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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02482142
Le rôle du phosphore dans la thermogenèse induite par l'alimentation (DIT) des sujets maigres et obèses (PinDIT)
Le rôle du phosphore dans la thermogenèse induite par l'alimentation des sujets maigres et obèses
L'étude vise à :
Étude de l'impact de l'ingestion de phosphore sur le DIT de sujets maigres et obèses consommant un repas riche en glucides.
Étude de l'impact de l'ingestion de phosphore sur le DIT de sujets maigres et obèses consommant des repas riches en protéines et pauvres en phosphore.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il sera conseillé au sujet de suivre un régime de maintien du poids contenant au moins 250 à 300 g de glucides par jour pendant les 3 jours précédant chaque jour d'étude et il lui sera également demandé d'éviter toute activité physique intense pendant la veille du jour de le test. Les sujets à jeun pendant la nuit (> 8 heures) seront invités à se présenter à la salle de test vers 8h00. Les enquêteurs prendront les mesures anthropométriques (poids, taille, tour de taille) et détermineront la glycémie.
Une étude de conception croisée sera utilisée dans laquelle chaque sujet entreprendra 2 ou 3 séances dans un ordre aléatoire sur 2 ou 3 jours différents séparés par un minimum d'une semaine. La différence entre les séances est l'ingestion de comprimés de placebo (4 comprimés) ou de phosphore (4 comprimés, chacun contenant 125 mg de phosphore) avec le repas approprié.
Objectif spécifique 1 : L'impact de l'ingestion de phosphore sur le DIT des sujets maigres et obèses consommant un repas riche en glucides (Tableau 1 : Repas 1).
Celui-ci sera divisé en deux expériences :
Expérience 1.1 : L'impact de l'ingestion de phosphore sur le DIT de sujets maigres consommant un repas riche en glucides (16 sujets).
Dans cette expérience, les sujets maigres à jeun pendant la nuit (> 8 heures) seront invités à se présenter à la salle de test vers 8h00. Des mesures anthropométriques (poids, taille, tour de taille) seront prises, se reposer pendant 30 min, mesurer la dépense énergétique au repos (REE) pendant 30 min, ingérer un repas avec le supplément approprié et mesurer la dépense énergétique postprandiale (PEE) pendant 4 heures (voir figure 3). Dans cette expérience, le sujet entreprendra 3 séances dans un ordre aléatoire sur 3 jours différents séparés par un minimum d'une semaine.
Séance 1 : Ingestion de comprimés de phosphore (4 comprimés) seuls. Pas de repas. Nécessaire pour déterminer l'impact du phosphore seul sur le DIT Session 2 : Ingestion de comprimés de phosphore (4 comprimés) avec le repas riche en glucides (tableau 1 : Repas 1).
Séance 3 : Ingestion de comprimés placebo (4 comprimés) avec le repas riche en glucides (tableau 1 : Repas 1).
Expérience 1.2 : L'impact de l'ingestion de phosphore sur le DIT de sujets maigres consommant un repas riche en glucides (16 sujets).
Dans cette expérience, les sujets obèses à jeun pendant la nuit (> 8 heures) seront invités à se présenter à la salle de test vers 8h00. Des mesures anthropométriques (poids, taille, tour de taille) seront prises, se reposer pendant 30 min, mesurer le REE au repos pendant 30 min, ingérer un repas avec le supplément approprié et mesurer le PEE pendant 4 heures (voir figure 3). Dans cette expérience, le sujet entreprendra 3 séances dans un ordre aléatoire sur 3 jours différents séparés par un minimum d'une semaine.
Séance 1 : Ingestion de comprimés de phosphore (4 tableaux) seuls. Pas de repas. Nécessaire pour déterminer l'impact du phosphore seul sur le DIT Session 2 : Ingestion de comprimés de phosphore (4 tableaux) avec le repas riche en glucides (Tableau 1 : Repas 1).
Séance 3 : Ingestion de comprimés placebo (4 tables) avec le repas riche en glucides (Tableau 1 : Repas 1).
Objectif spécifique 2 : L'impact de l'ingestion de phosphore sur le DIT des sujets maigres et obèses consommant un repas riche en protéines et pauvre en phosphore (tableau 1 : Repas 2).
Celui-ci sera divisé en deux expériences :
Expérience 2.1 : Impact de l'ingestion de phosphore sur le DIT de sujets maigres et obèses consommant un repas riche en protéines et pauvre en phosphore (16 sujets).
Dans cette expérience, les sujets maigres à jeun pendant la nuit (> 8 heures) seront invités à se présenter à la salle de test vers 8h00. Des mesures anthropométriques (poids, taille, tour de taille) seront prises, se reposer pendant 30 min, mesurer REE pendant 30 min, ingérer un repas avec le supplément approprié et mesurer PEE pendant 4 heures (voir figure 3). Dans cette expérience, le sujet entreprendra 2 séances dans un ordre aléatoire sur 2 jours différents séparés par un minimum d'une semaine.
Séance 1 : Ingestion de comprimés de phosphore (4 comprimés) avec le repas hyperprotéiné (tableau 1 : Repas 2).
Séance 2 : Ingestion de comprimés placebo (4 comprimés) avec le repas hyperprotéiné (tableau 1 : Repas 2).
Expérience 2.2 : L'impact de l'ingestion de phosphore sur le DIT de sujets maigres et obèses consommant un repas riche en protéines et pauvre en phosphore (16 sujets).
Dans cette expérience, les sujets obèses à jeun pendant la nuit (> 8 heures) seront invités à se présenter à la salle de test vers 8h00. Des mesures anthropométriques (poids, taille, tour de taille) seront prises, se reposer pendant 30 min, mesurer REE pendant 30 min, ingérer un repas avec le supplément approprié et mesurer PEE pendant 4 heures (voir figure 3). Un échantillon d'urine au cours de la période expérimentale sera recueilli. Dans cette expérience, le sujet entreprendra 2 séances dans un ordre aléatoire sur 2 jours différents séparés par un minimum d'une semaine.
Séance 1 : Ingestion de comprimés de phosphore (4 comprimés) avec le repas hyperprotéiné (tableau 1 : Repas 2).
Séance 2 : Ingestion de comprimés placebo (4 comprimés) avec le repas hyperprotéiné (tableau 1 : Repas 2).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Beirut, Liban
- American University of Beirut
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- sujets maigres (IMC entre 20 et 25) ;
- sujets obèses (IMC supérieur à 30)
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes et allaitantes
- Sujets prenant régulièrement des médicaments qui affectent le poids corporel
- perte de poids de 3% ou plus au cours des 3 mois précédents
- Sujets atteints de maladie rénale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: phosphore seul
Effet de l'ingestion de phosphore (500 mg) seul.
Pas de repas.
Nécessaire pour déterminer l'impact du phosphore seul sur le DIT
|
Ingestion de 500 mg de phosphore (4 comprimés, chacun de 125 mg de phosphore)
|
|
Comparateur placebo: repas riche en CHO seul
Ingestion de comprimés placebo avec le repas riche en glucides
|
Ingestion de 500 mg de phosphore (4 comprimés, chacun de 125 mg de phosphore)
|
|
Comparateur actif: Repas riche en CHO plus phosphore
Effet de l'ingestion de comprimés de phosphore (500 mg) de DIT du repas riche en glucides
|
Ingestion de 500 mg de phosphore (4 comprimés, chacun de 125 mg de phosphore)
|
|
Comparateur actif: Farine riche en protéines plus phosphore
Effet de l'ingestion de comprimés de phosphore (500 mg) de DIT du repas hyperprotéiné
|
Ingestion de 500 mg de phosphore (4 comprimés, chacun de 125 mg de phosphore)
|
|
Comparateur placebo: Repas riche en protéines seul
Ingestion de comprimés placebo avec le repas riche en protéines
|
Ingestion de 500 mg de phosphore (4 comprimés, chacun de 125 mg de phosphore)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la dépense énergétique postprandiale
Délai: 4 heures
|
Modifications de l'aire sous la courbe (AUC) de la dépense énergétique postprandiale mesurée en déterminant la consommation postprandiale en volume d'oxygène (VO2) et le volume de production de dioxyde de carbone (VCO2)
|
4 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Omar A Obeid, PhD, American University of Beirut Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NUT.OO.22
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