Fosforin rooli ruokavalion aiheuttamassa termogeneesissä (DIT) sekä laihoilla että lihavilla potilailla (PinDIT)
Fosforin rooli ruokavalion aiheuttamassa termogeneesissä sekä laihoilla että lihavilla potilailla
Tutkimuksen tavoitteena on:
Fosforin nauttimisen vaikutusten tutkiminen laihojen ja liikalihavien henkilöiden DIT:hen, jotka syövät runsaasti hiilihydraattipitoista ateriaa.
Fosforin nauttimisen vaikutusten tutkiminen laihojen ja liikalihavien henkilöiden DIT:hen, jotka syövät runsaasti proteiinia ja vähän fosforia sisältävää ateriaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkittavaa neuvotaan noudattamaan painonhallintaruokavaliota, joka sisältää vähintään 250-300 g hiilihydraattia päivässä kutakin tutkimuspäivää edeltävänä 3 päivänä, ja lisäksi häntä pyydetään välttämään intensiivistä fyysistä aktiivisuutta opiskelupäivää edeltävänä päivänä. koe. Yön paastonneet (> 8 tuntia) koehenkilöt pyydetään tulemaan koehuoneeseen noin klo 8.00. Tutkijat ottavat antropometriset mittaukset (paino, pituus, vyötärön ympärysmitta) ja määrittävät verensokerin.
Käytetään crossover-suunnittelututkimusta, jossa jokainen tutkittava suorittaa 2 tai 3 istuntoa satunnaisessa järjestyksessä 2 tai 3 eri päivän aikana, joiden välillä on vähintään yksi viikko. Ero istuntojen välillä on lumelääke (4 tablettia) tai fosfori (4 tablettia, jokainen sisältää 125mgof fosforia) tablettien nauttiminen sopivan aterian yhteydessä.
Erityistavoite 1: Fosforin nauttimisen vaikutus korkeahiilihydraattista ateriaa nauttivien laihojen ja lihavien koehenkilöiden DIT:hen (taulukko 1: ateria 1).
Tämä jaetaan kahteen kokeeseen:
Koe 1.1: Fosforin nauttimisen vaikutus runsashiilihydraattista ateriaa nauttivien laihojen koehenkilöiden DIT:hen (16 henkilöä).
Tässä kokeessa yön yli paastonneita laihoja koehenkilöitä (> 8 tuntia) pyydetään koehuoneeseen noin klo 8.00. Antropometriset mittaukset (paino, pituus, vyötärön ympärysmitta) otetaan, lepää 30 minuuttia, mitataan lepoenergian kulutusta (REE) 30 minuutin ajan, nautitaan ateria sopivan lisäravinteen kanssa ja mitataan aterian jälkeistä energiankulutusta (PEE) 4 tunnin ajan (katso kuva). 3). Tässä kokeessa koehenkilö suorittaa 3 istuntoa satunnaisessa järjestyksessä 3 eri päivän aikana, joita erottaa vähintään yksi viikko.
Istunto 1: Fosforitablettien (4 tablettia) nieleminen yksinään. Ei ateriaa. Tarvitaan määrittämään pelkän fosforin vaikutus DIT-istuntoon 2: Fosforitablettien (4 tablettia) nauttiminen korkeahiilihydraattisen aterian kanssa (taulukko 1: Ateria 1).
Jakso 3: Lumetablettien (4 tablettia) nauttiminen korkeahiilihydraattisen aterian yhteydessä (taulukko 1: ateria 1).
Koe 1.2: Fosforin nauttimisen vaikutus runsashiilihydraattista ateriaa nauttivien laihojen koehenkilöiden DIT:hen (16 henkilöä).
Tässä kokeessa yön yli paastonneita liikalihavia koehenkilöitä (> 8 tuntia) pyydetään koehuoneeseen noin klo 8.00. Otetaan antropometriset mittaukset (paino, pituus, vyötärön ympärysmitta), levätään 30 minuuttia, mitataan levossa oleva REE 30 minuutin ajan, nautitaan ateria sopivan lisäravinteen kanssa ja mitataan PEE 4 tunnin ajan (katso kuva 3). Tässä kokeessa koehenkilö suorittaa 3 istuntoa satunnaisessa järjestyksessä 3 eri päivän aikana, joita erottaa vähintään yksi viikko.
Istunto 1: Yksin fosforitablettien (4 taulukkoa) nieleminen. Ei ateriaa. Tarvitaan määrittämään pelkän fosforin vaikutus DIT-istuntoon 2: Fosforitablettien (4 taulukkoa) nauttiminen korkeahiilihydraattisen aterian kanssa (taulukko 1: ateria 1).
Jakso 3: Lumetablettien (4 taulukkoa) nauttiminen runsashiilihydraattisen aterian yhteydessä (taulukko 1: ateria 1).
Erityistavoite 2: Fosforin nauttimisen vaikutus laihojen ja liikalihavien koehenkilöiden DIT:hen, joka syö runsaasti proteiinia ja vähän fosforia sisältävää ateriaa (taulukko 1: Ateria 2).
Tämä jaetaan kahteen kokeeseen:
Koe 2.1: Fosforin nauttimisen vaikutus laihojen ja liikalihavien koehenkilöiden DIT:hen, jotka nauttivat runsaasti proteiinia ja vähän fosforia sisältävää ateriaa (16 henkilöä).
Tässä kokeessa yön yli paastonneita laihoja koehenkilöitä (> 8 tuntia) pyydetään koehuoneeseen noin klo 8.00. Otetaan antropometriset mittaukset (paino, pituus, vyötärön ympärysmitta), levätään 30 minuuttia, mitataan REE 30 minuuttia, nautitaan ateria sopivan lisäravinteen kanssa ja mitataan PEE 4 tunnin ajan (katso kuva 3). Tässä kokeessa koehenkilö suorittaa 2 istuntoa satunnaisessa järjestyksessä 2 eri päivän aikana, joita erottaa vähintään yksi viikko.
Istunto 1: Fosforitablettien (4 tablettia) nauttiminen proteiinipitoisen aterian kanssa (taulukko 1: ateria 2).
Jakso 2: Lumetablettien (4 tablettia) nauttiminen proteiinipitoisen aterian kanssa (taulukko 1: ateria 2).
Koe 2.2: Fosforin nauttimisen vaikutus laihojen ja lihavien koehenkilöiden DIT:hen, jotka nauttivat runsaasti proteiinia ja vähän fosforia sisältävää ateriaa (16 henkilöä).
Tässä kokeessa yön yli paastonneita liikalihavia koehenkilöitä (> 8 tuntia) pyydetään koehuoneeseen noin klo 8.00. Otetaan antropometriset mittaukset (paino, pituus, vyötärön ympärysmitta), levätään 30 minuuttia, mitataan REE 30 minuuttia, nautitaan ateria sopivan lisäravinteen kanssa ja mitataan PEE 4 tunnin ajan (katso kuva 3). Virtsanäyte koejakson aikana kerätään. Tässä kokeessa koehenkilö suorittaa 2 istuntoa satunnaisessa järjestyksessä 2 eri päivän aikana, joita erottaa vähintään yksi viikko.
Istunto 1: Fosforitablettien (4 tablettia) nauttiminen proteiinipitoisen aterian kanssa (taulukko 1: ateria 2).
Jakso 2: Lumetablettien (4 tablettia) nauttiminen proteiinipitoisen aterian kanssa (taulukko 1: ateria 2).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beirut, Libanon
- American University of Beirut
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- laihat (BMI 20 ja 25 välillä);
- lihavilla (BMI yli 30) henkilöillä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Potilaat, jotka käyttävät säännöllisesti ruumiinpainoon vaikuttavia lääkkeitä
- painonpudotus 3 % tai enemmän edellisten 3 kuukauden aikana
- Koehenkilöt, joilla on munuaissairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: pelkkä fosfori
Vain fosforin (500 mg) nauttimisen vaikutus.
Ei ateriaa.
Tarvitaan määrittämään pelkän fosforin vaikutus DIT:hen
|
500 mg fosforin nauttiminen (4 tablettia, joista jokainen sisältää 125 mg fosforia)
|
|
Placebo Comparator: korkea CHO-ateria yksinään
Lumetablettien nauttiminen korkean hiilihydraattisen aterian kanssa
|
500 mg fosforin nauttiminen (4 tablettia, joista jokainen sisältää 125 mg fosforia)
|
|
Active Comparator: Korkea CHO-ateria plus fosfori
Fosforitablettien (500 mg) vaikutus korkeahiilihydraattisen aterian DIT:n nauttimiseen
|
500 mg fosforin nauttiminen (4 tablettia, joista jokainen sisältää 125 mg fosforia)
|
|
Active Comparator: Proteiinipitoinen ateria ja fosfori
Fosforin (500 mg) tablettien vaikutus proteiinipitoisen aterian DIT:n nauttimiseen
|
500 mg fosforin nauttiminen (4 tablettia, joista jokainen sisältää 125 mg fosforia)
|
|
Placebo Comparator: Yksin proteiinipitoinen ateria
Lumetablettien nauttiminen proteiinipitoisen aterian kanssa
|
500 mg fosforin nauttiminen (4 tablettia, joista jokainen sisältää 125 mg fosforia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aterian jälkeisessä energiankulutuksessa
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Muutokset aterian jälkeisen energiankulutuksen käyrän alla (AUC) mitattuna määrittämällä aterian jälkeinen hapenkulutus (VO2) ja hiilidioksidintuotannon määrä (VCO2)
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Omar A Obeid, PhD, American University of Beirut Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NUT.OO.22
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fosforin vaikutus
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Valmis
-
University of BarcelonaValmisMasennus | Stressi | Ahdistus | Itsetehokkuus | Rintasyöpä Nainen | ToiveikkausTurkki
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of TwenteValmisSydämen vajaatoiminta | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Krooninen keuhkoahtaumatauti | AstmaAlankomaat
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Antonios LikourezosRekrytointiAkuutti tuki- ja liikuntaelinten kipuYhdysvallat
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmis
-
PfizerLopetettu
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenValmis