Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van fosfor bij door voeding geïnduceerde thermogenese (DIT) van zowel magere als zwaarlijvige proefpersonen (PinDIT)

9 oktober 2020 bijgewerkt door: American University of Beirut Medical Center

De rol van fosfor bij door voeding geïnduceerde thermogenese van zowel magere als zwaarlijvige proefpersonen

De studie richt zich op:

Onderzoek naar de impact van fosforinname op DIT van magere en zwaarlijvige proefpersonen die een koolhydraatrijke maaltijd consumeren.

Onderzoek naar de impact van de inname van fosfor op DIT van magere en zwaarlijvige proefpersonen die een maaltijd met een hoog eiwit- en laag fosforgehalte consumeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De proefpersoon krijgt het advies om gedurende de 3 dagen vóór elke studiedag een gewichtsbehouddieet te volgen dat ten minste 250-300 g koolhydraten per dag bevat en hij/zij zal ook worden gevraagd om intensieve lichamelijke activiteit te vermijden gedurende de dag vóór de dag van de studie. de test. Onderwerpen die 's nachts nuchter zijn (> 8 uur) zullen worden verzocht om rond 8:00 uur de testruimte te bezoeken. De onderzoekers nemen de antropometrische metingen (gewicht, lengte, middelomtrek) en bepalen de bloedglucose.

Er zal gebruik worden gemaakt van een cross-over ontwerponderzoek waarbij elke proefpersoon 2 of 3 sessies in een willekeurige volgorde onderneemt over 2 of 3 verschillende dagen met een tussenpoos van minimaal een week. Het verschil tussen de sessies is de inname van placebo (4 tabletten) of fosfor (4 tabletten, elk bevat 125 mg fosfor) tabletten bij de juiste maaltijd.

Specifiek doel 1: De impact van fosforinname op DIT van magere en zwaarlijvige proefpersonen die een koolhydraatrijke maaltijd consumeren (Tabel 1: Maaltijd 1).

Dit zal worden verdeeld in twee experimenten:

Experiment 1.1: De impact van fosforinname op DIT van magere proefpersonen die een koolhydraatrijke maaltijd consumeren (16 proefpersonen).

In dit experiment zullen 's nachts magere proefpersonen (> 8 uur) worden verzocht om rond 8.00 uur de testruimte te bezoeken. Antropometrische metingen (gewicht, lengte, middelomtrek) worden genomen, rust gedurende 30 minuten, meet energieverbruik in rust (REE) gedurende 30 minuten, neem maaltijd in met de juiste aanvulling en meet postprandiaal energieverbruik (PEE) gedurende 4 uur (zie afbeelding 3). In dit experiment volgt de proefpersoon 3 sessies in willekeurige volgorde op 3 verschillende dagen met een tussenpoos van minimaal een week.

Sessie 1: inname van alleen fosfortabletten (4 tabletten). Geen maaltijd. Nodig om de impact van alleen fosfor op DIT te bepalen Sessie 2: Inname van fosfortabletten (4 tabletten) bij de koolhydraatrijke maaltijd (tabel 1: Maaltijd 1).

Sessie 3: Inname van placebotabletten (4 tabletten) bij de koolhydraatrijke maaltijd (tabel 1: Maaltijd 1).

Experiment 1.2: De impact van fosforinname op DIT van magere proefpersonen die een koolhydraatrijke maaltijd consumeren (16 proefpersonen).

In dit experiment zullen 's nachts gevaste zwaarlijvige proefpersonen (> 8 uur) worden verzocht om rond 8:00 uur de testruimte te bezoeken. Er worden antropometrische metingen (gewicht, lengte, tailleomtrek) uitgevoerd, 30 minuten rust, de REE in rust gedurende 30 minuten gemeten, de maaltijd ingenomen met het juiste supplement en de PEE gedurende 4 uur gemeten (zie afbeelding 3). In dit experiment volgt de proefpersoon 3 sessies in willekeurige volgorde op 3 verschillende dagen met een tussenpoos van minimaal een week.

Sessie 1: inname van alleen fosfortabletten (4 tabletten). Geen maaltijd. Nodig om de impact van alleen fosfor op DIT te bepalen Sessie 2: Inname van fosfortabletten (4 tabellen) bij de koolhydraatrijke maaltijd (tabel 1: maaltijd 1).

Sessie 3: Inname van placebotabletten (4 tabellen) bij de koolhydraatrijke maaltijd (Tabel 1: Maaltijd 1).

Specifiek doel 2: De impact van de inname van fosfor op de DIT van magere en zwaarlijvige proefpersonen die een maaltijd met een hoog eiwit- en laag fosforgehalte consumeren (tabel 1: Maaltijd 2).

Dit zal worden verdeeld in twee experimenten:

Experiment 2.1: De impact van fosforinname op DIT van magere en zwaarlijvige proefpersonen die een maaltijd met een hoog eiwit- en laag fosforgehalte consumeren (16 proefpersonen).

In dit experiment zullen 's nachts magere proefpersonen (> 8 uur) worden verzocht om rond 8.00 uur de testruimte te bezoeken. Antropometrische metingen (gewicht, lengte, tailleomtrek) zullen worden genomen, 30 min rusten, REE gedurende 30 min meten, maaltijd met het juiste supplement innemen en PEE gedurende 4 uur meten (zie afbeelding 3). In dit experiment volgt de proefpersoon 2 sessies in willekeurige volgorde op 2 verschillende dagen met een tussenpoos van minimaal een week.

Sessie 1: Inname van fosfortabletten (4 tabletten) bij de eiwitrijke maaltijd (tabel 1: Maaltijd 2).

Sessie 2: Inname van placebotabletten (4 tabletten) bij de eiwitrijke maaltijd (tabel 1: Maaltijd 2).

Experiment 2.2: De impact van fosforinname op DIT van magere en zwaarlijvige proefpersonen die een maaltijd met een hoog eiwit- en laag fosforgehalte consumeren (16 proefpersonen).

In dit experiment zullen 's nachts gevaste zwaarlijvige proefpersonen (> 8 uur) worden verzocht om rond 8:00 uur de testruimte te bezoeken. Antropometrische metingen (gewicht, lengte, tailleomtrek) zullen worden genomen, 30 min rusten, REE gedurende 30 min meten, maaltijd met het juiste supplement innemen en PEE gedurende 4 uur meten (zie afbeelding 3). Urinemonster over de experimentele periode zal worden verzameld. In dit experiment volgt de proefpersoon 2 sessies in willekeurige volgorde op 2 verschillende dagen met een tussenpoos van minimaal een week.

Sessie 1: Inname van fosfortabletten (4 tabletten) bij de eiwitrijke maaltijd (tabel 1: Maaltijd 2).

Sessie 2: Inname van placebotabletten (4 tabletten) bij de eiwitrijke maaltijd (tabel 1: Maaltijd 2).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • American University of Beirut

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • magere proefpersonen (BMI tussen 20 en 25);
  • zwaarlijvige (BMI boven de 30) proefpersonen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere en zogende vrouwen
  • Proefpersonen die regelmatig medicijnen gebruiken die het lichaamsgewicht beïnvloeden
  • gewichtsverlies van 3% of meer in de voorgaande 3 maanden
  • Proefpersonen met een nierziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: fosfor alleen
Effect van alleen inname van fosfor (500 mg). Geen maaltijd. Nodig om de impact van fosfor alleen op DIT te bepalen
Voedingssupplement: Effect van fosfor
Inname van 500 mg fosfor (4 tabletten, elk van 125 mg fosfor)
Placebo-vergelijker: hoge CHO-maaltijd alleen
Inname van placebotabletten bij de koolhydraatrijke maaltijd
Voedingssupplement: Effect van fosfor
Inname van 500 mg fosfor (4 tabletten, elk van 125 mg fosfor)
Actieve vergelijker: Hoge CHO-maaltijd plus fosfor
Effect van fosfor (500 mg) tabletten inname van DIT van de koolhydraatrijke maaltijd
Voedingssupplement: Effect van fosfor
Inname van 500 mg fosfor (4 tabletten, elk van 125 mg fosfor)
Actieve vergelijker: Eiwitrijke maaltijd plus fosfor
Effect van fosfor (500 mg) tabletten inname van DIT van de eiwitrijke maaltijd
Voedingssupplement: Effect van fosfor
Inname van 500 mg fosfor (4 tabletten, elk van 125 mg fosfor)
Placebo-vergelijker: Alleen een eiwitrijke maaltijd
Inname van placebotabletten bij de eiwitrijke maaltijd
Voedingssupplement: Effect van fosfor
Inname van 500 mg fosfor (4 tabletten, elk van 125 mg fosfor)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in postprandiaal energieverbruik
Tijdsspanne: 4 uur
Veranderingen in oppervlakte onder de curve (AUC) van postprandiaal energieverbruik zoals gemeten door postprandiaal het volume zuurstofverbruik (VO2) en het volume van kooldioxideproductie (VCO2) te bepalen
4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

American University of Beirut Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Omar A Obeid, PhD, American University of Beirut Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • NUT.OO.22

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Effect van fosfor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren