: Požití tablet placeba (4 tablety) s jídlem s vysokým obsahem bílkovin (tabulka 1: Jídlo 2).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Beirut, Libanon
        • American University of Beirut

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • štíhlé subjekty (BMI mezi 20 a 25);
  • obézních (BMI nad 30) subjektů

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné a kojící ženy
  • Subjekty s pravidelným užíváním léků ovlivňujících tělesnou hmotnost
  • ztráta hmotnosti o 3 % nebo více za předchozí 3 měsíce
  • Subjekty s onemocněním ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: samotný fosfor
Účinek samotného požití fosforu (500 mg). Žádné jídlo. Potřebné k určení vlivu samotného fosforu na DIT
Požití 500 mg fosforu (4 tablety, každá po 125 mg fosforu)
Komparátor placeba: samotné jídlo s vysokým CHO
Požití tablet s placebem s jídlem s vysokým obsahem sacharidů
Požití 500 mg fosforu (4 tablety, každá po 125 mg fosforu)
Aktivní komparátor: Moučka s vysokým obsahem CHO plus fosfor
Účinek fosforových (500 mg) tablet požití DIT jídla s vysokým obsahem sacharidů
Požití 500 mg fosforu (4 tablety, každá po 125 mg fosforu)
Aktivní komparátor: Jídlo s vysokým obsahem bílkovin plus fosfor
Účinek fosforových (500 mg) tablet požití DIT jídla s vysokým obsahem bílkovin
Požití 500 mg fosforu (4 tablety, každá po 125 mg fosforu)
Komparátor placeba: Samotné jídlo s vysokým obsahem bílkovin
Požití tablet s placebem s jídlem s vysokým obsahem bílkovin
Požití 500 mg fosforu (4 tablety, každá po 125 mg fosforu)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna postprandiálního energetického výdeje
Časové okno: 4 hodiny
Změny plochy pod křivkou (AUC) postprandiálního energetického výdeje měřené stanovením postprandiální objemové spotřeby kyslíku (VO2) a objemu produkce oxidu uhličitého (VCO2)
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Omar A Obeid, PhD, American University of Beirut Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

26. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NUT.OO.22

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Účinek fosforu

Předplatit