Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fosfors rolle i diettindusert termogenese (DIT) for både magre og overvektige personer (PinDIT)

9. oktober 2020 oppdatert av: American University of Beirut Medical Center

Fosfors rolle i diettindusert termogenese av både magre og overvektige personer

Studiet tar sikte på:

Undersøker virkningen av fosforinntak på DIT hos magre og overvektige personer som spiser høyt karbohydratmåltid.

Undersøker virkningen av fosforinntak på DIT hos magre og overvektige personer som inntar måltid med høyt protein og lavt fosforinnhold.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Emnet vil få råd om å ta en vektvedlikeholdsdiett som inneholder minst 250-300 g karbohydrat per dag i 3 dager før hver studiedag, og han/hun vil også bli bedt om å unngå intens fysisk aktivitet i løpet av dagen før dagen av testen. Personer som faster over natten (> 8 timer) vil bli bedt om å møte på testrommet rundt kl. 08.00. Etterforskerne vil ta de antropometriske målene (vekt, høyde, midjeomkrets) og bestemme blodsukkeret.

En crossover-designstudie vil bli brukt der hvert emne vil gjennomføre 2 eller 3 økter i tilfeldig rekkefølge over 2 eller 3 forskjellige dager som er atskilt med minimum en uke. Forskjellen mellom øktene er inntak av placebo (4 tabletter) eller fosfor (4 tabletter, hver inneholder 125 mg fosfor) tabletter med det riktige måltidet.

Spesifikt mål 1: Påvirkningen av fosforinntak på DIT hos magre og overvektige personer som inntar et høyt karbohydratmåltid (tabell 1: Måltid 1).

Dette vil bli delt inn i to eksperimenter:

Eksperiment 1.1: Virkningen av fosforinntak på DIT hos magre personer som spiser høyt karbohydratmåltid (16 personer).

I dette eksperimentet vil magre forsøkspersoner som faster over natten (> 8 timer) bli bedt om å delta i testrommet rundt kl. 08.00. Antropometriske mål (vekt, høyde, midjeomkrets) vil bli tatt, hvile i 30 minutter, måle hvileenergiforbruk (REE) i 30 minutter, innta måltid med passende tilskudd og måle postprandial energiforbruk (PEE) i 4 timer (se figur 3). I dette eksperimentet vil forsøkspersonen gjennomføre 3 økter i tilfeldig rekkefølge over 3 forskjellige dager som er atskilt med minimum en uke.

Økt 1: Inntak av fosfortabletter (4 tabletter) alene. Ikke noe måltid. Nødvendig for å bestemme virkningen av fosfor alene på DIT Økt 2: Inntak av fosfortabletter (4 tabletter) sammen med måltidet med høyt karbohydratinnhold (tabell 1: Måltid 1).

Økt 3: Inntak av placebotabletter (4 tabletter) sammen med måltidet med høyt karbohydrat (tabell 1: Måltid 1).

Eksperiment 1.2: Virkningen av fosforinntak på DIT hos magre personer som spiser høyt karbohydratmåltid (16 personer).

I dette eksperimentet vil over natten fastende overvektige forsøkspersoner (> 8 timer) bli bedt om å delta i testrommet rundt kl. 08.00. Antropometriske mål (vekt, høyde, midjeomkrets) vil bli tatt, hvile i 30 minutter, måle hvile REE i 30 minutter, innta måltid med passende tilskudd og måle PEE i 4 timer (se figur 3). I dette eksperimentet vil forsøkspersonen gjennomføre 3 økter i tilfeldig rekkefølge over 3 forskjellige dager som er atskilt med minimum en uke.

Økt 1: Inntak av fosfortabletter (4 tabeller) alene. Ikke noe måltid. Nødvendig for å bestemme virkningen av fosfor alene på DIT Økt 2: Inntak av fosfortabletter (4 tabeller) sammen med måltidet med høyt karbohydrat (Tabell 1:Måltid 1).

Økt 3: Inntak av placebotabletter (4 tabeller) sammen med måltidet med høyt karbohydrat (Tabell 1:Måltid 1).

Spesifikt mål 2: Virkningen av fosforinntak på DIT hos magre og overvektige personer som inntar måltid med høyt protein og lavt fosforinnhold (tabell 1: Måltid 2).

Dette vil bli delt inn i to eksperimenter:

Eksperiment 2.1: Virkningen av fosforinntak på DIT hos magre og overvektige personer som inntar måltid med høyt protein og lavt fosforinnhold (16 forsøkspersoner).

I dette eksperimentet vil magre forsøkspersoner som faster over natten (> 8 timer) bli bedt om å delta i testrommet rundt kl. 08.00. Antropometriske mål (vekt, høyde, midjeomkrets) vil bli tatt, hvile i 30 minutter, mål REE i 30 minutter, inntak måltid med passende tilskudd og mål PEE i 4 timer (se figur 3). I dette eksperimentet vil forsøkspersonen gjennomføre 2 økter i tilfeldig rekkefølge over 2 forskjellige dager som er atskilt med minimum en uke.

Økt 1: Inntak av fosfortabletter (4 tabletter) sammen med måltidet med høyt proteininnhold (tabell 1: Måltid 2).

Økt 2: Inntak av placebotabletter (4 tabletter) sammen med måltidet med høyt proteininnhold (tabell 1: Måltid 2).

Eksperiment 2.2: Virkningen av fosforinntak på DIT hos magre og overvektige personer som inntar måltid med høyt protein og lavt fosforinnhold (16 forsøkspersoner).

I dette eksperimentet vil over natten fastende overvektige forsøkspersoner (> 8 timer) bli bedt om å delta i testrommet rundt kl. 08.00. Antropometriske mål (vekt, høyde, midjeomkrets) vil bli tatt, hvile i 30 minutter, mål REE i 30 minutter, inntak måltid med passende tilskudd og mål PEE i 4 timer (se figur 3). Urinprøve i løpet av forsøksperioden vil bli samlet inn. I dette eksperimentet vil forsøkspersonen gjennomføre 2 økter i tilfeldig rekkefølge over 2 forskjellige dager som er atskilt med minimum en uke.

Økt 1: Inntak av fosfortabletter (4 tabletter) sammen med måltidet med høyt proteininnhold (tabell 1: Måltid 2).

Økt 2: Inntak av placebotabletter (4 tabletter) sammen med måltidet med høyt proteininnhold (tabell 1: Måltid 2).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Beirut, Libanon
        • American University of Beirut

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • magre forsøkspersoner (BMI mellom 20 og 25);
  • overvektige (BMI over 30) personer

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide og ammende kvinner
  • Personer på regelmessig bruk av medisiner som påvirker kroppsvekten
  • vekttap på 3 % eller mer i løpet av de foregående 3 månedene
  • Personer med nyresykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: fosfor alene
Effekt av fosfor (500 mg) inntak alene. Ikke noe måltid. Nødvendig for å bestemme virkningen av fosfor alene på DIT
Inntak av 500 mg fosfor (4 tabletter, hver på 125 mg fosfor)
Placebo komparator: høyt CHO måltid alene
Inntak av placebotabletter sammen med måltidet med høyt karbohydratinnhold
Inntak av 500 mg fosfor (4 tabletter, hver på 125 mg fosfor)
Aktiv komparator: Høyt CHO måltid pluss fosfor
Effekt av fosfor (500mg) tabletter inntak av DIT av måltidet med høyt karbohydrat
Inntak av 500 mg fosfor (4 tabletter, hver på 125 mg fosfor)
Aktiv komparator: Proteinrikt måltid pluss fosfor
Effekt av fosfor (500mg) tabletter inntak av DIT av høyprotein måltidet
Inntak av 500 mg fosfor (4 tabletter, hver på 125 mg fosfor)
Placebo komparator: Proteinrikt måltid alene
Inntak av placebotabletter sammen med måltidet med høyt proteininnhold
Inntak av 500 mg fosfor (4 tabletter, hver på 125 mg fosfor)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i postprandial energiforbruk
Tidsramme: 4 timer
Endringer i arealet under kurven (AUC) for postprandial energiforbruk som målt ved å bestemme postprandialt volum oksygenforbruk (VO2) og volumet av karbondioksidproduksjon (VCO2)
4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Omar A Obeid, PhD, American University of Beirut Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

26. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2020

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NUT.OO.22

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Effekt av fosfor

3
Abonnere