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Le rôle du phosphore dans la thermogenèse induite par l'alimentation (DIT) des sujets maigres et obèses (PinDIT)

9 octobre 2020 mis à jour par: American University of Beirut Medical Center

Le rôle du phosphore dans la thermogenèse induite par l'alimentation des sujets maigres et obèses

L'étude vise à :

Étude de l'impact de l'ingestion de phosphore sur le DIT de sujets maigres et obèses consommant un repas riche en glucides.

Étude de l'impact de l'ingestion de phosphore sur le DIT de sujets maigres et obèses consommant des repas riches en protéines et pauvres en phosphore.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il sera conseillé au sujet de suivre un régime de maintien du poids contenant au moins 250 à 300 g de glucides par jour pendant les 3 jours précédant chaque jour d'étude et il lui sera également demandé d'éviter toute activité physique intense pendant la veille du jour de le test. Les sujets à jeun pendant la nuit (> 8 heures) seront invités à se présenter à la salle de test vers 8h00. Les enquêteurs prendront les mesures anthropométriques (poids, taille, tour de taille) et détermineront la glycémie.

Une étude de conception croisée sera utilisée dans laquelle chaque sujet entreprendra 2 ou 3 séances dans un ordre aléatoire sur 2 ou 3 jours différents séparés par un minimum d'une semaine. La différence entre les séances est l'ingestion de comprimés de placebo (4 comprimés) ou de phosphore (4 comprimés, chacun contenant 125 mg de phosphore) avec le repas approprié.

Objectif spécifique 1 : L'impact de l'ingestion de phosphore sur le DIT des sujets maigres et obèses consommant un repas riche en glucides (Tableau 1 : Repas 1).

Celui-ci sera divisé en deux expériences :

Expérience 1.1 : L'impact de l'ingestion de phosphore sur le DIT de sujets maigres consommant un repas riche en glucides (16 sujets).

Dans cette expérience, les sujets maigres à jeun pendant la nuit (> 8 heures) seront invités à se présenter à la salle de test vers 8h00. Des mesures anthropométriques (poids, taille, tour de taille) seront prises, se reposer pendant 30 min, mesurer la dépense énergétique au repos (REE) pendant 30 min, ingérer un repas avec le supplément approprié et mesurer la dépense énergétique postprandiale (PEE) pendant 4 heures (voir figure 3). Dans cette expérience, le sujet entreprendra 3 séances dans un ordre aléatoire sur 3 jours différents séparés par un minimum d'une semaine.

Séance 1 : Ingestion de comprimés de phosphore (4 comprimés) seuls. Pas de repas. Nécessaire pour déterminer l'impact du phosphore seul sur le DIT Session 2 : Ingestion de comprimés de phosphore (4 comprimés) avec le repas riche en glucides (tableau 1 : Repas 1).

Séance 3 : Ingestion de comprimés placebo (4 comprimés) avec le repas riche en glucides (tableau 1 : Repas 1).

Expérience 1.2 : L'impact de l'ingestion de phosphore sur le DIT de sujets maigres consommant un repas riche en glucides (16 sujets).

Dans cette expérience, les sujets obèses à jeun pendant la nuit (> 8 heures) seront invités à se présenter à la salle de test vers 8h00. Des mesures anthropométriques (poids, taille, tour de taille) seront prises, se reposer pendant 30 min, mesurer le REE au repos pendant 30 min, ingérer un repas avec le supplément approprié et mesurer le PEE pendant 4 heures (voir figure 3). Dans cette expérience, le sujet entreprendra 3 séances dans un ordre aléatoire sur 3 jours différents séparés par un minimum d'une semaine.

Séance 1 : Ingestion de comprimés de phosphore (4 tableaux) seuls. Pas de repas. Nécessaire pour déterminer l'impact du phosphore seul sur le DIT Session 2 : Ingestion de comprimés de phosphore (4 tableaux) avec le repas riche en glucides (Tableau 1 : Repas 1).

Séance 3 : Ingestion de comprimés placebo (4 tables) avec le repas riche en glucides (Tableau 1 : Repas 1).

Objectif spécifique 2 : L'impact de l'ingestion de phosphore sur le DIT des sujets maigres et obèses consommant un repas riche en protéines et pauvre en phosphore (tableau 1 : Repas 2).

Celui-ci sera divisé en deux expériences :

Expérience 2.1 : Impact de l'ingestion de phosphore sur le DIT de sujets maigres et obèses consommant un repas riche en protéines et pauvre en phosphore (16 sujets).

Dans cette expérience, les sujets maigres à jeun pendant la nuit (> 8 heures) seront invités à se présenter à la salle de test vers 8h00. Des mesures anthropométriques (poids, taille, tour de taille) seront prises, se reposer pendant 30 min, mesurer REE pendant 30 min, ingérer un repas avec le supplément approprié et mesurer PEE pendant 4 heures (voir figure 3). Dans cette expérience, le sujet entreprendra 2 séances dans un ordre aléatoire sur 2 jours différents séparés par un minimum d'une semaine.

Séance 1 : Ingestion de comprimés de phosphore (4 comprimés) avec le repas hyperprotéiné (tableau 1 : Repas 2).

Séance 2 : Ingestion de comprimés placebo (4 comprimés) avec le repas hyperprotéiné (tableau 1 : Repas 2).

Expérience 2.2 : L'impact de l'ingestion de phosphore sur le DIT de sujets maigres et obèses consommant un repas riche en protéines et pauvre en phosphore (16 sujets).

Dans cette expérience, les sujets obèses à jeun pendant la nuit (> 8 heures) seront invités à se présenter à la salle de test vers 8h00. Des mesures anthropométriques (poids, taille, tour de taille) seront prises, se reposer pendant 30 min, mesurer REE pendant 30 min, ingérer un repas avec le supplément approprié et mesurer PEE pendant 4 heures (voir figure 3). Un échantillon d'urine au cours de la période expérimentale sera recueilli. Dans cette expérience, le sujet entreprendra 2 séances dans un ordre aléatoire sur 2 jours différents séparés par un minimum d'une semaine.

Séance 1 : Ingestion de comprimés de phosphore (4 comprimés) avec le repas hyperprotéiné (tableau 1 : Repas 2).

Séance 2 : Ingestion de comprimés placebo (4 comprimés) avec le repas hyperprotéiné (tableau 1 : Repas 2).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beirut, Liban
        • American University of Beirut

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • sujets maigres (IMC entre 20 et 25) ;
  • sujets obèses (IMC supérieur à 30)

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes et allaitantes
  • Sujets prenant régulièrement des médicaments qui affectent le poids corporel
  • perte de poids de 3% ou plus au cours des 3 mois précédents
  • Sujets atteints de maladie rénale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: phosphore seul
Effet de l'ingestion de phosphore (500 mg) seul. Pas de repas. Nécessaire pour déterminer l'impact du phosphore seul sur le DIT
Ingestion de 500 mg de phosphore (4 comprimés, chacun de 125 mg de phosphore)
Comparateur placebo: repas riche en CHO seul
Ingestion de comprimés placebo avec le repas riche en glucides
Ingestion de 500 mg de phosphore (4 comprimés, chacun de 125 mg de phosphore)
Comparateur actif: Repas riche en CHO plus phosphore
Effet de l'ingestion de comprimés de phosphore (500 mg) de DIT du repas riche en glucides
Ingestion de 500 mg de phosphore (4 comprimés, chacun de 125 mg de phosphore)
Comparateur actif: Farine riche en protéines plus phosphore
Effet de l'ingestion de comprimés de phosphore (500 mg) de DIT du repas hyperprotéiné
Ingestion de 500 mg de phosphore (4 comprimés, chacun de 125 mg de phosphore)
Comparateur placebo: Repas riche en protéines seul
Ingestion de comprimés placebo avec le repas riche en protéines
Ingestion de 500 mg de phosphore (4 comprimés, chacun de 125 mg de phosphore)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la dépense énergétique postprandiale
Délai: 4 heures
Modifications de l'aire sous la courbe (AUC) de la dépense énergétique postprandiale mesurée en déterminant la consommation postprandiale en volume d'oxygène (VO2) et le volume de production de dioxyde de carbone (VCO2)
4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Omar A Obeid, PhD, American University of Beirut Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2015

Première publication (Estimation)

26 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2020

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NUT.OO.22

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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