Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola fosforu w termogenezie indukowanej dietą (DIT) zarówno osób szczupłych, jak i otyłych (PinDIT)

9 października 2020 zaktualizowane przez: American University of Beirut Medical Center

Rola fosforu w termogenezie indukowanej dietą u osób szczupłych i otyłych

Celem badania jest:

Badanie wpływu spożycia fosforu na DIT osób szczupłych i otyłych spożywających posiłek wysokowęglowodanowy.

Badanie wpływu spożycia fosforu na DIT szczupłych i otyłych osób spożywających posiłek o wysokiej zawartości białka i niskiej zawartości fosforu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjent otrzyma poradę, aby stosować dietę utrzymującą wagę, która zawiera co najmniej 250-300 g węglowodanów dziennie przez 3 dni przed każdym dniem badania, a także zostanie poproszony o unikanie intensywnej aktywności fizycznej w dniu poprzedzającym dzień badania test. Osoby przebywające na czczo przez całą noc (> 8 godzin) zostaną poproszone o stawienie się w pokoju testowym około godziny 8:00. Badacze dokonają pomiarów antropometrycznych (waga, wzrost, obwód pasa) i określą poziom glukozy we krwi.

Zastosowane zostanie badanie typu crossover, w którym każdy uczestnik przeprowadzi 2 lub 3 sesje w przypadkowej kolejności w ciągu 2 lub 3 różnych dni, które są oddzielone co najmniej jednym tygodniem. Różnica między sesjami polega na przyjmowaniu tabletek placebo (4 tabletki) lub fosforu (4 tabletki, każda zawiera 125 mg fosforu) z odpowiednim posiłkiem.

Cel szczegółowy 1: Wpływ spożycia fosforu na DIT osób szczupłych i otyłych spożywających posiłek wysokowęglowodanowy (Tabela 1: Posiłek 1).

Zostanie to podzielone na dwa eksperymenty:

Eksperyment 1.1: Wpływ spożycia fosforu na DIT osób szczupłych spożywających posiłek wysokowęglowodanowy (16 osób).

W tym eksperymencie osoby szczupłe na czczo (> 8 godzin) zostaną poproszone o stawienie się w pokoju testowym około 8:00 rano. Zostaną wykonane pomiary antropometryczne (waga, wzrost, obwód talii), odpoczynek przez 30 minut, pomiar spoczynkowego wydatku energetycznego (REE) przez 30 minut, spożycie posiłku z odpowiednim suplementem i pomiar poposiłkowego wydatku energetycznego (PEE) przez 4 godziny (patrz ryc. 3). W tym eksperymencie badany przeprowadzi 3 sesje w przypadkowej kolejności w ciągu 3 różnych dni, które są oddzielone co najmniej jednym tygodniem.

Sesja 1: Spożycie samych tabletek fosforu (4 tabletki). Bez posiłku. Potrzebne do określenia wpływu samego fosforu na DIT Sesja 2: Spożycie tabletek fosforu (4 tabletki) z posiłkiem o wysokiej zawartości węglowodanów (tabela 1: Posiłek 1).

Sesja 3: Przyjmowanie tabletek placebo (4 tabletki) z posiłkiem o wysokiej zawartości węglowodanów (tabela 1: Posiłek 1).

Eksperyment 1.2: Wpływ spożycia fosforu na DIT osób szczupłych spożywających posiłek wysokowęglowodanowy (16 osób).

W tym eksperymencie osoby otyłe na czczo (> 8 godzin) zostaną poproszone o stawienie się w pokoju testowym około 8:00 rano. Zostaną wykonane pomiary antropometryczne (waga, wzrost, obwód talii), odpoczynek przez 30 minut, pomiar spoczynkowej REE przez 30 minut, spożycie posiłku z odpowiednim suplementem i pomiar PEE przez 4 godziny (patrz ryc. 3). W tym eksperymencie badany przeprowadzi 3 sesje w przypadkowej kolejności w ciągu 3 różnych dni, które są oddzielone co najmniej jednym tygodniem.

Sesja 1: Spożycie samych tabletek fosforu (4 stoły). Bez posiłku. Potrzebne do określenia wpływu samego fosforu na DIT Sesja 2: Spożycie tabletek fosforu (4 tabele) z posiłkiem o wysokiej zawartości węglowodanów (Tabela 1: Posiłek 1).

Sesja 3: Przyjmowanie tabletek placebo (4 tabele) z posiłkiem o wysokiej zawartości węglowodanów (Tabela 1: Posiłek 1).

Cel szczegółowy 2: Wpływ spożycia fosforu na DIT osób szczupłych i otyłych spożywających posiłek o wysokiej zawartości białka i niskiej zawartości fosforu (tabela 1: Posiłek 2).

Zostanie to podzielone na dwa eksperymenty:

Eksperyment 2.1: Wpływ spożycia fosforu na DIT szczupłych i otyłych osób spożywających posiłek o wysokiej zawartości białka i niskiej zawartości fosforu (16 osób).

W tym eksperymencie osoby szczupłe na czczo (> 8 godzin) zostaną poproszone o stawienie się w pokoju testowym około 8:00 rano. Zostaną wykonane pomiary antropometryczne (waga, wzrost, obwód talii), odpoczynek przez 30 minut, pomiar REE przez 30 minut, spożycie posiłku z odpowiednim suplementem i pomiar PEE przez 4 godziny (patrz ryc. 3). W tym eksperymencie badany przeprowadzi 2 sesje w przypadkowej kolejności w ciągu 2 różnych dni, które są oddzielone co najmniej jednym tygodniem.

Sesja 1: Spożycie tabletek fosforu (4 tabletki) z posiłkiem wysokobiałkowym (tabela 1: Posiłek 2).

Sesja 2: Przyjmowanie tabletek placebo (4 tabletki) z posiłkiem wysokobiałkowym (tabela 1: Posiłek 2).

Eksperyment 2.2: Wpływ spożycia fosforu na DIT szczupłych i otyłych osób spożywających posiłek o wysokiej zawartości białka i niskiej zawartości fosforu (16 osób).

W tym eksperymencie osoby otyłe na czczo (> 8 godzin) zostaną poproszone o stawienie się w pokoju testowym około 8:00 rano. Zostaną wykonane pomiary antropometryczne (waga, wzrost, obwód talii), odpoczynek przez 30 minut, pomiar REE przez 30 minut, spożycie posiłku z odpowiednim suplementem i pomiar PEE przez 4 godziny (patrz ryc. 3). Zostanie pobrana próbka moczu z okresu eksperymentalnego. W tym eksperymencie badany przeprowadzi 2 sesje w przypadkowej kolejności w ciągu 2 różnych dni, które są oddzielone co najmniej jednym tygodniem.

Sesja 1: Spożycie tabletek fosforu (4 tabletki) z posiłkiem wysokobiałkowym (tabela 1: Posiłek 2).

Sesja 2: Przyjmowanie tabletek placebo (4 tabletki) z posiłkiem wysokobiałkowym (tabela 1: Posiłek 2).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Beirut, Liban
        • American University of Beirut

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby szczupłe (BMI między 20 a 25);
  • osoby otyłe (BMI powyżej 30).

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią
  • Osoby regularnie stosujące leki wpływające na masę ciała
  • utrata masy ciała o 3% lub więcej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Osoby z chorobą nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: sam fosfor
Wpływ samego spożycia fosforu (500 mg). Bez posiłku. Potrzebne do określenia wpływu samego fosforu na DIT
Spożycie 500 mg fosforu (4 tabletki po 125 mg fosforu)
Komparator placebo: sam posiłek o wysokiej zawartości CHO
Przyjmowanie tabletek placebo z posiłkiem bogatym w węglowodany
Spożycie 500 mg fosforu (4 tabletki po 125 mg fosforu)
Aktywny komparator: Posiłek o wysokiej zawartości CHO plus fosfor
Wpływ spożycia tabletek fosforu (500 mg) DIT z posiłku o wysokiej zawartości węglowodanów
Spożycie 500 mg fosforu (4 tabletki po 125 mg fosforu)
Aktywny komparator: Posiłek wysokobiałkowy plus fosfor
Wpływ spożycia tabletek fosforu (500 mg) DIT z posiłku wysokobiałkowego
Spożycie 500 mg fosforu (4 tabletki po 125 mg fosforu)
Komparator placebo: Sam posiłek wysokobiałkowy
Spożycie tabletek placebo z posiłkiem wysokobiałkowym
Spożycie 500 mg fosforu (4 tabletki po 125 mg fosforu)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poposiłkowego wydatku energetycznego
Ramy czasowe: 4 godziny
Zmiany pola pod krzywą (AUC) poposiłkowego wydatku energetycznego mierzone poprzez określenie poposiłkowej objętościowej konsumpcji tlenu (VO2) i wielkości produkcji dwutlenku węgla (VCO2)
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Omar A Obeid, PhD, American University of Beirut Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NUT.OO.22

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wpływ fosforu

Subskrybuj