痩せた被験者と肥満した被験者の両方の食事誘発性熱産生(DIT)におけるリンの役割 (PinDIT)
痩せた被験者と肥満した被験者の両方の食事誘発性熱産生におけるリンの役割
研究の目的は次のとおりです。
高炭水化物の食事を摂取する痩せ型および肥満の被験者のDITに対するリン摂取の影響を調査します。
高タンパク質、低リンの食事を摂取している痩せ型および肥満の被験者のDITに対するリン摂取の影響を調査します。
調査の概要
詳細な説明
対象者には、各研究日の前3日間、1日あたり少なくとも250~300gの炭水化物を含む体重維持食を摂取するようアドバイスされ、また、研究日の前日は激しい身体活動を避けるよう求められます。テスト。 一晩絶食した被験者(8 時間以上)は、午前 8 時頃に検査室に出席するよう求められます。 研究者は身体測定(体重、身長、胴囲)を測定し、血糖値を測定します。
クロスオーバーデザイン研究が使用され、各被験者は、少なくとも 1 週間離れた 2 または 3 つの異なる日に渡ってランダムな順序で 2 または 3 のセッションを実施します。 セッション間の違いは、プラセボ (4 錠) またはリン (4 錠、それぞれ 125mg のリンを含む) 錠剤を適切な食事とともに摂取することです。
具体的な目的 1: 高炭水化物の食事を摂取している痩せ型および肥満の被験者の DIT に対するリン摂取の影響 (表 1: 食事 1)。
これは 2 つの実験に分けられます。
実験1.1: 高炭水化物の食事を摂取している痩せた被験者(16 人の被験者)の DIT に対するリン摂取の影響。
この実験では、一晩絶食した痩せた被験者(8 時間以上)は、午前 8 時頃に検査室に出席するよう求められます。 人体測定(体重、身長、腹囲)が行われ、30分間休息し、30分間安静時エネルギー消費量(REE)を測定し、適切なサプリメントを含む食事を摂取し、4時間食後エネルギー消費量(PEE)を測定します(図を参照) 3)。 この実験では、被験者は少なくとも 1 週間の間隔をあけた 3 つの異なる日に渡って、ランダムな順序で 3 つのセッションを実施します。
セッション 1: リン錠剤 (4 錠) のみの摂取。 食事なし。 DIT セッション 2 に対するリン単独の影響を決定するために必要: 高炭水化物食事とともにリン錠剤 (4 錠) を摂取 (表 1: 食事 1)。
セッション 3: 高炭水化物食事とともにプラセボ錠剤 (4 錠) を摂取 (表 1: 食事 1)。
実験1.2: 高炭水化物の食事を摂取している痩せた被験者(16 人の被験者)の DIT に対するリン摂取の影響。
この実験では、一晩絶食した肥満被験者(8 時間以上)は、午前 8 時頃に検査室に来るように求められます。 人体測定(体重、身長、腹囲)を行い、30 分間休息し、30 分間安静時 REE を測定し、適切なサプリメントを含む食事を摂取し、4 時間 PEE を測定します(図 3 を参照)。 この実験では、被験者は少なくとも 1 週間の間隔をあけた 3 つの異なる日に渡って、ランダムな順序で 3 つのセッションを実施します。
セッション 1: リン錠剤 (4 錠) のみの摂取。 食事なし。 DIT セッション 2 に対するリン単独の影響を判断するために必要: 高炭水化物食事 (表 1: 食事 1) とともにリン錠剤 (4 表) を摂取。
セッション 3: 高炭水化物食事とともにプラセボ錠剤 (4 錠) を摂取 (表 1: 食事 1)。
具体的な目的 2: 高タンパク質、低リンの食事を摂取している痩せ型および肥満の被験者の DIT に対するリン摂取の影響 (表 1: 食事 2)。
これは 2 つの実験に分けられます。
実験 2.1: 高タンパク質、低リンの食事を摂取している痩せ型および肥満の被験者 (16 人の被験者) の DIT に対するリン摂取の影響。
この実験では、一晩絶食した痩せた被験者(8 時間以上)は、午前 8 時頃に検査室に出席するよう求められます。 人体測定(体重、身長、腹囲)を行い、30 分間休憩し、30 分間 REE を測定し、適切なサプリメントを含む食事を摂取し、4 時間 PEE を測定します(図 3 を参照)。 この実験では、被験者は最低 1 週間の間隔をあけた 2 つの異なる日に渡ってランダムな順序で 2 つのセッションを実施します。
セッション 1: 高タンパク質の食事とともにリン錠剤 (4 錠) を摂取 (表 1: 食事 2)。
セッション 2: プラセボ錠剤 (4 錠) を高タンパク質の食事とともに摂取します (表 1: 食事 2)。
実験 2.2: 高タンパク質、低リンの食事を摂取している痩せ型および肥満の被験者 (16 人の被験者) の DIT に対するリン摂取の影響。
この実験では、一晩絶食した肥満被験者(8 時間以上)は、午前 8 時頃に検査室に来るように求められます。 人体測定(体重、身長、腹囲)を行い、30 分間休憩し、30 分間 REE を測定し、適切なサプリメントを含む食事を摂取し、4 時間 PEE を測定します(図 3 を参照)。 実験期間中の尿サンプルが収集されます。 この実験では、被験者は最低 1 週間の間隔をあけた 2 つの異なる日に渡ってランダムな順序で 2 つのセッションを実施します。
セッション 1: 高タンパク質の食事とともにリン錠剤 (4 錠) を摂取 (表 1: 食事 2)。
セッション 2: プラセボ錠剤 (4 錠) を高タンパク質の食事とともに摂取します (表 1: 食事 2)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Beirut、レバノン
- American University of Beirut
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 痩せた被験者(BMI 20 ~ 25)。
- 肥満(BMI 30以上)の被験者
除外基準:
- 妊娠中および授乳中の女性
- 体重に影響を与える薬剤を定期的に使用している被験者
- 過去3か月間に3%以上の体重減少
- 腎臓病のある被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:リンだけ
リン(500mg)単独摂取の効果。
食事なし。
リン単独による DIT への影響を判断するために必要
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リン500mgの摂取(リン125mgを4錠)
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プラセボコンパレーター:一人での高濃度の食事
高炭水化物の食事と一緒にプラセボ錠剤を摂取する
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リン500mgの摂取(リン125mgを4錠)
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アクティブコンパレータ:高CHO食とリン
高炭水化物食のDITのリン錠剤(500mg)摂取の効果
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リン500mgの摂取(リン125mgを4錠)
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アクティブコンパレータ:高たんぱく質の食事とリン
高たんぱく食のDITのリン錠(500mg)摂取の効果
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リン500mgの摂取(リン125mgを4錠)
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プラセボコンパレーター:高たんぱく質の食事だけでも
高たんぱく質の食事とともにプラセボ錠剤を摂取
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リン500mgの摂取(リン125mgを4錠)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食後のエネルギー消費量の変化
時間枠:4時間
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食後の酸素消費量(VO2)と二酸化炭素生成量(VCO2)を測定することによって測定される、食後のエネルギー消費量の曲線下面積(AUC)の変化
|
4時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Omar A Obeid, PhD、American University of Beirut Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
リンの効果の臨床試験
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University of PennsylvaniaMarch of Dimes積極的、募集していない
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VA Office of Research and Developmentまだ募集していません
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RWTH Aachen UniversityBiotest募集
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Compedica IncProfessional Education and Research Institute完了