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Die Rolle von Phosphor bei der ernährungsinduzierten Thermogenese (DIT) sowohl bei schlanken als auch bei fettleibigen Personen (PinDIT)

9. Oktober 2020 aktualisiert von: American University of Beirut Medical Center

Die Rolle von Phosphor bei der ernährungsinduzierten Thermogenese sowohl bei schlanken als auch bei fettleibigen Personen

Die Studie zielt darauf ab:

Untersuchung der Auswirkungen der Phosphoraufnahme auf die DIT schlanker und fettleibiger Personen, die eine kohlenhydratreiche Mahlzeit zu sich nehmen.

Untersuchung der Auswirkungen der Phosphoraufnahme auf die DIT von mageren und fettleibigen Personen, die eine proteinreiche Mahlzeit mit niedrigem Phosphorgehalt zu sich nehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dem Probanden wird empfohlen, in den 3 Tagen vor jedem Studientag eine Diät zur Gewichtserhaltung einzunehmen, die mindestens 250–300 g Kohlenhydrate pro Tag enthält. Außerdem wird er/sie gebeten, am Tag vor dem Studientag jegliche intensive körperliche Aktivität zu vermeiden der Test. Probanden, die über Nacht gefastet haben (> 8 Stunden), werden gebeten, sich gegen 8:00 Uhr im Testraum einzufinden. Die Ermittler nehmen die anthropometrischen Messungen vor (Gewicht, Größe, Taillenumfang) und bestimmen den Blutzucker.

Es wird eine Crossover-Designstudie verwendet, bei der jeder Proband zwei oder drei Sitzungen in zufälliger Reihenfolge an zwei oder drei verschiedenen Tagen durchführt, die mindestens eine Woche voneinander entfernt sind. Der Unterschied zwischen den Sitzungen besteht in der Einnahme von Placebo- (4 Tabletten) oder Phosphor-Tabletten (4 Tabletten, jede enthält 125 mg Phosphor) mit der entsprechenden Mahlzeit.

Spezifisches Ziel 1: Der Einfluss der Phosphoraufnahme auf die DIT schlanker und fettleibiger Personen, die eine kohlenhydratreiche Mahlzeit zu sich nehmen (Tabelle 1: Mahlzeit 1).

Dies wird in zwei Experimente unterteilt:

Experiment 1.1: Der Einfluss der Phosphoraufnahme auf die DIT schlanker Probanden, die eine kohlenhydratreiche Mahlzeit zu sich nehmen (16 Probanden).

In diesem Experiment werden über Nacht nüchterne, schlanke Probanden (> 8 Stunden) aufgefordert, gegen 8:00 Uhr den Testraum aufzusuchen. Anthropometrische Messungen (Gewicht, Größe, Taillenumfang) werden durchgeführt, 30 Minuten ruhen, 30 Minuten lang den Ruheenergieverbrauch (REE) messen, eine Mahlzeit mit der entsprechenden Ergänzung einnehmen und 4 Stunden lang den postprandialen Energieverbrauch (PEE) messen (siehe Abbildung). 3). In diesem Experiment führt der Proband drei Sitzungen in zufälliger Reihenfolge an drei verschiedenen Tagen durch, die mindestens eine Woche voneinander entfernt sind.

Sitzung 1: Einnahme von Phosphortabletten (4 Tabletten) allein. Kein Essen. Wird benötigt, um den Einfluss von Phosphor allein auf die DIT zu bestimmen. Sitzung 2: Einnahme von Phosphortabletten (4 Tabletten) mit der kohlenhydratreichen Mahlzeit (Tabelle 1: Mahlzeit 1).

Sitzung 3: Einnahme von Placebotabletten (4 Tabletten) mit der kohlenhydratreichen Mahlzeit (Tabelle 1: Mahlzeit 1).

Experiment 1.2: Der Einfluss der Phosphoraufnahme auf die DIT schlanker Probanden, die eine kohlenhydratreiche Mahlzeit zu sich nehmen (16 Probanden).

In diesem Experiment werden fettleibige Probanden, die über Nacht gefastet haben (> 8 Stunden), gebeten, gegen 8:00 Uhr den Testraum aufzusuchen. Anthropometrische Messungen (Gewicht, Größe, Taillenumfang) werden durchgeführt, 30 Minuten ruhen, Ruhe-REE 30 Minuten messen, Mahlzeit mit der entsprechenden Ergänzung einnehmen und PEE 4 Stunden lang messen (siehe Abbildung 3). In diesem Experiment führt der Proband drei Sitzungen in zufälliger Reihenfolge an drei verschiedenen Tagen durch, die mindestens eine Woche voneinander entfernt sind.

Sitzung 1: Alleinige Einnahme von Phosphortabletten (4 Tische). Kein Essen. Wird benötigt, um den Einfluss von Phosphor allein auf die DIT zu bestimmen. Sitzung 2: Einnahme von Phosphortabletten (4 Tabellen) mit der kohlenhydratreichen Mahlzeit (Tabelle 1: Mahlzeit 1).

Sitzung 3: Einnahme von Placebotabletten (4 Tabletten) mit der kohlenhydratreichen Mahlzeit (Tabelle 1: Mahlzeit 1).

Spezifisches Ziel 2: Der Einfluss der Phosphoraufnahme auf die DIT von schlanken und fettleibigen Personen, die eine Mahlzeit mit hohem Proteingehalt und niedrigem Phosphorgehalt zu sich nehmen (Tabelle 1: Mahlzeit 2).

Dies wird in zwei Experimente unterteilt:

Experiment 2.1: Der Einfluss der Phosphoraufnahme auf die DIT schlanker und fettleibiger Probanden, die eine proteinreiche Mahlzeit mit niedrigem Phosphorgehalt zu sich nehmen (16 Probanden).

In diesem Experiment werden über Nacht nüchterne, schlanke Probanden (> 8 Stunden) aufgefordert, gegen 8:00 Uhr den Testraum aufzusuchen. Anthropometrische Messungen (Gewicht, Größe, Taillenumfang) werden durchgeführt, 30 Minuten ruhen, REE 30 Minuten messen, Mahlzeit mit der entsprechenden Ergänzung einnehmen und PEE 4 Stunden lang messen (siehe Abbildung 3). In diesem Experiment führt der Proband zwei Sitzungen in zufälliger Reihenfolge an zwei verschiedenen Tagen durch, die mindestens eine Woche voneinander entfernt sind.

Sitzung 1: Einnahme von Phosphortabletten (4 Tabletten) mit der proteinreichen Mahlzeit (Tabelle 1: Mahlzeit 2).

Sitzung 2: Einnahme von Placebotabletten (4 Tabletten) mit der proteinreichen Mahlzeit (Tabelle 1: Mahlzeit 2).

Experiment 2.2: Der Einfluss der Phosphoraufnahme auf die DIT von mageren und fettleibigen Probanden, die eine Mahlzeit mit hohem Proteingehalt und niedrigem Phosphorgehalt zu sich nehmen (16 Probanden).

In diesem Experiment werden fettleibige Probanden, die über Nacht gefastet haben (> 8 Stunden), gebeten, gegen 8:00 Uhr den Testraum aufzusuchen. Anthropometrische Messungen (Gewicht, Größe, Taillenumfang) werden durchgeführt, 30 Minuten ruhen, REE 30 Minuten messen, Mahlzeit mit der entsprechenden Ergänzung einnehmen und PEE 4 Stunden lang messen (siehe Abbildung 3). Während des Versuchszeitraums wird eine Urinprobe entnommen. In diesem Experiment führt der Proband zwei Sitzungen in zufälliger Reihenfolge an zwei verschiedenen Tagen durch, die mindestens eine Woche voneinander entfernt sind.

Sitzung 1: Einnahme von Phosphortabletten (4 Tabletten) mit der proteinreichen Mahlzeit (Tabelle 1: Mahlzeit 2).

Sitzung 2: Einnahme von Placebotabletten (4 Tabletten) mit der proteinreichen Mahlzeit (Tabelle 1: Mahlzeit 2).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Beirut, Libanon
        • American University of Beirut

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schlanke Probanden (BMI zwischen 20 und 25);
  • fettleibige Personen (BMI über 30).

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere und stillende Frauen
  • Probanden, die regelmäßig Medikamente einnehmen, die sich auf das Körpergewicht auswirken
  • Gewichtsverlust von 3 % oder mehr in den letzten 3 Monaten
  • Personen mit Nierenerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Phosphor allein
Wirkung der alleinigen Einnahme von Phosphor (500 mg). Kein Essen. Wird benötigt, um die Auswirkung von Phosphor allein auf die DIT zu bestimmen
Einnahme von 500 mg Phosphor (4 Tabletten mit je 125 mg Phosphor)
Placebo-Komparator: allein eine Mahlzeit mit hohem CHO-Gehalt
Einnahme von Placebotabletten zusammen mit der kohlenhydratreichen Mahlzeit
Einnahme von 500 mg Phosphor (4 Tabletten mit je 125 mg Phosphor)
Aktiver Komparator: Mahlzeit mit hohem CHO-Gehalt und Phosphor
Wirkung von Phosphortabletten (500 mg), Einnahme von DIT der kohlenhydratreichen Mahlzeit
Einnahme von 500 mg Phosphor (4 Tabletten mit je 125 mg Phosphor)
Aktiver Komparator: Proteinreiche Mahlzeit plus Phosphor
Wirkung von Phosphortabletten (500 mg) bei Einnahme von DIT der proteinreichen Mahlzeit
Einnahme von 500 mg Phosphor (4 Tabletten mit je 125 mg Phosphor)
Placebo-Komparator: Alleine eine proteinreiche Mahlzeit
Einnahme von Placebotabletten zusammen mit der proteinreichen Mahlzeit
Einnahme von 500 mg Phosphor (4 Tabletten mit je 125 mg Phosphor)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des postprandialen Energieverbrauchs
Zeitfenster: 4 Stunden
Änderungen der Fläche unter der Kurve (AUC) des postprandialen Energieverbrauchs, gemessen durch Bestimmung des postprandialen Sauerstoffverbrauchsvolumens (VO2) und des Kohlendioxidproduktionsvolumens (VCO2)
4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Omar A Obeid, PhD, American University of Beirut Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NUT.OO.22

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Wirkung von Phosphor

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